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Évaluation d'un atelier basé sur la simulation dans un programme de résidence en anesthésie

7 juin 2019 mis à jour par: Maged Argalious, MD, The Cleveland Clinic

Évaluation d'un atelier basé sur la simulation pour améliorer l'apprentissage de l'insertion et de la gestion des cathéters de drainage du LCR dans un programme de résidence en anesthésie

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'apprentissage basé sur la simulation améliorerait la performance des soins aux patients des résidents seniors en anesthésiologie lors de l'insertion et de la gestion des cathéters de drainage du liquide céphalo-rachidien par rapport à l'apprentissage interactif basé sur les problèmes (PBL) à l'aide de l'échelle d'évaluation globale des compétences non techniques de l'anesthésiste.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai prospectif randomisé répartit les résidents en anesthésie en deux groupes éducatifs et compare les performances des résidents sur le score composite (échelle d'évaluation globale des compétences non techniques de l'anesthésiste) attribué par les anesthésiologistes superviseurs après l'insertion et la gestion du cathéter de drainage du liquide céphalo-rachidien pendant la rotation vasculaire du résident.

Les résidents seniors (CA-3 et CA-2) en rotation dans le cadre de la rotation vasculaire sur le campus principal de la Cleveland Clinic à partir de décembre 2014 sont répartis au hasard entre l'apprentissage basé sur la simulation et l'apprentissage basé sur les problèmes à l'aide d'une randomisation générée par ordinateur. La randomisation a lieu avant le début de la rotation vasculaire. La randomisation est conçue pour allouer tous les résidents (habituellement un ou 2 résidents) en rotation dans la rotation vasculaire chaque mois (rotation de 4 semaines) à l'apprentissage par simulation ou par problème. L'activité d'apprentissage (qu'elle soit basée sur la simulation ou sur la résolution de problèmes) est prévue pour la première semaine de la rotation vasculaire et le contenu des activités éducatives (basées sur la simulation et sur la résolution de problèmes) est conçu pour couvrir le même matériel pédagogique. Deux des auteurs de l'étude modèrent toutes les activités éducatives de manière interchangeable (simulation et problèmes). L'apprentissage basé sur la simulation a nécessité une planification avancée des activités avec notre centre de simulation pour garantir la disponibilité de l'espace et de l'équipement et est un facteur clé dans la décision d'effectuer la randomisation à des intervalles de 4 mois plutôt que d'un mois à l'autre.

Le résultat principal est le score composite (échelle d'évaluation globale des compétences non techniques de l'anesthésiste) reçu par les résidents participants lors de leur première insertion et gestion du cathéter de drainage du LCR, tel qu'évalué par leurs anesthésistes cardiothoraciques superviseurs. L'évaluation des anesthésiologistes du personnel ne connaît pas le groupe d'affectation des résidents et n'a pas participé à l'étude.

Les données de base et les résultats sont collectés de manière prospective sur les résidents participants et les patients respectifs subissant des procédures vasculaires aortiques thoraciques nécessitant des cathéters de drainage du LCR sur le campus principal de la Cleveland Clinic pendant la période d'étude. Les complications des cathéters de drainage du LCR sont également recueillies en examinant l'EPIC de tous les patients qui avaient des cathéters de drainage du LCR manipulés par les résidents de l'étude. Les patients sont suivis jusqu'à leur sortie de l'hôpital pour évaluer s'ils ont développé des complications telles qu'une paraplégie, une infection, des fragments retenus. Ce sera un résultat descriptif secondaire.

Le scénario de simulation consiste en un patient nécessitant un drainage périopératoire du LCR avant de subir une chirurgie de l'anévrisme de l'aorte thoracique. La simulation implique des instructions étape par étape sur l'insertion du cathéter de drainage du LCR, y compris la technique aseptique, la position du patient (latérale ou assise), le site d'insertion. La formation par simulation se fait sur un mannequin pour simuler des conditions réelles. Nous prévoyons d'utiliser un modèle de simulation, qui est essentiellement un torse avec la capacité de palper le dos et les apophyses épineuses et d'utiliser l'aiguille épidurale avec technique de perte de résistance avec retour haptique. Les stagiaires seraient en mesure d'effectuer réellement la procédure sur le mannequin.

Divers kits de drainage du LCR commerciaux sont disponibles. Nous utiliserons le kit de drainage lombaire Medtronic, disponible au bloc opératoire. Technique stérile, y compris préparation à la chlorhexidine, blouse complète, champ stérile, gants stériles, masque, bonnet. L'insertion se fait généralement à L3-L4 ou L4-L5. L'aiguille Tuohy sera insérée avec le biseau face à la tête de manière progressive avec une technique de perte de résistance jusqu'à ce que l'espace épidural soit atteint, puis insérée plus loin jusqu'à ce qu'un pop distinct soit ressenti et le sous-arachnoïde espace entré. Cela sera confirmé par la libre circulation du LCR à partir de l'aiguille de Tuohy. Le cathéter de LCR sera ensuite inséré à travers l'aiguille de Tuohy, en prenant soin d'éviter un suintement marqué de LCR en minimisant la durée entre le retrait du trocart et l'introduction du cathéter. La technique d'utilisation de cathéters à fil renforcé par opposition aux cathéters ordinaires sera démontrée (disponible sur les cathéters de drainage Integra CSF). Le cathéter sera enfilé à environ 5 à 7 cm au-delà de l'aiguille dans l'espace intrathécal, l'aiguille sera délicatement retirée et le cathéter fixé avec un pansement occlusif transparent. La confirmation du drainage libre du LCR est obtenue avant le pansement. La simulation continuerait à nécessiter l'assemblage et la fixation du cathéter au moniteur via un transducteur et à apprendre comment drainer le LCR à une valeur prédéfinie particulière.

Les résidents affectés au groupe non simulé (apprentissage par problèmes) reçoivent un enseignement pédagogique standard sous la forme d'une discussion sur l'apprentissage par problèmes au cours de la première semaine de rotation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents en anesthésie dans leur année CA-2 ou CA-3 dans la rotation vasculaire qui auraient besoin de surveiller et de prendre soin de ces systèmes ainsi que d'effectuer un drainage lombaire du LCR en salle d'opération (pour les procédures vasculaires aortiques thoraciques - ouvertes et endovasculaires) ou soins intensifs cardiovasculaires.

Critère d'exclusion:

  • Résidents en anesthésie déjà inscrits à l'étude lors de leur rotation vasculaire précédente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: formation basée sur la simulation
La formation basée sur la simulation au cours de la première semaine de rotation comprend des instructions étape par étape sur l'insertion du cathéter de drainage du LCR, y compris la technique aseptique, la position du patient (latérale ou assise), le site d'insertion. La formation par simulation se fait sur un mannequin pour simuler des conditions réelles. Nous prévoyons d'utiliser un modèle de simulation, qui est essentiellement un torse avec la capacité de palper le dos et les apophyses épineuses et d'utiliser l'aiguille épidurale avec technique de perte de résistance avec retour haptique. Les stagiaires seraient en mesure d'effectuer réellement la procédure sur le mannequin.
L'enseignement basé sur la simulation consiste à utiliser done sur un mannequin pour simuler des conditions réelles
Autres noms:
  • Simulation
ACTIVE_COMPARATOR: l'apprentissage par problèmes
Les résidents affectés au groupe de non-simulation (apprentissage par problèmes) reçoivent un enseignement pédagogique standard sous la forme d'une discussion sur l'apprentissage par problèmes au cours de la première semaine de rotation.
Enseignement standard (discussion d'apprentissage basée sur les problèmes) pendant la rotation cardiaque/vasculaire
Autres noms:
  • PBL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation composite du personnel (échelle d'évaluation globale des compétences non techniques de l'anesthésiste)
Délai: juste après la première insertion du cathéter de drainage du LCR et pendant la rotation vasculaire de 4 semaines ; au moins à la fin de la rotation de 4 semaines
Le score composite est un résultat continu variant entre 0 et 16 ; 0 étant le pire score possible et 16 le meilleur score possible. Score composite reçu par un résident d'un anesthésiste superviseur ; système de notation validé basé sur l'échelle d'évaluation globale des compétences non techniques de l'anesthésiste (ANTS). Le système de notation hiérarchique ANTS se compose au plus haut niveau de quatre catégories de compétences de base, à savoir la gestion des tâches, le travail en équipe, la conscience de la situation et la prise de décision. Ces catégories de compétences sont ensuite divisées en 16 éléments de compétences, puis chaque "élément" est noté 0-1, puis tous les éléments sont additionnés pour un score total de 0-16. La décision de rapporter les résultats dans des catégories (Score 14-16, Score 11-13, Score 10 et inférieur) au lieu d'un résultat litigieux numérique était axée sur les données et ne représentait aucune catégorie de performance spécifiée (c'est-à-dire "meilleure performance", "bonne performance" , "mauvaise performance").
juste après la première insertion du cathéter de drainage du LCR et pendant la rotation vasculaire de 4 semaines ; au moins à la fin de la rotation de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

5 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2018

Première publication (RÉEL)

6 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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