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Evaluation eines simulationsbasierten Workshops in einem Anästhesie-Residency-Programm

7. Juni 2019 aktualisiert von: Maged Argalious, MD, The Cleveland Clinic

Bewertung eines simulationsbasierten Workshops zur Verbesserung des Lernens der Einführung und des Managements von CSF-Drainagekathetern in einem Anästhesie-Residency-Programm

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob simulationsbasiertes Lernen die Patientenversorgungsleistung von Anästhesiologen in leitender Funktion während des Einführens und Managements von Liquordrainagekathetern im Vergleich zu interaktivem problembasiertem Lernen (PBL) unter Verwendung der globalen Bewertungsskala für nichttechnische Fähigkeiten des Anästhesisten verbessern würde

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive randomisierte Studie teilt Anästhesisten in zwei Ausbildungsgruppen ein und vergleicht die Leistung der Bewohner anhand der zusammengesetzten Punktzahl (Anesthetist's Nontechnical Skills Global Rating Scale), die von betreuenden Anästhesisten nach dem Einführen und Management eines Liquor-Drainagekatheters während der Gefäßrotation des Bewohners vergeben wird.

Die Senioren (CA-3 und CA-2), die ab Dezember 2014 durch die vaskuläre Rotation auf dem Hauptcampus der Cleveland Clinic rotieren, werden nach dem Zufallsprinzip dem simulationsbasierten Lernen im Vergleich zum problembasierten Lernen unter Verwendung computergenerierter Randomisierung zugeteilt. Die Randomisierung erfolgt vor Beginn der Gefäßrotation. Die Randomisierung ist so konzipiert, dass alle Bewohner (normalerweise ein oder zwei Bewohner), die jeden Monat (vierwöchige Rotation) durch die Gefäßrotation rotieren, entweder der Simulation oder dem problembasierten Lernen zugewiesen werden. Die Lernaktivität (simulationsbasiert oder problembasiert) soll in der ersten Woche der vaskulären Rotation stattfinden, und der Inhalt der Bildungsaktivitäten (simulationsbasiert und problembasiert) ist so konzipiert, dass sie dasselbe Bildungsmaterial abdecken. Zwei der Autoren der Studie moderieren alle Bildungsaktivitäten abwechselnd (simulations- und problembasiert). Simulationsbasiertes Lernen erforderte eine erweiterte Planung der Aktivitäten mit unserem Simulationszentrum, um die Verfügbarkeit von Platz und Ausrüstung sicherzustellen, und ist ein Schlüsselfaktor bei der Entscheidung, die Randomisierung in 4-Monats-Intervallen statt monatlich durchzuführen.

Das primäre Ergebnis ist die zusammengesetzte Punktzahl (Anesthetist's Nontechnical Skills Global Rating Scale), die die teilnehmenden Bewohner während ihrer ersten Liquordrainagekatheter-Einführung und -Behandlung erhalten, wie von ihren betreuenden Herz-Thorax-Anästhesisten bewertet. Bewertende angestellte Anästhesisten sind gegenüber der Zuordnungsgruppe der Bewohner verblindet und waren nicht an der Studie beteiligt.

Baseline- und Ergebnisdaten werden prospektiv von teilnehmenden Bewohnern und entsprechenden Patienten gesammelt, die sich während des Studienzeitraums am Hauptcampus der Cleveland Clinic vaskulären thorakalen Aortenverfahren unterziehen, die Liquordrainagekatheter erfordern. Komplikationen von Liquor-Drainagekathetern werden auch erfasst, indem die EPIC aller Patienten untersucht werden, bei denen Liquor-Drainagekatheter von den Bewohnern der Studie behandelt wurden. Die Patienten werden bis zum Verlassen des Krankenhauses nachbeobachtet, um festzustellen, ob bei ihnen Komplikationen wie Querschnittslähmung, Infektion oder zurückgebliebene Fragmente aufgetreten sind. Dies wird ein sekundäres deskriptives Ergebnis sein.

Das Simulationsszenario besteht aus einem Patienten, der vor einer thorakalen Aortenaneurysma-Operation eine perioperative Liquordrainage benötigt. Die Simulation umfasst Schritt-für-Schritt-Anweisungen zum Einführen des Liquordrainagekatheters, einschließlich aseptischer Technik, Position des Patienten (seitlich vs. sitzend), Einführungsstelle. Das Simulationstraining wird an einer Schaufensterpuppe durchgeführt, um reale Bedingungen zu simulieren. Wir planen, ein Simulationsmodell zu verwenden, das im Grunde ein Torso mit der Fähigkeit ist, den Rücken und die Dornfortsätze zu palpieren, und die Epiduralnadel mit Widerstandsverlusttechnik mit haptischem Feedback zu verwenden. Die Auszubildenden wären in der Lage, das Verfahren tatsächlich an der Puppe durchzuführen.

Es sind verschiedene kommerzielle CSF-Drainage-Kits erhältlich. Wir werden das Lumbaldrainage-Kit von Medtronic verwenden, das im OP erhältlich ist. Sterile Technik, einschließlich Chlorhexidin-Vorbereitung, vollständiger Kittel, steriles Abdecktuch, sterile Handschuhe, Maske, Hut. Die Einführung erfolgt typischerweise bei L3-L4 oder L4-L5. Die Tuohy-Nadel wird mit der Abschrägung nach kranial inkrementell mit der Technik des Widerstandsverlusts eingeführt, bis der Epiduralraum erreicht ist, und dann weiter eingeführt, bis ein deutlicher Knall und die Subarachnoidalhöhle zu spüren sind Leerzeichen eingegeben. Dies wird durch den freien Fluss von CSF aus der Tuohy-Nadel bestätigt. Der CSF-Katheter wird dann durch die Tuohy-Nadel eingeführt, wobei darauf geachtet wird, ein deutliches Durchsickern von CSF zu vermeiden, indem die Dauer zwischen dem Entfernen des Trokars und dem Einführen des Katheters minimiert wird. Die Technik der Verwendung von drahtverstärkten Kathetern im Gegensatz zu gewöhnlichen Kathetern wird demonstriert (verfügbar bei Integra CSF-Drainagekathetern). Der Katheter wird etwa 5 bis 7 cm hinter der Nadel in den intrathekalen Raum eingefädelt, die Nadel wird vorsichtig entfernt und der Katheter mit einem durchsichtigen Okklusivverband gesichert. Vor dem Verband wird eine Bestätigung der freien Liquordrainage erhalten. Die Simulation würde weiterhin den Zusammenbau und die Befestigung des Katheters an dem Monitor durch einen Wandler erfordern und lernen, wie der CSF bei einem bestimmten voreingestellten Wert abgelassen wird.

Die der Nicht-Simulationsgruppe (problembasiertes Lernen) zugeordneten Bewohner erhalten in der ersten Rotationswoche den pädagogischen Standardunterricht in Form eines problembasierten Lerngesprächs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesisten in ihrem CA-2- oder CA-3-Jahr in der Gefäßrotation, die diese Systeme überwachen und pflegen sowie eine lumbale Liquordrainage im Operationssaal durchführen müssten (für thorakale Aortengefäßeingriffe – offen und endovaskulär) oder kardiovaskuläre Intensivstation.

Ausschlusskriterien:

  • Anästhesisten, die bereits während ihrer vorherigen Gefäßrotation in die Studie aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Simulationsbasiertes Training
Das simulationsbasierte Training in der ersten Rotationswoche umfasst Schritt-für-Schritt-Anweisungen zum Einführen des Liquordrainagekatheters einschließlich aseptischer Technik, Patientenposition (seitlich vs. sitzend), Einführungsort. Das Simulationstraining wird an einer Schaufensterpuppe durchgeführt, um reale Bedingungen zu simulieren. Wir planen, ein Simulationsmodell zu verwenden, das im Grunde ein Torso mit der Fähigkeit ist, den Rücken und die Dornfortsätze zu palpieren, und die Epiduralnadel mit Widerstandsverlusttechnik mit haptischem Feedback zu verwenden. Die Auszubildenden wären in der Lage, das Verfahren tatsächlich an der Puppe durchzuführen.
Simulationsbasierter Unterricht beinhaltet die Verwendung von Done an einer Schaufensterpuppe, um tatsächliche Bedingungen zu simulieren
Andere Namen:
  • Simulation
ACTIVE_COMPARATOR: problembasiertes Lernen
Die der Nicht-Simulationsgruppe (Problem Based Learning) zugeteilten Bewohner erhalten in der ersten Rotationswoche pädagogischen Standardunterricht in Form eines Problem Based Learning-Gesprächs.
Standardunterricht (problembasierte Lerndiskussion) während der Herz-/Gefäßrotation
Andere Namen:
  • PBL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Composite Staff Evaluation Score (Anesthetist's Nontechnical Skills Global Rating Scale)
Zeitfenster: direkt nach dem Einsetzen des ersten Liquordrainagekatheters und während der 4-wöchigen Gefäßrotation; mindestens bis zum Ende der 4-wöchigen Rotation
Die zusammengesetzte Punktzahl ist ein kontinuierliches Ergebnis, das zwischen 0 und 16 variiert; Dabei ist 0 die schlechtestmögliche Punktzahl und 16 die bestmögliche Punktzahl. Zusammengesetzter Score, der von einem Bewohner von einem betreuenden Anästhesisten erhalten wurde; validiertes Bewertungssystem basierend auf der Global Rating Scale von Anesthetist's Nontechnical Skills (ANTS). Das hierarchische ANTS-Bewertungssystem besteht auf der höchsten Ebene aus vier grundlegenden Fähigkeitskategorien, nämlich Aufgabenmanagement, Teamarbeit, Situationsbewusstsein und Entscheidungsfindung. Diese Fertigkeitskategorien werden weiter in 16 Fertigkeitselemente unterteilt und dann wird jedes "Element" mit 0-1 bewertet und dann werden alle Elemente zu einer Gesamtpunktzahl von 0-16 summiert. Die Entscheidung, das Ergebnis in Kategorien (Punktzahl 14–16, Punktzahl 11–13, Punktzahl 10 und darunter) anstelle von numerischen umstrittenen Ergebnissen zu melden, war datengesteuert und repräsentiert keine bestimmten Leistungskategorien (d. h. „beste Leistung“, „gute Leistung“). , "schwache Leistung").
direkt nach dem Einsetzen des ersten Liquordrainagekatheters und während der 4-wöchigen Gefäßrotation; mindestens bis zum Ende der 4-wöchigen Rotation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Juni 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Simulationsbasiertes Lernen

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