Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et simuleringsbasert verksted i et anestesioppholdsprogram

7. juni 2019 oppdatert av: Maged Argalious, MD, The Cleveland Clinic

Evaluering av et simuleringsbasert verksted for å forbedre læringen om innsetting og håndtering av CSF-dreneringskatetre i et anestesioppholdsprogram

Målet med studien er å finne ut om simuleringsbasert læring vil forbedre senioranestesibeboeres pasientbehandlingsytelse under innsetting og håndtering av cerebrospinalvæskedreneringskatetre sammenlignet med interaktiv problembasert læring (PBL) ved å bruke anestesilegens globale vurderingsskala for ikke-tekniske ferdigheter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive randomiserte studien fordeler anestesibeboere i to utdanningsgrupper og sammenligner beboers ytelse på den sammensatte poengsummen (Anesthetist's Nontechnical Skills Global Rating Scale) tildelt av overvåkende anestesileger etter innsetting og behandling av cerebrospinalvæskedreneringskateter under beboerens vaskulære rotasjon.

Seniorbeboerne (CA-3 og CA-2) som roterer gjennom den vaskulære rotasjonen på Cleveland Clinic hovedcampus fra og med desember 2014, blir tilfeldig allokert til simuleringsbasert læring versus problembasert læring ved bruk av datamaskingenerert randomisering. Randomisering skjer før starten av den vaskulære rotasjonen. Randomiseringen er designet for å tildele alle beboere (vanligvis en eller 2 beboere) som roterer gjennom karrotasjonen hver måned (4 ukers rotasjon) til enten simulering eller problembasert læring. Læringsaktiviteten (enten simuleringsbasert eller problembasert) er planlagt å finne sted i den første uken av karrotasjonen, og innholdet i undervisningsaktivitetene (simuleringsbasert og problembasert) er utformet for å dekke det samme undervisningsmaterialet. To av forfatterne av studien modererer alle pedagogiske aktiviteter om hverandre (simulering og problembasert). Simuleringsbasert læring krevde avansert planlegging av aktiviteter med vårt simuleringssenter for å sikre plass og utstyr tilgjengelig og er en nøkkelfaktor i beslutningen om å utføre randomiseringen i 4 måneders intervaller i stedet for måned til måned.

Det primære resultatet er den sammensatte poengsummen (Anesthetist's Nontechnical Skills Global Rating Scale) mottatt av deltakende beboere under deres første CSF-dreneringskateterinnsetting og -behandling som evaluert av deres overvåkende kardiotorakale anestesiologer. Evaluerende anestesileger er blindet for beboernes tildelingsgruppe og var ikke involvert i studien.

Baseline- og resultatdata er prospektivt samlet inn på deltakende beboere og respektive pasienter som gjennomgår thoraxaorta vaskulære prosedyrer som krever CSF-dreneringskatetre ved Cleveland Clinic hovedcampus i løpet av studieperioden. Komplikasjoner av CSF-dreneringskatetre blir også samlet inn ved å se på EPIC for alle pasientene som hadde CSF-dreneringskatetre håndtert av beboerne i studien. Pasienter følges opp til de forlater sykehuset for å vurdere om de utviklet noen komplikasjoner som paraplegi, infeksjon, tilbakeholdte fragmenter. Dette vil være et sekundært beskrivende resultat.

Simuleringsscenarioet består av en pasient som trenger perioperativ CSF-drenering før han gjennomgår thoraxaortaaneurismekirurgi. Simuleringen involverer trinnvise instruksjoner om innsetting av CSF-dreneringskateteret inkludert aseptisk teknikk, pasientposisjon (lateral vs. sittende), innføringssted. Simuleringstreningen gjøres på en mannequin for å simulere faktiske forhold. Vi planlegger å bruke en simuleringsmodell, som i utgangspunktet er en torso med evne til å palpere ryggen og ryggradsprosesser og bruke epiduralnålen med tap av motstandsteknikk med haptisk tilbakemelding. Elevene ville faktisk kunne utføre prosedyren på dukken.

Ulike kommersielle CSF-dreneringssett er tilgjengelige. Vi vil bruke Medtronic lumbal dreneringssett, som er tilgjengelig i operasjonsstuen. Steril teknikk, inkludert klorheksidinprep, hel kjole, steril drapering, sterile hansker, maske, lue. Innføringen skjer vanligvis ved L3-L4 eller L4-L5. Tuohy-nålen settes inn med skråkanten mot cephalad på inkrementell måte med tap av motstandsteknikk til epiduralrommet er nådd, og deretter settes inn videre til en tydelig pop merkes og subarachnoid plass angitt. Dette vil bli bekreftet av fri flyt av CSF fra Tuohy-nålen. CSF-kateteret vil deretter settes inn gjennom Tuohy-nålen, og pass på å unngå markert lekkasje av CSF ved å minimere varigheten mellom trokaruttak og kateterinnføring. Teknikken med å bruke trådforsterkede katetre i motsetning til vanlige katetre vil bli demonstrert (tilgjengelig på Integra CSF dreneringskatetre). Kateteret tres omtrent 5 til 7 cm forbi nålen inn i det intratekale rommet, nålen fjernes forsiktig og kateteret festes med en klar okklusiv bandasje. Bekreftelse på fri drenering av CSF er oppnådd før dressing. Simuleringen ville fortsette å trenge montering og festing av kateteret til monitoren gjennom en transduser og lære hvordan man drenerer CSF ved en bestemt forhåndsinnstilt verdi.

Beboerne som er tildelt ikke-simuleringsgruppen (problembasert læring) får standard pedagogisk undervisning i form av en problembasert læringssamtale i løpet av den første turnusuken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anestesibeboere i deres CA-2 eller CA-3 år i vaskulær rotasjon som vil trenge å overvåke og ta vare på disse systemene samt utføre lumbal CSF-drenering i operasjonsrommet (for thorax aorta vaskulære prosedyrer - åpne og endovaskulære) eller kardiovaskulær intensivavdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Anestesibeboere som allerede var registrert i studien under sin forrige vaskulære rotasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: simuleringsbasert trening
Den simuleringsbaserte treningen i løpet av den første rotasjonsuken involverer trinnvise instruksjoner om innsetting av CSF-dreneringskateteret, inkludert aseptisk teknikk, pasientposisjon (lateral vs. sittende), innsettingssted. Simuleringstreningen gjøres på en mannequin for å simulere faktiske forhold. Vi planlegger å bruke en simuleringsmodell, som i utgangspunktet er en torso med evne til å palpere ryggen og ryggradsprosesser og bruke epiduralnålen med tap av motstandsteknikk med haptisk tilbakemelding. Elevene ville faktisk kunne utføre prosedyren på dukken.
Simuleringsbasert undervisning innebærer å bruke gjort på en mannequin for å simulere faktiske forhold
Andre navn:
  • Simulering
ACTIVE_COMPARATOR: problembasert læring
Beboerne som er tildelt den ikke-simulerende gruppen (problembasert læring) får standard pedagogisk undervisning i form av en problembasert læringssamtale den første turnusuken.
Standard undervisning (problembasert læringsdiskusjon) under kardial/vaskulær rotasjon
Andre navn:
  • PBL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt stabsevalueringspoeng (anestesilegens globale vurderingsskala for ikke-tekniske ferdigheter)
Tidsramme: like etter første CSF-dreneringskateterinnsetting og under 4-ukers vaskulær rotasjon; minst innen slutten av 4-ukers rotasjon
Den sammensatte poengsummen er et kontinuerlig utfall varierer mellom 0 og 16; 0 er dårligst mulig poengsum og 16 best mulig poengsum. Sammensatt poengsum mottatt av en beboer fra en overvåkende anestesilege; validert poengsystem basert på anestesilegens ikke-tekniske ferdigheter (ANTS) Global Rating Scale. Det hierarkiske ANTS-scoringssystemet består på det høyeste nivået av fire grunnleggende ferdighetskategorier, nemlig oppgaveledelse, teamarbeid, situasjonsbevissthet og beslutningstaking. Disse ferdighetskategoriene er videre delt opp i 16 ferdighetselementer og deretter får hvert "element" 0-1 og deretter summeres alle elementene til en total poengsum på 0-16. Beslutningen om å rapportere utfall i kategorier (poeng 14–16, poengsum 11–13, poengsum 10 og lavere) i stedet for numerisk omstridt utfall var datadrevet og representerte ikke noen spesifiserte ytelseskategorier (dvs. «beste ytelse», «god ytelse» , "dårlig ytelse").
like etter første CSF-dreneringskateterinnsetting og under 4-ukers vaskulær rotasjon; minst innen slutten av 4-ukers rotasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. juni 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. juni 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere