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Evaluación de un Taller Basado en Simulación en un Programa de Residencia en Anestesia

7 de junio de 2019 actualizado por: Maged Argalious, MD, The Cleveland Clinic

Evaluación de un taller basado en simulación para mejorar el aprendizaje de la inserción y el manejo de catéteres de drenaje de LCR en un programa de residencia en anestesia

El objetivo del estudio es determinar si el aprendizaje basado en simulación mejoraría el rendimiento de la atención al paciente de los residentes de anestesiología durante la inserción y el manejo de catéteres de drenaje de líquido cefalorraquídeo en comparación con el aprendizaje interactivo basado en problemas (PBL) utilizando la escala de calificación global de habilidades no técnicas del anestesista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este ensayo aleatorio prospectivo asigna a los residentes de anestesia en dos grupos educativos y compara el desempeño de los residentes en la puntuación compuesta (Escala de calificación global de habilidades no técnicas del anestesista) asignada por los anestesiólogos supervisores después de la inserción y el manejo del catéter de drenaje de líquido cefalorraquídeo durante la rotación vascular del residente.

Los residentes mayores (CA-3 y CA-2) que rotan a través de la rotación vascular en el campus principal de la Clínica Cleveland a partir de diciembre de 2014 se asignan aleatoriamente al aprendizaje basado en simulación frente al aprendizaje basado en problemas utilizando la aleatorización generada por computadora. La aleatorización se produce antes del inicio de la rotación vascular. La aleatorización está diseñada para asignar a todos los residentes (generalmente uno o 2 residentes) rotando a través de la rotación vascular cada mes (rotación de 4 semanas) para simulación o aprendizaje basado en problemas. La actividad de aprendizaje (ya sea basada en simulación o basada en problemas) está programada para ocurrir en la primera semana de la rotación vascular y el contenido de las actividades educativas (basadas en simulación y basadas en problemas) está diseñado para cubrir el mismo material educativo. Dos de los autores del estudio moderan todas las actividades educativas indistintamente (simulación y problema). El aprendizaje basado en simulación requirió una programación avanzada de actividades con nuestro centro de simulación para garantizar la disponibilidad de espacio y equipo y es un factor clave en la decisión de realizar la aleatorización en intervalos de 4 meses en lugar de mes a mes.

El resultado primario es el puntaje compuesto (Escala de calificación global de habilidades no técnicas del anestesista) recibido por los residentes participantes durante su primera inserción y manejo del catéter de drenaje de LCR según lo evaluado por sus anestesiólogos cardiotorácicos supervisores. Los anestesiólogos evaluadores del personal están cegados al grupo de asignación de residentes y no participaron en el estudio.

Los datos de referencia y de resultados se recopilan prospectivamente en los residentes participantes y los pacientes respectivos que se someten a procedimientos vasculares de la aorta torácica que requieren catéteres de drenaje de LCR en el campus principal de la Clínica Cleveland durante el período de estudio. Las complicaciones de los catéteres de drenaje de LCR también se recopilan al examinar el EPIC de todos los pacientes a los que los residentes del estudio manipularon catéteres de drenaje de LCR. Los pacientes son seguidos hasta que salen del hospital para evaluar si desarrollaron alguna complicación como paraplejía, infección, fragmentos retenidos. Este será un resultado descriptivo secundario.

El escenario de simulación consiste en un paciente que requiere drenaje perioperatorio de LCR antes de someterse a una cirugía de aneurisma de la aorta torácica. La simulación incluye instrucciones paso a paso sobre la inserción del catéter de drenaje de LCR, incluida la técnica aséptica, la posición del paciente (lateral frente a sentado), el lugar de inserción. El entrenamiento de simulación se realiza en un maniquí para simular las condiciones reales. Planeamos usar un modelo de simulación, que es básicamente un torso con la capacidad de palpar la espalda y los procesos espinosos y usar la técnica de aguja epidural con pérdida de resistencia con retroalimentación háptica. Los alumnos podrían realizar el procedimiento en el maniquí.

Hay varios kits comerciales de drenaje de LCR disponibles. Usaremos el kit de drenaje lumbar de Medtronic, que está disponible en el quirófano. Técnica estéril, que incluye preparación con clorhexidina, bata completa, paño estéril, guantes estériles, mascarilla, gorro. La inserción suele ser en L3-L4 o L4-L5. La aguja Tuohy se insertará con el bisel hacia cefálica en forma incremental con técnica de pérdida de resistencia hasta que se alcance el espacio epidural y luego se insertará más hasta que se sienta un chasquido definido y la zona subaracnoidea. espacio ingresado. Esto se confirmará mediante el flujo libre de LCR desde la aguja Tuohy. Luego, se insertará el catéter de LCR a través de la aguja Tuohy, teniendo cuidado de evitar una filtración marcada de LCR al minimizar la duración entre la extracción del trocar y la introducción del catéter. Se demostrará la técnica de usar catéteres reforzados con alambre en lugar de catéteres comunes (disponibles en los catéteres de drenaje Integra CSF). El catéter se introducirá aproximadamente de 5 a 7 cm más allá de la aguja en el espacio intratecal, se retirará suavemente la aguja y se asegurará el catéter con un vendaje oclusivo transparente. La confirmación del drenaje libre de LCR se obtiene antes del vendaje. La simulación continuaría necesitando ensamblar y conectar el catéter al monitor a través de un transductor y aprender cómo drenar el LCR a un valor preestablecido particular.

Los residentes asignados al grupo sin simulación (aprendizaje basado en problemas) reciben enseñanza educativa estándar en forma de discusión de aprendizaje basado en problemas durante la primera semana de rotación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de anestesia en su año CA-2 o CA-3 en la rotación vascular que necesitarían monitorear y cuidar estos sistemas, así como realizar drenaje de LCR lumbar en la sala de operaciones (para procedimientos vasculares aórticos torácicos abiertos y endovasculares) o UCI cardiovascular.

Criterio de exclusión:

  • Residentes de anestesia que ya estaban inscritos en el estudio durante su rotación vascular anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: entrenamiento basado en simulación
El entrenamiento basado en simulación durante la primera semana de rotación incluye instrucciones paso a paso sobre la inserción del catéter de drenaje de LCR, incluida la técnica aséptica, la posición del paciente (lateral o sentado), el sitio de inserción. El entrenamiento de simulación se realiza en un maniquí para simular las condiciones reales. Planeamos usar un modelo de simulación, que es básicamente un torso con la capacidad de palpar la espalda y los procesos espinosos y usar la técnica de aguja epidural con pérdida de resistencia con retroalimentación háptica. Los alumnos podrían realizar el procedimiento en el maniquí.
La enseñanza basada en simulación implica el uso de done en un maniquí para simular las condiciones reales
Otros nombres:
  • Simulación
COMPARADOR_ACTIVO: aprendizaje basado en problemas
Los residentes asignados al grupo sin simulación (aprendizaje basado en problemas) reciben enseñanza educativa estándar en forma de discusión de aprendizaje basado en problemas durante la primera semana de rotación.
Enseñanza estándar (discusión de aprendizaje basada en problemas) durante la rotación cardiaca/vascular
Otros nombres:
  • PBL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje compuesto de evaluación del personal (escala de calificación global de habilidades no técnicas del anestesista)
Periodo de tiempo: justo después de la primera inserción del catéter de drenaje de LCR y durante la rotación vascular de 4 semanas; al menos al final de la rotación de 4 semanas
La puntuación compuesta es un resultado continuo que varía entre 0 y 16; Siendo 0 la peor puntuación posible y 16 la mejor puntuación posible. Puntaje compuesto recibido por un residente de un anestesiólogo supervisor; sistema de calificación validado basado en la escala de calificación global de habilidades no técnicas del anestesista (ANTS). El sistema de puntuación ANTS jerárquico consiste en el nivel más alto de cuatro categorías de habilidades básicas, a saber, gestión de tareas, trabajo en equipo, conciencia de la situación y toma de decisiones. Estas categorías de habilidades se dividen en 16 elementos de habilidades y luego cada "elemento" se califica de 0 a 1 y luego todos los elementos se suman para obtener una puntuación total de 0 a 16. La decisión de informar el resultado en categorías (puntuación 14-16, puntuación 11-13, puntuación 10 e inferior) en lugar de un resultado contencioso numérico se basó en datos y no representa ninguna categoría de rendimiento específica (es decir, "mejor rendimiento", "buen rendimiento" , "bajo rendimiento").
justo después de la primera inserción del catéter de drenaje de LCR y durante la rotación vascular de 4 semanas; al menos al final de la rotación de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de junio de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de junio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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