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Respuesta energética a la alimentación y el ejercicio en SCI (CRIT)

17 de junio de 2020 actualizado por: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Efecto de diversas formas de ejercicios para la parte superior del cuerpo sobre la respuesta energética a una comida en personas con lesión de la médula espinal

Este estudio investiga el efecto de diversas formas de ejercicio de las extremidades superiores sobre la glucemia y la lipemia posprandiales en personas con lesión de la médula espinal (LME). Los participantes se miden en reposo y se alimentan con una comida estandarizada después del descanso sentado (CON), ciclismo de brazo continuo de intensidad moderada (MICT), ciclismo de brazo de intervalo de alta intensidad (HIIT) y ejercicio de resistencia en circuito (CRT) emparejado para el gasto de energía del ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Lois Pope Life Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto (>/=18 años de edad)
  • Lesión de la médula espinal (LME) crónica neurológicamente estable (>/= 1 año)
  • Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna (AIS) grado A, B o C
  • LME a nivel </= la primera vértebra torácica (T1)

Criterio de exclusión:

  • Tener ≤ 18 años de edad.
  • Contraindicación para el ejercicio (Directriz ACSM, 10ª edición)
  • Fractura o dislocación de la extremidad inferior dentro de los 6 meses posteriores a la participación,
  • Antecedentes de lesiones en la cabeza o convulsiones.
  • Incapacidad para consentir.
  • Restricciones en el rango de movimiento de las extremidades superiores que impedirían que un individuo logre un movimiento cíclico del brazo sin obstáculos o se mueva en el rango necesario para realizar maniobras de resistencia.
  • Una úlcera por presión en los sitios isquiático/glúteo, trocantérico, sacro o del talón en los últimos 3 meses.
  • Embarazo determinado por análisis de orina en mujeres sexualmente activas.
  • Encarcelamiento en una cárcel o prisión estatal o federal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control sentado (CON)
Los participantes permanecen sentados en su silla de ruedas habitual durante ~45 min (duración del ejercicio realizado en otros brazos). Tras la intervención son alimentados.
Conductual: Control sentado (CON)
Descanso sentado
Otro: Comida liquida
Una comida líquida que consta de 600 kcal compuestas de 50 % de carbohidratos, 35 % de grasas y 15 % de proteínas (por kcal).
Experimental: Circuito de entrenamiento de resistencia (CRT)
Los participantes completan maniobras de resistencia de las extremidades superiores (elevaciones) intercaladas con ciclismo de brazos de baja carga/alta velocidad para un total combinado de 30 repeticiones de 6 levantamientos y ~20 min de ciclismo de brazos. Durante este tiempo, el gasto de energía se mide mediante calorimetría indirecta de circuito abierto. Tras la intervención son alimentados.
Otro: Comida liquida
Una comida líquida que consta de 600 kcal compuestas de 50 % de carbohidratos, 35 % de grasas y 15 % de proteínas (por kcal).
Conductual: Circuito de entrenamiento de resistencia (CRT)
Alternando entre seis maniobras de resistencia de las extremidades superiores intercaladas con ciclismo de brazos de baja resistencia/alta velocidad.
Experimental: Intensidad moderada continua (MICT)
Los participantes completaron un ciclo de brazo continuo a una producción de potencia (intensidad) de estado estacionario que coincidía con el gasto de energía (kcal/min) y la duración de la respuesta al ejercicio (min) durante la CRT. Tras la intervención son alimentados.
Otro: Comida liquida
Una comida líquida que consta de 600 kcal compuestas de 50 % de carbohidratos, 35 % de grasas y 15 % de proteínas (por kcal).
Conductual: Intensidad moderada continua (MICT)
Brazo ciclado a una salida de potencia continua
Experimental: Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT)
Los participantes completan ciclos de brazos a intervalos con una producción de potencia que varía entre 2 min de "activo" y dos min de "recuperación". Este ejercicio de intervalo se corresponde con la respuesta del gasto total de energía (kcal acumuladas) durante la TRC. Tras la intervención son alimentados.
Otro: Comida liquida
Una comida líquida que consta de 600 kcal compuestas de 50 % de carbohidratos, 35 % de grasas y 15 % de proteínas (por kcal).
Conductual: Entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT)
Brazo ciclado en salidas de potencia que varían entre intervalos de alta y baja intensidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad a la insulina posprandial
Periodo de tiempo: 2,5 horas
Medido por el área incremental de insulina bajo la curva (iAUC).
2,5 horas
Sensibilidad a la insulina posprandial
Periodo de tiempo: 2,5 horas
Medido por el índice de sensibilidad a la insulina "ISIMatsuada". Este índice se calcula en base a la proporción de glucosa en sangre e insulina.
2,5 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipemia
Periodo de tiempo: 2,5 horas
Medido por las concentraciones sanguíneas de triglicéridos.
2,5 horas
Uso de carbohidratos
Periodo de tiempo: 2,5 horas
Tasas de oxidación de carbohidratos en todo el cuerpo, determinadas por calorimetría indirecta de circuito abierto.
2,5 horas
Uso de grasas
Periodo de tiempo: 2,5 horas
Tasas de oxidación de grasas en todo el cuerpo, determinadas por calorimetría indirecta de circuito abierto.
2,5 horas
Sensibilidad a la insulina en ayunas
Periodo de tiempo: Base
Medido por modelo "HOMA-2". Este modelo se calcula en base a la proporción de glucosa en sangre e insulina.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20171114

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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