Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Energetyczna odpowiedź na karmienie i ćwiczenia w SCI (CRIT)

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Wpływ różnych form ćwiczeń górnych partii ciała na odpowiedź energetyczną na posiłek u osób z urazem rdzenia kręgowego

Niniejsze badanie dotyczy wpływu różnych form ćwiczeń kończyn górnych na glikemię i lipemię poposiłkową u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Uczestnicy są mierzeni w spoczynku i karmieni standardowym posiłkiem po odpoczynku w pozycji siedzącej (CON), ciągłej jeździe na rowerze o umiarkowanej intensywności (MICT), jeździe na rowerze o wysokiej intensywności interwałowej (HIIT) i ćwiczeniu oporowym (CRT) dopasowanym do wydatku energetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Lois Pope Life Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (>/=18 lat)
  • Neurologicznie stabilny przewlekły (>/= 1 rok) uraz rdzenia kręgowego (SCI)
  • Skala upośledzenia sprawności Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Kręgosłupa (AIS) stopień A, B lub C
  • SCI na poziomie </= pierwszy kręg piersiowy (T1)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek ≤ 18 lat.
  • Przeciwwskazania do ćwiczeń (Wytyczne ACSM, wydanie 10)
  • Złamanie lub zwichnięcie kończyny dolnej w ciągu 6 miesięcy od uczestnictwa,
  • Historia urazu głowy lub drgawek.
  • Niemożność wyrażenia zgody.
  • Ograniczenia w zakresie ruchu kończyny górnej, które uniemożliwiłyby danej osobie osiągnięcie swobodnego ruchu cyklicznego ramienia lub poruszanie się w zakresie niezbędnym do wykonania manewrów oporowych.
  • Odleżyna w okolicy kulszowej/pośladkowej, krętarzowej, krzyżowej lub pięty w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Ciąża określona na podstawie badania moczu u kobiet aktywnych seksualnie.
  • Uwięzienie w stanowym lub federalnym więzieniu lub więzieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterowanie siedzące (CON)
Uczestnicy pozostają w pozycji siedzącej na zwykłym wózku inwalidzkim przez ~45 minut (czas trwania ćwiczenia wykonywanego w innych ramionach). Po interwencji są karmione.
Behawioralne: Sterowanie siedzące (CON)
Odpoczynek na siedząco
Inny: Płynny posiłek
Płynny posiłek o wartości 600 kcal, składający się z 50% węglowodanów, 35% tłuszczu i 15% białka (w kcal).
Eksperymentalny: Obwodowy trening oporowy (CRT)
Uczestnicy wykonują manewry oporu kończyn górnych (podnoszenie) przeplatane jazdą na rowerze z niskim obciążeniem/szybkim ramieniem w sumie 30 powtórzeń po 6 podniesień i ~20 minut jazdy na rowerze na ramieniu. W tym czasie wydatek energetyczny jest mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej w obwodzie otwartym. Po interwencji są karmione.
Inny: Płynny posiłek
Płynny posiłek o wartości 600 kcal, składający się z 50% węglowodanów, 35% tłuszczu i 15% białka (w kcal).
Behawioralne: Obwodowy trening oporowy (CRT)
Naprzemiennie sześć manewrów oporu kończyn górnych przeplatanych cyklami ramion o niskim oporze/szybkim.
Eksperymentalny: Ciągłe o umiarkowanym natężeniu (MICT)
Uczestnicy wykonują ciągłe cykle ramion przy ustalonej mocy wyjściowej (intensywności) dopasowanej do wydatku energetycznego (kcal/min) i czasu trwania wysiłku (min) podczas CRT. Po interwencji są karmione.
Inny: Płynny posiłek
Płynny posiłek o wartości 600 kcal, składający się z 50% węglowodanów, 35% tłuszczu i 15% białka (w kcal).
Behawioralne: Ciągłe o umiarkowanym natężeniu (MICT)
Cykliczne ramię przy ciągłej mocy wyjściowej
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Uczestnicy wykonują cykle interwałowe z mocą wyjściową, która waha się od 2 minut „aktywności” do dwóch minut „regeneracji”. To ćwiczenie interwałowe jest dopasowane do całkowitego wydatku energetycznego (skumulowanej liczby kcal) podczas CRT. Po interwencji są karmione.
Inny: Płynny posiłek
Płynny posiłek o wartości 600 kcal, składający się z 50% węglowodanów, 35% tłuszczu i 15% białka (w kcal).
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT)
Cykliczne ramię przy mocy wyjściowej, która zmienia się między interwałami wysokiej i niskiej intensywności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2,5 godz
Mierzone na podstawie przyrostowego pola pod krzywą insuliny (iAUC).
2,5 godz
Poposiłkowa wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2,5 godz
Mierzone za pomocą wskaźnika wrażliwości na insulinę „ISIMatsuada”. Wskaźnik ten jest obliczany na podstawie stosunku glukozy i insuliny we krwi.
2,5 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipemia
Ramy czasowe: 2,5 godz
Mierzone na podstawie stężenia trójglicerydów we krwi.
2,5 godz
Zużycie węglowodanów
Ramy czasowe: 2,5 godz
Szybkość utleniania węglowodanów w całym ciele, określona za pomocą kalorymetrii pośredniej w obwodzie otwartym.
2,5 godz
Zużycie tłuszczu
Ramy czasowe: 2,5 godz
Wskaźniki utleniania tłuszczu w całym ciele, określone za pomocą kalorymetrii pośredniej w obwodzie otwartym.
2,5 godz
Wrażliwość na insulinę na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone przez model „HOMA-2”. Model ten jest obliczany na podstawie stosunku glukozy i insuliny we krwi.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20171114

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj