Resposta Energética à Alimentação e ao Exercício na LME (CRIT)
17 de junho de 2020 atualizado por: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Efeito de várias formas de exercício da parte superior do corpo na resposta energética a uma refeição em pessoas com lesão medular
Este estudo investiga o efeito de várias formas de exercício de membros superiores na glicemia pós-prandial e lipemia em pessoas com lesão medular (SCI).
Os participantes são medidos em repouso e alimentados com uma refeição padronizada após repouso sentado (CON), ciclismo de braço contínuo de intensidade moderada (MICT), ciclismo de braço intervalado de alta intensidade (HIIT) e exercício de resistência em circuito (CRT) combinado para o gasto energético do exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Lois Pope Life Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (>/=18 anos de idade)
- Lesão da medula espinhal (LM) crônica neurologicamente estável (>/= 1 ano)
- Escala de comprometimento da American Spinal Injury Association (AIS) grau A, B ou C
- SCI no nível </= a primeira vértebra torácica (T1)
Critério de exclusão:
- Ter ≤ 18 anos de idade.
- Contra-indicação ao exercício (Diretriz ACSM, 10ª edição)
- Fratura ou luxação da extremidade inferior dentro de 6 meses após a participação,
- Histórico de traumatismo craniano ou convulsões.
- Impossibilidade de consentimento.
- Restrições na amplitude de movimento da extremidade superior que impediriam um indivíduo de alcançar um movimento de ciclagem do braço sem impedimentos ou mover-se ao longo de uma amplitude necessária para realizar manobras de resistência.
- Uma úlcera por pressão em locais isquiáticos/glúteos, trocantéricos, sacrais ou de calcanhar nos últimos 3 meses.
- Gravidez determinada por exame de urina em mulheres sexualmente ativas.
- Prisão em cadeia ou prisão estadual ou federal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Controle sentado (CON)
Os participantes permaneceram sentados em sua cadeira de rodas habitual por aproximadamente 45 min (duração do exercício realizado nos outros braços).
Após a intervenção, eles são alimentados.
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Descanso sentado
Uma refeição líquida consistindo de 600 kcal composta por 50% de carboidratos, 35% de gordura e 15% de proteína (em kcal).
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Experimental: Circuito de treinamento de resistência (CRT)
Os participantes completam manobras de resistência da extremidade superior (elevações) intercaladas com ciclismo de braço de baixa carga/alta velocidade para 30 repetições combinadas de 6 levantamentos e ~ 20 min de ciclismo de braço.
Durante esse tempo, o gasto de energia é medido por meio de calorimetria indireta de circuito aberto.
Após a intervenção, eles são alimentados.
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Uma refeição líquida consistindo de 600 kcal composta por 50% de carboidratos, 35% de gordura e 15% de proteína (em kcal).
Alternando entre seis manobras de resistência da extremidade superior intercaladas com ciclismo de braço de baixa resistência/alta velocidade.
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Experimental: Intensidade moderada contínua (MICT)
Os participantes completam o ciclismo de braço contínuo em uma potência de estado estacionário (intensidade) combinada com o gasto de energia (kcal/min) e a duração da resposta do exercício (min) durante o CRT.
Após a intervenção, eles são alimentados.
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Uma refeição líquida consistindo de 600 kcal composta por 50% de carboidratos, 35% de gordura e 15% de proteína (em kcal).
Ciclismo de braço em uma saída de energia contínua
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT)
Os participantes completam o ciclismo de braço de intervalo na saída de energia que varia entre 2 minutos "ativos" e dois minutos de "recuperação".
Este exercício intervalado é combinado com a resposta do gasto total de energia (kcals acumuladas) durante o CRT.
Após a intervenção, eles são alimentados.
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Uma refeição líquida consistindo de 600 kcal composta por 50% de carboidratos, 35% de gordura e 15% de proteína (em kcal).
Ciclismo de braço em saídas de energia que variam entre intervalos de alta e baixa intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina pós-prandial
Prazo: 2,5 horas
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Medido pela área incremental de insulina sob a curva (iAUC).
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2,5 horas
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Sensibilidade à insulina pós-prandial
Prazo: 2,5 horas
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Medido pelo índice de sensibilidade à insulina "ISIMatsuada".
Este índice é calculado com base na proporção de glicose no sangue e insulina.
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2,5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lipemia
Prazo: 2,5 horas
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Medido pelas concentrações sanguíneas de triglicerídeos.
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2,5 horas
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Uso de carboidratos
Prazo: 2,5 horas
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Taxas de oxidação de carboidratos no corpo inteiro, determinadas por calorimetria indireta de circuito aberto.
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2,5 horas
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Uso de gordura
Prazo: 2,5 horas
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Taxas de oxidação de gordura no corpo inteiro, determinadas por calorimetria indireta de circuito aberto.
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2,5 horas
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Sensibilidade à insulina em jejum
Prazo: Linha de base
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Medido pelo modelo "HOMA-2".
Este modelo é calculado com base na proporção de glicose no sangue e insulina.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Effects of Exercise Mode on Postprandial Metabolism in Humans with Chronic Paraplegia. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jul 1;53(7):1495-1504. doi: 10.1249/MSS.0000000000002593.
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Influence of upper-body continuous, resistance or high-intensity interval training (CRIT) on postprandial responses in persons with spinal cord injury: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):497. doi: 10.1186/s13063-019-3583-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20171114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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