Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetická odezva na krmení a cvičení v SCI (CRIT)

17. června 2020 aktualizováno: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Vliv různých forem cvičení horní části těla na energetickou odpověď na jídlo u osob s poraněním míchy

Tato studie zkoumá vliv různých forem cvičení horních končetin na postprandiální glykémii a lipémii u osob s poraněním míchy (SCI). Účastníci jsou měřeni v klidu a krmení standardizovaným jídlem po odpočinku vsedě (CON), kontinuálním cyklování paží střední intenzity (MICT), intervalovém cyklování paží s vysokou intenzitou (HIIT) a kruhovém odporovém cvičení (CRT) odpovídajícím výdeji energie při cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33143
        • Lois Pope Life Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>/=18 let)
  • Neurologicky stabilní chronické (>/= 1 rok) poranění míchy (SCI)
  • American Spinal Injury Association Stupnice poškození (AIS) stupeň A, B nebo C
  • SCI na úrovni </= první hrudní obratel (T1)

Kritéria vyloučení:

  • Být ve věku ≤ 18 let.
  • Kontraindikace cvičení (ACSM Guideline, 10. vydání)
  • zlomenina nebo luxace dolní končetiny do 6 měsíců od účasti,
  • Poranění hlavy nebo záchvaty v anamnéze.
  • Neschopnost souhlasit.
  • Omezení v rozsahu pohybu horních končetin, která by jedinci bránila v dosažení neomezeného cyklického pohybu paží nebo v pohybu v rozsahu potřebném k provádění odporových manévrů.
  • Dekubitus v oblasti ischiální/gluteus, trochanterické, sakrální nebo patní oblasti během posledních 3 měsíců.
  • Těhotenství zjištěné vyšetřením moči u sexuálně aktivních žen.
  • Uvěznění ve státní nebo federální věznici nebo vězení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ovládání v sedě (CON)
Účastníci zůstanou sedět na svém obvyklém invalidním vozíku po dobu ~45 minut (doba trvání cvičení prováděného v jiných pažích). Po zásahu jsou krmeni.
Behaviorální: Ovládání v sedě (CON)
Odpočinek v sedě
Jiný: Tekuté jídlo
Tekuté jídlo obsahující 600 kcal složené z 50 % sacharidů, 35 % tuku a 15 % bílkovin (podle kcal).
Experimentální: Kruhový odporový trénink (CRT)
Účastníci absolvují manévry odporu horních končetin (zvedání) prokládané jízdou na pažích s nízkou zátěží/vysokou rychlostí pro kombinovaných 30 opakování po 6 zvedání a ~20 minut jízdy na pažích. Během této doby se energetický výdej měří pomocí nepřímé kalorimetrie s otevřeným okruhem. Po zásahu jsou krmeni.
Jiný: Tekuté jídlo
Tekuté jídlo obsahující 600 kcal složené z 50 % sacharidů, 35 % tuku a 15 % bílkovin (podle kcal).
Behaviorální: Kruhový odporový trénink (CRT)
Střídání šesti odporových manévrů horních končetin proložených cyklováním paží s nízkým odporem/vysokou rychlostí.
Experimentální: Středně intenzivní kontinuální (MICT)
Účastníci absolvují kontinuální cyklování paží při ustáleném výkonu (intenzitě) odpovídajícímu energetickému výdeji (kcal/min) a délce trvání zátěžové odezvy (min) během CRT. Po zásahu jsou krmeni.
Jiný: Tekuté jídlo
Tekuté jídlo obsahující 600 kcal složené z 50 % sacharidů, 35 % tuku a 15 % bílkovin (podle kcal).
Behaviorální: Středně intenzivní kontinuální (MICT)
Cyklování ramene při nepřetržitém výkonu
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Účastníci dokončí intervalové cyklování ramen při výkonu, který se pohybuje mezi 2 minutami „aktivní“ a dvěma minutami „obnovení“. Toto intervalové cvičení je přizpůsobeno celkovému energetickému výdeji (akumulované kcal) během CRT. Po zásahu jsou krmeni.
Jiný: Tekuté jídlo
Tekuté jídlo obsahující 600 kcal složené z 50 % sacharidů, 35 % tuku a 15 % bílkovin (podle kcal).
Behaviorální: Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT)
Cyklování paží při výkonech, které se mění mezi intervaly vysoké a nízké intenzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální citlivost na inzulín
Časové okno: 2,5 hod
Měřeno inkrementální plochou pod křivkou inzulinu (iAUC).
2,5 hod
Postprandiální citlivost na inzulín
Časové okno: 2,5 hod
Měřeno indexem citlivosti na inzulín "ISIMatsuada". Tento index se vypočítá na základě poměru glukózy v krvi a inzulínu.
2,5 hod

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipémie
Časové okno: 2,5 hod
Měřeno koncentrací triglyceridů v krvi.
2,5 hod
Použití sacharidů
Časové okno: 2,5 hod
Celotělové rychlosti oxidace sacharidů, jak je stanoveno nepřímou kalorimetrií s otevřeným okruhem.
2,5 hod
Využití tuku
Časové okno: 2,5 hod
Celotělové rychlosti oxidace tuků stanovené nepřímou kalorimetrií s otevřeným okruhem.
2,5 hod
Přecitlivělost na inzulín nalačno
Časové okno: Základní linie
Měřeno modelem "HOMA-2". Tento model je vypočítán na základě poměru krevní glukózy a inzulínu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20171114

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit