Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energisk respons på fôring og trening i SCI (CRIT)

17. juni 2020 oppdatert av: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Effekten av ulike former for overkroppstrening på den energiske responsen på et måltid hos personer med ryggmargsskade

Denne studien undersøker effekten av ulike former for trening i øvre ekstremiteter på postprandial glykemi og lipemi hos personer med ryggmargsskade (SCI). Deltakerne blir målt i hvile og matet et standardisert måltid etter sittende hvile (CON), kontinuerlig armsykling med moderat intensitet (MICT), høyintensitets intervallarmsykling (HIIT) og kretsmotstandstrening (CRT) tilpasset treningens energiforbruk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Lois Pope Life Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (>/=18 år)
  • Nevrologisk stabil kronisk (>/= 1 år) ryggmargsskade (SCI)
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B eller C
  • SCI på nivå </= den første thorax vertebrae (T1)

Ekskluderingskriterier:

  • Å være ≤ 18 år.
  • Kontraindikasjon for trening (ACSM Guideline, 10. utgave)
  • Fraktur eller dislokasjon i nedre ekstremiteter innen 6 måneder etter deltakelse,
  • Historie hodeskade eller anfall.
  • Manglende evne til å samtykke.
  • Begrensninger i bevegelsesområdet for øvre ekstremiteter som ville hindre en person i å oppnå en uhindret armsykling eller bevege seg gjennom en rekkevidde som er nødvendig for å utføre motstandsmanøvrer.
  • Et trykksår ved ischial/gluteus, trochanteric, sakral eller hælsteder i løpet av de siste 3 månedene.
  • Graviditet bestemt ved urintesting hos seksuelt aktive kvinner.
  • Fengsling i statlig eller føderalt fengsel eller fengsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sittende kontroll (CON)
Deltakerne forblir sittende i sin vanlige rullestol i ~45 minutter (varighet av trening utført i andre armer). Etter intervensjonen blir de matet.
Atferdsmessig: Sittende kontroll (CON)
Sittende hvile
Annen: Flytende måltid
Et flytende måltid bestående av 600 kcal bestående av 50 % karbohydrat, 35 % fett og 15 % protein (i kcal).
Eksperimentell: Kretsmotstandstrening (CRT)
Deltakerne fullfører motstandsmanøvrer for øvre ekstremiteter (løft) ispedd lavlast/høyhastighets armsykling for kombinert 30 repetisjoner av 6 løft og ~20 min armsykling. I løpet av denne tiden måles energiforbruket via indirekte kalorimetri med åpen krets. Etter intervensjonen blir de matet.
Annen: Flytende måltid
Et flytende måltid bestående av 600 kcal bestående av 50 % karbohydrat, 35 % fett og 15 % protein (i kcal).
Atferdsmessig: Kretsmotstandstrening (CRT)
Veksler mellom seks motstandsmanøvrer for øvre ekstremiteter ispedd lavmotstand/høyhastighets armsykling.
Eksperimentell: Moderat intensitet kontinuerlig (MICT)
Deltakerne fullfører kontinuerlig armsykling med en steady-state effektutgang (intensitet) tilpasset energiforbruket (kcal/min) og treningsvarighet (min) respons under CRT. Etter intervensjonen blir de matet.
Annen: Flytende måltid
Et flytende måltid bestående av 600 kcal bestående av 50 % karbohydrat, 35 % fett og 15 % protein (i kcal).
Atferdsmessig: Moderat intensitet kontinuerlig (MICT)
Armsykling med kontinuerlig kraftutgang
Eksperimentell: Høy intensitet intervalltrening (HIIT)
Deltakerne fullfører intervallarmsykling ved kraftuttak som varierer mellom 2 min "aktiv" og to min "restitusjonsperioder". Denne intervalløvelsen er tilpasset den totale energiforbruksresponsen (akkumulerte kcal) under CRT. Etter intervensjonen blir de matet.
Annen: Flytende måltid
Et flytende måltid bestående av 600 kcal bestående av 50 % karbohydrat, 35 % fett og 15 % protein (i kcal).
Atferdsmessig: Høy intensitet intervalltrening (HIIT)
Arm sykling ved kraftuttak som varierer mellom høy- og lavintensitetsintervaller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial insulinfølsomhet
Tidsramme: 2,5 timer
Målt ved insulin inkrementalt areal under kurven (iAUC).
2,5 timer
Postprandial insulinfølsomhet
Tidsramme: 2,5 timer
Målt ved "ISIMatsuada" insulinfølsomhetsindeks. Denne indeksen beregnes basert på forholdet mellom blodsukker og insulin.
2,5 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipemi
Tidsramme: 2,5 timer
Målt ved blodkonsentrasjoner av triglyserider.
2,5 timer
Bruk av karbohydrater
Tidsramme: 2,5 timer
Hastigheter for karbohydratoksidasjon i hele kroppen, bestemt av indirekte kalorimetri med åpen krets.
2,5 timer
Fettbruk
Tidsramme: 2,5 timer
Fettoksidasjonshastigheter i hele kroppen, bestemt av indirekte kalorimetri med åpen krets.
2,5 timer
Fastende insulinfølsomhet
Tidsramme: Grunnlinje
Målt etter "HOMA-2" modell. Denne modellen beregnes basert på forholdet mellom blodsukker og insulin.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20171114

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere