Risposta energetica all'alimentazione e all'esercizio fisico nella SCI (CRIT)
17 giugno 2020 aggiornato da: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Effetto di varie forme di esercizio della parte superiore del corpo sulla risposta energetica a un pasto nelle persone con lesioni del midollo spinale
Questo studio indaga l'effetto di varie forme di esercizio degli arti superiori sulla glicemia e lipemia postprandiale nelle persone con lesioni del midollo spinale (SCI).
I partecipanti vengono misurati a riposo e alimentati con un pasto standardizzato dopo il riposo seduto (CON), il ciclo continuo del braccio a intensità moderata (MICT), il ciclo del braccio a intervalli ad alta intensità (HIIT) e l'esercizio di resistenza del circuito (CRT) abbinati al dispendio energetico dell'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
- Lois Pope Life Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (>/=18 anni)
- Lesione del midollo spinale (SCI) cronica neurologicamente stabile (>/= 1 anno)
- Grado A, B o C dell'American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS).
- LM a livello </= della prima vertebra toracica (T1)
Criteri di esclusione:
- Avere ≤ 18 anni di età.
- Controindicazione all'esercizio (Linee guida ACSM, 10a edizione)
- Frattura o lussazione degli arti inferiori entro 6 mesi dalla partecipazione,
- Storia trauma cranico o convulsioni.
- Incapacità di acconsentire.
- Restrizioni nel raggio di movimento degli arti superiori che impedirebbero a un individuo di ottenere un movimento ciclico del braccio senza ostacoli o di muoversi attraverso un raggio necessario per eseguire manovre di resistenza.
- Un'ulcera da pressione a livello ischiatico/gluteo, trocanterico, sacrale o del tallone negli ultimi 3 mesi.
- Gravidanza determinata dal test delle urine nelle donne sessualmente attive.
- Detenzione in prigione o prigione statale o federale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo seduto (CON)
I partecipanti rimangono seduti sulla sedia a rotelle abituale per circa 45 minuti (durata dell'esercizio eseguito con altre braccia).
Dopo l'intervento vengono nutriti.
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Riposo seduto
Un pasto liquido composto da 600 kcal composto da 50% di carboidrati, 35% di grassi e 15% di proteine (per kcal).
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Sperimentale: Allenamento di resistenza a circuito (CRT)
I partecipanti completano le manovre di resistenza degli arti superiori (sollevamenti) intervallate da cicli del braccio a basso carico/alta velocità per un totale di 30 ripetizioni di 6 sollevamenti e ~ 20 minuti di ciclismo del braccio.
Durante questo periodo il dispendio energetico viene misurato tramite calorimetria indiretta a circuito aperto.
Dopo l'intervento vengono nutriti.
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Un pasto liquido composto da 600 kcal composto da 50% di carboidrati, 35% di grassi e 15% di proteine (per kcal).
Alternanza tra sei manovre di resistenza degli arti superiori intervallate da cicli del braccio a bassa resistenza/alta velocità.
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Sperimentale: Intensità moderata continua (MICT)
I partecipanti completano il ciclo continuo del braccio a una potenza (intensità) allo stato stazionario abbinata al dispendio energetico (kcal/min) e alla durata della risposta all'esercizio (min) durante la CRT.
Dopo l'intervento vengono nutriti.
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Un pasto liquido composto da 600 kcal composto da 50% di carboidrati, 35% di grassi e 15% di proteine (per kcal).
Braccio in bicicletta a una potenza continua
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Sperimentale: Interval training ad alta intensità (HIIT)
I partecipanti completano il ciclo del braccio a intervalli alla potenza che varia tra 2 minuti di "attivo" e due minuti di "recupero".
Questo esercizio a intervalli è abbinato alla risposta del dispendio energetico totale (kcal accumulate) durante la CRT.
Dopo l'intervento vengono nutriti.
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Un pasto liquido composto da 600 kcal composto da 50% di carboidrati, 35% di grassi e 15% di proteine (per kcal).
Cicli del braccio a uscite di potenza che variano tra intervalli di alta e bassa intensità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità all'insulina postprandiale
Lasso di tempo: 2,5 ore
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Misurata dall'area incrementale sotto la curva dell'insulina (iAUC).
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2,5 ore
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Sensibilità all'insulina postprandiale
Lasso di tempo: 2,5 ore
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Misurato dall'indice di sensibilità all'insulina "ISIMatsuada".
Questo indice è calcolato in base al rapporto tra glicemia e insulina.
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2,5 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lipemia
Lasso di tempo: 2,5 ore
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Misurato dalle concentrazioni ematiche di trigliceridi.
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2,5 ore
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Uso di carboidrati
Lasso di tempo: 2,5 ore
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Tassi di tutto il corpo di ossidazione dei carboidrati, come determinato dalla calorimetria indiretta a circuito aperto.
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2,5 ore
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Consumo di grassi
Lasso di tempo: 2,5 ore
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Tassi di tutto il corpo di ossidazione dei grassi, come determinato dalla calorimetria indiretta a circuito aperto.
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2,5 ore
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Sensibilità insulinica a digiuno
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurato dal modello "HOMA-2".
Questo modello è calcolato in base al rapporto tra glicemia e insulina.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mark S Nash, Ph.D., University Of Miami
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Effects of Exercise Mode on Postprandial Metabolism in Humans with Chronic Paraplegia. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jul 1;53(7):1495-1504. doi: 10.1249/MSS.0000000000002593.
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Influence of upper-body continuous, resistance or high-intensity interval training (CRIT) on postprandial responses in persons with spinal cord injury: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):497. doi: 10.1186/s13063-019-3583-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20171114
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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