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Energetische Reaktion auf Ernährung und Bewegung bei Rückenmarksverletzungen (CRIT)

17. Juni 2020 aktualisiert von: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Wirkung verschiedener Formen von Oberkörperübungen auf die energetische Reaktion auf eine Mahlzeit bei Personen mit Rückenmarksverletzung

Diese Studie untersucht die Wirkung verschiedener Formen von Übungen der oberen Extremitäten auf die postprandiale Glykämie und Lipämie bei Personen mit Rückenmarksverletzung (SCI). Die Teilnehmer werden im Ruhezustand gemessen und erhalten eine standardisierte Mahlzeit nach Sitzruhe (CON), kontinuierlichem Armradfahren mit mittlerer Intensität (MICT), hochintensivem Intervall-Armradfahren (HIIT) und Zirkelwiderstandsübungen (CRT), die auf den Energieverbrauch beim Training abgestimmt sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Lois Pope Life Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (>/=18 Jahre)
  • Neurologisch stabile chronische (>/= 1 Jahr) Rückenmarksverletzung (SCI)
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) Klasse A, B oder C
  • QSL auf Höhe </= des ersten Brustwirbels (T1)

Ausschlusskriterien:

  • ≤ 18 Jahre alt sein.
  • Kontraindikation für Sport (ACSM-Leitlinie, 10. Ausgabe)
  • Fraktur oder Luxation der unteren Extremität innerhalb von 6 Monaten nach der Teilnahme,
  • Anamnese Kopfverletzungen oder Krampfanfälle.
  • Zustimmungsunfähigkeit.
  • Einschränkungen im Bewegungsbereich der oberen Extremitäten, die eine Person daran hindern würden, eine ungehinderte Armradbewegung zu erreichen oder sich über einen Bereich zu bewegen, der für die Durchführung von Widerstandsmanövern erforderlich ist.
  • Ein Dekubitus an Sitzbein-/Gesäß-, Trochanter-, Kreuzbein- oder Fersenstellen innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Schwangerschaft bestimmt durch Urintests bei sexuell aktiven Frauen.
  • Inhaftierung im Staats- oder Bundesgefängnis oder Gefängnis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitzsteuerung (CON)
Die Teilnehmer bleiben ca. 45 min in ihrem gewohnten Rollstuhl sitzen (Dauer der Übung in anderen Armen). Nach dem Eingriff werden sie gefüttert.
Verhalten: Sitzsteuerung (CON)
Sitzende Ruhe
Sonstiges: Flüssige Mahlzeit
Eine flüssige Mahlzeit mit 600 kcal, bestehend aus 50 % Kohlenhydraten, 35 % Fett und 15 % Protein (nach kcal).
Experimental: Zirkelwiderstandstraining (CRT)
Die Teilnehmer absolvieren Widerstandsmanöver (Heben) der oberen Extremitäten, die mit Armradfahren mit geringer Belastung/hoher Geschwindigkeit für insgesamt 30 Wiederholungen von 6 Heben und ~20 Minuten Armradfahren durchsetzt sind. Während dieser Zeit wird der Energieverbrauch durch indirekte Kalorimetrie im offenen Kreislauf gemessen. Nach dem Eingriff werden sie gefüttert.
Sonstiges: Flüssige Mahlzeit
Eine flüssige Mahlzeit mit 600 kcal, bestehend aus 50 % Kohlenhydraten, 35 % Fett und 15 % Protein (nach kcal).
Verhalten: Zirkelwiderstandstraining (CRT)
Abwechselnd zwischen sechs Widerstandsmanövern der oberen Extremitäten, unterbrochen von Armzyklen mit niedrigem Widerstand/hoher Geschwindigkeit.
Experimental: Moderate Intensität kontinuierlich (MICT)
Die Teilnehmer absolvieren während der CRT kontinuierliches Armradfahren mit einer stationären Leistungsabgabe (Intensität), die auf den Energieverbrauch (kcal/min) und die Dauer der Belastungsreaktion (min) abgestimmt ist. Nach dem Eingriff werden sie gefüttert.
Sonstiges: Flüssige Mahlzeit
Eine flüssige Mahlzeit mit 600 kcal, bestehend aus 50 % Kohlenhydraten, 35 % Fett und 15 % Protein (nach kcal).
Verhalten: Moderate Intensität kontinuierlich (MICT)
Armradfahren bei kontinuierlicher Leistungsabgabe
Experimental: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Die Teilnehmer absolvieren das Intervall-Armradfahren bei einer Leistungsabgabe, die zwischen 2 Minuten "aktiver" und zwei Minuten "Erholungs"-Perioden variiert. Dieses Intervalltraining ist auf die Reaktion des Gesamtenergieverbrauchs (kumulierte kcal) während der CRT abgestimmt. Nach dem Eingriff werden sie gefüttert.
Sonstiges: Flüssige Mahlzeit
Eine flüssige Mahlzeit mit 600 kcal, bestehend aus 50 % Kohlenhydraten, 35 % Fett und 15 % Protein (nach kcal).
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining (HIIT)
Arm-Cycling bei Leistungsabgaben, die zwischen Intervallen hoher und niedriger Intensität variieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2,5 Std
Gemessen als inkrementelle Insulinfläche unter der Kurve (iAUC).
2,5 Std
Postprandiale Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2,5 Std
Gemessen anhand des „ISIMatsuada“-Insulinsensitivitätsindex. Dieser Index errechnet sich aus dem Verhältnis von Blutzucker und Insulin.
2,5 Std

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipämie
Zeitfenster: 2,5 Std
Gemessen durch Blutkonzentrationen von Triglyceriden.
2,5 Std
Verwendung von Kohlenhydraten
Zeitfenster: 2,5 Std
Ganzkörperraten der Kohlenhydratoxidation, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie im offenen Kreislauf.
2,5 Std
Fett verwenden
Zeitfenster: 2,5 Std
Ganzkörperraten der Fettoxidation, bestimmt durch indirekte Kalorimetrie im offenen Kreislauf.
2,5 Std
Fasten Insulinsensitivität
Zeitfenster: Grundlinie
Gemessen mit dem Modell "HOMA-2". Dieses Modell wird auf der Grundlage des Verhältnisses von Blutzucker und Insulin berechnet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20171114

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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