Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energetische reactie op voeding en lichaamsbeweging bij dwarslaesie (CRIT)

17 juni 2020 bijgewerkt door: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Effect van verschillende vormen van bovenlichaamoefeningen op de energetische reactie op een maaltijd bij personen met ruggenmergletsel

Deze studie onderzoekt het effect van verschillende vormen van oefening van de bovenste ledematen op postprandiale glycemie en lipemie bij personen met een dwarslaesie (SCI). Deelnemers worden gemeten in rust en krijgen een gestandaardiseerde maaltijd na zittende rust (CON), matige intensiteit continuous arm cycling (MICT), high intensity interval arm cycling (HIIT) en circuit weerstandsoefening (CRT) afgestemd op inspanningsenergieverbruik.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Lois Pope Life Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (>/=18 jaar)
  • Neurologisch stabiele chronische (>/= 1 jaar) dwarslaesie (SCI)
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) graad A, B of C
  • SCI op niveau </= de eerste borstwervels (T1)

Uitsluitingscriteria:

  • ≤ 18 jaar oud zijn.
  • Contra-indicatie om te sporten (ACSM-richtlijn, 10e editie)
  • Fractuur of ontwrichting van onderste extremiteit binnen 6 maanden na deelname,
  • Geschiedenis hoofdletsel of toevallen.
  • Onvermogen om in te stemmen.
  • Beperkingen in het bewegingsbereik van de bovenste extremiteit waardoor een persoon geen ongehinderde armbeweging kan maken of zich over een bereik kan bewegen dat nodig is om weerstandsmanoeuvres uit te voeren.
  • Een decubituswond ter hoogte van de zitbeen/bilspier, trochanter, sacraal of hiel in de afgelopen 3 maanden.
  • Zwangerschap bepaald door urinetesten bij seksueel actieve vrouwen.
  • Gevangenisstraf in staats- of federale gevangenis of gevangenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zittende bediening (CON)
Deelnemers blijven ongeveer 45 minuten in hun gebruikelijke rolstoel zitten (duur van de oefening uitgevoerd in andere armen). Na de ingreep worden ze gevoerd.
Gedragsmatig: Zittende bediening (CON)
Zittende rust
Ander: Vloeibare maaltijd
Een vloeibare maaltijd bestaande uit 600 kcal bestaande uit 50% koolhydraten, 35% vet en 15% eiwit (in kcal).
Experimenteel: Circuit weerstandstraining (CRT)
Deelnemers voltooien weerstandsmanoeuvres van de bovenste ledematen (liften) afgewisseld met low-load/high-speed arm fietsen voor een gecombineerde 30 herhalingen van 6 liften en ~20 min arm fietsen. Gedurende deze tijd wordt het energieverbruik gemeten via open-circuit indirecte calorimetrie. Na de ingreep worden ze gevoerd.
Ander: Vloeibare maaltijd
Een vloeibare maaltijd bestaande uit 600 kcal bestaande uit 50% koolhydraten, 35% vet en 15% eiwit (in kcal).
Gedragsmatig: Circuit weerstandstraining (CRT)
Afwisselend tussen zes weerstandsmanoeuvres van de bovenste extremiteit afgewisseld met armfietsen met lage weerstand/hoge snelheid.
Experimenteel: Matige intensiteit continu (MICT)
Deelnemers voltooien continue armcycli met een constant uitgangsvermogen (intensiteit) dat is afgestemd op het energieverbruik (kcal/min) en de duur van de oefening (min) tijdens CRT. Na de ingreep worden ze gevoerd.
Ander: Vloeibare maaltijd
Een vloeibare maaltijd bestaande uit 600 kcal bestaande uit 50% koolhydraten, 35% vet en 15% eiwit (in kcal).
Gedragsmatig: Matige intensiteit continu (MICT)
Arm fietsen met een continu vermogen
Experimenteel: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
Deelnemers completeren interval arm fietsen op vermogen dat varieert tussen 2 min "actieve" en twee min "herstel" periodes. Deze intervaltraining wordt afgestemd op het totale energieverbruik (opgetelde kcal) tijdens CRT. Na de ingreep worden ze gevoerd.
Ander: Vloeibare maaltijd
Een vloeibare maaltijd bestaande uit 600 kcal bestaande uit 50% koolhydraten, 35% vet en 15% eiwit (in kcal).
Gedragsmatig: Intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT)
Arm fietsen met vermogens die variëren tussen hoge en lage intensiteitsintervallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postprandiale insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 2,5 uur
Gemeten door insuline incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC).
2,5 uur
Postprandiale insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 2,5 uur
Gemeten door "ISIMatsuada" insulinegevoeligheidsindex. Deze index wordt berekend op basis van de verhouding tussen bloedglucose en insuline.
2,5 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipemie
Tijdsspanne: 2,5 uur
Gemeten aan de hand van bloedconcentraties van triglyceriden.
2,5 uur
Koolhydraat gebruik
Tijdsspanne: 2,5 uur
Snelheid van koolhydraatoxidatie in het hele lichaam, zoals bepaald door indirecte calorimetrie met open circuit.
2,5 uur
Vet gebruik
Tijdsspanne: 2,5 uur
Vetoxidatiesnelheden van het hele lichaam, zoals bepaald door indirecte calorimetrie met open circuit.
2,5 uur
Nuchtere insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn
Gemeten door "HOMA-2" model. Dit model wordt berekend op basis van de verhouding bloedglucose en insuline.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20171114

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren