- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03545867
Energinen vaste ruokkimiseen ja harjoitteluun SCI:ssä (CRIT)
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Erilaisten ylävartaloharjoitusmuotojen vaikutus selkäydinvammaisten henkilöiden energiseen vasteeseen ateriaan
Tämä tutkimus tutkii erilaisten yläraajojen harjoitusten vaikutusta aterian jälkeiseen glykemiaan ja lipemiaan henkilöillä, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Osallistujat mitataan levossa ja heille ruokitaan standardoitu ateria istumalevon (CON), keskitehoisen jatkuvan käsipyöräilyn (MICT), korkean intensiteetin intervallipyöräilyn (HIIT) ja piirivastusharjoittelun (CRT) jälkeen, joka on sovitettu harjoituksen energiankulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Lois Pope Life Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (>/=18-vuotias)
- Neurologisesti stabiili krooninen (>/= 1 vuosi) selkäydinvaurio (SCI)
- American Spinal Injury Associationin vahinkoasteikon (AIS) asteikko A, B tai C
- SCI tasolla </= ensimmäinen rintanikama (T1)
Poissulkemiskriteerit:
- Olla ≤ 18-vuotias.
- Harjoituksen vasta-aihe (ACSM Guideline, 10. painos)
- Alaraajan murtuma tai dislokaatio 6 kuukauden sisällä osallistumisesta,
- Historiallinen päävamma tai kohtaukset.
- Kyvyttömyys suostua.
- Yläraajojen liikealueen rajoitukset, jotka estäisivät henkilöä saavuttamasta esteetöntä käsivarren pyöräilyliikettä tai liikkumasta alueella, joka tarvitaan vastusliikkeiden suorittamiseen.
- Painehaava lonkka-/pakaralihas-, trokanteri-, sakraal- tai kantapääkohdissa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Raskaus määritetään virtsatestillä seksuaalisesti aktiivisilla naisilla.
- Vankeus osavaltion tai liittovaltion vankilassa tai vankilassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuva ohjaus (CON)
Osallistujat istuvat tavanomaisessa pyörätuolissaan ~45 minuuttia (muissa käsissä suoritetun harjoituksen kesto).
Intervention jälkeen heidät ruokitaan.
|
Istuva lepo
Nestemäinen ateria, joka koostuu 600 kcal:sta ja sisältää 50 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia (kcal).
|
|
Kokeellinen: Piirin vastusharjoittelu (CRT)
Osallistujat suorittavat yläraajojen vastustusliikkeitä (nostoja), jotka on välissä matalan kuorman/suurnopeuksisen käsipyöräilyn kanssa yhteensä 30 toistoa, joissa on 6 nostoa ja ~20 minuutin käsipyöräily.
Tänä aikana energiankulutusta mitataan avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrialla.
Intervention jälkeen heidät ruokitaan.
|
Nestemäinen ateria, joka koostuu 600 kcal:sta ja sisältää 50 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia (kcal).
Vuorotellen kuuden yläraajojen vastusliikkeen välillä, jotka on välissä matalan vastuksen / nopean käsipyöräilyn kanssa.
|
|
Kokeellinen: Keskitehoinen jatkuva (MICT)
Osallistujat suorittavat jatkuvaa käsipyöräilyä vakaan tilan teholla (intensiteetillä), joka vastaa energiankulutusta (kcal/min) ja harjoituksen kestoa (min) CRT:n aikana.
Intervention jälkeen heidät ruokitaan.
|
Nestemäinen ateria, joka koostuu 600 kcal:sta ja sisältää 50 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia (kcal).
Käsipyöräily jatkuvalla teholla
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Osallistujat suorittavat käsivarren intervallipyöräilyn teholla, joka vaihtelee 2 minuutin "aktiivisen" ja kahden minuutin "palautumisjakson" välillä.
Tämä intervalliharjoitus sovitetaan kokonaisenergiankulutukseen (kertyneet kcal) CRT:n aikana.
Intervention jälkeen heidät ruokitaan.
|
Nestemäinen ateria, joka koostuu 600 kcal:sta ja sisältää 50 % hiilihydraatteja, 35 % rasvaa ja 15 % proteiinia (kcal).
Käsipyöräily tehonlähteillä, jotka vaihtelevat korkean ja matalan intensiteetin välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Mitattu insuliinin lisäyskäyrän alla (iAUC).
|
2,5 tuntia
|
|
Aterian jälkeinen insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Mitattu "ISIMatsuada" insuliiniherkkyysindeksillä.
Tämä indeksi lasketaan verensokerin ja insuliinin suhteen perusteella.
|
2,5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipemia
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Veren triglyseridipitoisuuksilla mitattuna.
|
2,5 tuntia
|
|
Hiilihydraattien käyttö
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Koko kehon hiilihydraattien hapettumisnopeus määritettynä avoimen kierron epäsuoralla kalorimetrialla.
|
2,5 tuntia
|
|
Rasvan käyttö
Aikaikkuna: 2,5 tuntia
|
Koko kehon rasvan hapettumisnopeus määritettynä avoimen piirin epäsuoralla kalorimetrialla.
|
2,5 tuntia
|
|
Paastonnut insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mitattu mallilla "HOMA-2".
Tämä malli lasketaan verensokerin ja insuliinin suhteen perusteella.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Effects of Exercise Mode on Postprandial Metabolism in Humans with Chronic Paraplegia. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jul 1;53(7):1495-1504. doi: 10.1249/MSS.0000000000002593.
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Influence of upper-body continuous, resistance or high-intensity interval training (CRIT) on postprandial responses in persons with spinal cord injury: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):497. doi: 10.1186/s13063-019-3583-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20171114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .