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마취 레지던트 프로그램의 시뮬레이션 기반 워크숍 평가

2019년 6월 7일 업데이트: Maged Argalious, MD, The Cleveland Clinic

마취 레지던트 프로그램에서 CSF 배액 카테터의 삽입 및 관리 학습을 향상시키기 위한 시뮬레이션 기반 워크숍 평가

연구 목표는 Anesthetist's Nontechnical Skills Global 등급 척도를 사용하는 대화형 문제 기반 학습(PBL)과 비교했을 때 시뮬레이션 기반 학습이 뇌척수액 배액 카테터의 삽입 및 관리 중에 노인 마취과 레지던트의 환자 치료 성과를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 전향적 무작위 시험은 마취 레지던트를 두 개의 교육 그룹으로 할당하고 레지던트의 혈관 회전 동안 뇌척수액 배액 카테터의 삽입 및 관리 후 감독 마취과 의사가 할당한 종합 점수(마취 전문의의 비기술적 기술 글로벌 평가 척도)에 대한 레지던트의 성과를 비교합니다.

2014년 12월부터 Cleveland Clinic 메인 캠퍼스에서 혈관 회전을 통해 회전하는 시니어 레지던트(CA-3 및 CA-2)는 컴퓨터 생성 무작위화를 사용하여 시뮬레이션 기반 학습 대 문제 기반 학습에 무작위로 할당됩니다. 무작위화는 혈관 회전이 시작되기 전에 발생합니다. 무작위화는 매월(4주 순환) 혈관 회전을 통해 회전하는 모든 거주자(일반적으로 1~2명의 거주자)를 시뮬레이션 또는 문제 기반 학습에 할당하도록 설계되었습니다. 학습 활동(시뮬레이션 기반이든 문제 기반이든)은 혈관 회전 첫 주에 진행될 예정이며 교육 활동의 내용(시뮬레이션 기반 및 문제 기반)은 동일한 교육 자료를 다루도록 설계되었습니다. 이 연구의 저자 중 두 명이 모든 교육 활동을 교대로 조정합니다(시뮬레이션 및 문제 기반). 시뮬레이션 기반 학습은 공간 및 장비 가용성을 보장하기 위해 시뮬레이션 센터와의 고급 활동 일정이 필요했으며 월 단위가 아닌 4개월 간격으로 무작위 배정을 수행하기로 결정한 핵심 요소입니다.

1차 결과는 첫 번째 CSF 배액 카테터 삽입 및 관리 중에 참여 레지던트가 받은 종합 점수(마취 전문의의 비기술적 기술 글로벌 평가 척도)이며, 이를 감독하는 심장흉부 마취과 의사가 평가합니다. 직원 마취 전문의를 평가하는 것은 레지던트의 할당 그룹에 대해 눈이 멀고 연구에 참여하지 않았습니다.

기준선 및 결과 데이터는 연구 기간 동안 Cleveland Clinic 메인 캠퍼스에서 CSF 배액 카테터가 필요한 흉부 대동맥 혈관 시술을 받는 참여 거주자 및 각 환자에 대해 전향적으로 수집됩니다. CSF 배액 카테터의 합병증은 또한 연구에서 레지던트가 CSF 배액 카테터를 취급한 모든 환자의 EPIC를 조사하여 수집됩니다. 환자는 하반신 마비, 감염, 잔류 파편과 같은 합병증이 발생했는지 평가하기 위해 병원을 떠날 때까지 추적 관찰됩니다. 이는 2차 설명 결과가 됩니다.

시뮬레이션 시나리오는 흉부 대동맥류 수술을 받기 전에 수술 전후 CSF 배액이 필요한 환자로 구성됩니다. 시뮬레이션에는 무균 기술, 환자 위치(측면 대 앉기), 삽입 부위를 포함하여 CSF 배액 카테터 삽입에 대한 단계별 지침이 포함됩니다. 모의훈련은 실제 상황을 모사하기 위해 마네킹에서 이루어집니다. 우리는 시뮬레이션 모델을 사용할 계획입니다. 이 모델은 기본적으로 등 및 극돌기를 만져볼 수 있는 능력이 있는 몸통이고 촉각 피드백이 있는 저항 손실 기술이 있는 경막 외 바늘을 사용합니다. 교육생은 실제로 마네킹에서 절차를 수행할 수 있습니다.

다양한 상업용 CSF 배수 키트를 사용할 수 있습니다. 수술실에서 구할 수 있는 메드트로닉 요추 배액 키트를 사용할 것입니다. 클로르헥시딘 준비, 전체 가운, 멸균 드레이프, 멸균 장갑, 마스크, 모자를 포함한 멸균 기술. 삽입은 일반적으로 L3-L4 또는 L4-L5에 이루어집니다. Tuohy 바늘은 경막외 공간에 도달할 때까지 저항 소실 기술과 함께 증분 방식으로 베벨이 두부를 향하도록 삽입한 다음 뚜렷한 팝이 느껴지고 지주막하 들어간 공간. 이것은 Tuohy 바늘에서 CSF의 자유로운 흐름으로 확인됩니다. CSF 카테터는 Tuohy 바늘을 통해 삽입되며 투관침 회수와 카테터 도입 사이의 시간을 최소화하여 CSF의 현저한 누출을 방지하도록 주의합니다. 일반 카테터와 달리 와이어 강화 카테터를 사용하는 기술이 시연됩니다(Integra CSF 배액 카테터에서 사용 가능). 카테터는 바늘을 지나 수막강내 공간으로 약 5~7cm 꿰어지고, 바늘은 부드럽게 제거되고 카테터는 투명한 폐색 드레싱으로 고정됩니다. 자유로운 CSF 배액의 확인은 드레싱 전에 얻어집니다. 시뮬레이션은 변환기를 통해 카테터를 모니터에 조립 및 부착하고 특정 사전 설정 값에서 CSF를 배출하는 방법을 계속 학습해야 합니다.

비시뮬레이션 그룹(문제 기반 학습)에 배정된 레지던트는 순환 첫 주 동안 문제 기반 학습 토론 형식으로 표준 교육을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술실에서 요추 CSF 배액을 수행할 뿐만 아니라 이러한 시스템을 모니터링하고 관리해야 하는 혈관 회전에서 CA-2 또는 CA-3년의 마취 거주자(흉부 대동맥 혈관 절차-개방 및 혈관 내) 또는 심혈관 중환자실.

제외 기준:

  • 이전 혈관 회전 중에 이미 연구에 등록한 마취 레지던트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시뮬레이션 기반 교육
회전 첫 주 동안의 시뮬레이션 기반 교육에는 무균 기술, 환자 위치(측면 vs. 앉기), 삽입 부위를 포함하여 CSF 배액 카테터 삽입에 대한 단계별 지침이 포함됩니다. 모의훈련은 실제 상황을 모사하기 위해 마네킹에서 이루어집니다. 우리는 시뮬레이션 모델을 사용할 계획입니다. 이 모델은 기본적으로 등 및 극돌기를 만져볼 수 있는 능력이 있는 몸통이고 촉각 피드백이 있는 저항 손실 기술이 있는 경막 외 바늘을 사용합니다. 교육생은 실제로 마네킹에서 절차를 수행할 수 있습니다.
시뮬레이션 기반 교육에는 실제 조건을 시뮬레이션하기 위해 마네킹에서 완료를 사용하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 시뮬레이션
ACTIVE_COMPARATOR: 문제 기반 학습
비시뮬레이션 그룹(문제 기반 학습)에 배정된 레지던트는 순환 첫 주 동안 문제 기반 학습 토론 형식의 표준 교육 교육을 받습니다.
심장/혈관 회전 중 표준 교육(문제 기반 학습 토론)
다른 이름들:
  • PBL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 직원 평가 점수(마취 전문의의 비기술적 기술 글로벌 평가 척도)
기간: 첫 번째 CSF 배액 카테터 삽입 직후 및 4주 혈관 회전 동안; 적어도 4주 순환이 끝날 때까지
종합 점수는 0에서 16 사이의 연속적인 결과입니다. 0은 가능한 최악의 점수이고 16은 가능한 최고의 점수입니다. 레지던트가 감독 마취의로부터 받은 종합 점수 Anesthetist's Nontechnical Skills(ANTS) Global Rating Scale을 기반으로 한 검증된 점수 시스템입니다. 계층적 ANTS 점수 시스템은 작업 관리, 팀 작업, 상황 인식 및 의사 결정이라는 네 가지 기본 기술 범주의 최상위 수준으로 구성됩니다. 이러한 기술 범주는 16개의 기술 요소로 더 나뉘고 각 "요소"는 0-1점으로 채점된 다음 모든 요소를 ​​합산하여 0-16점의 총점을 얻습니다. 논쟁의 여지가 있는 숫자 결과 대신 범주(점수 14-16, 점수 11-13, 점수 10 이하)로 결과를 보고하기로 한 결정은 데이터 기반이며 특정 성과 범주(즉, "최고 성과", "우수 성과"를 나타내지 않음) , "성능 저하").
첫 번째 CSF 배액 카테터 삽입 직후 및 4주 혈관 회전 동안; 적어도 4주 순환이 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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