Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simulaatioon perustuvan työpajan arviointi anestesiaresidenssiohjelmassa

perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Maged Argalious, MD, The Cleveland Clinic

Simulaatioon perustuvan työpajan arviointi CSF-tyhjennyskatetrien asettamisen ja hallinnan oppimisen parantamiseksi anestesia-residenssiohjelmassa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaisiko simulaatioon perustuva oppiminen vanhempien anestesiologian asukkaiden potilaiden hoidon suorituskykyä aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrien asettamisen ja hoidon aikana verrattuna interaktiiviseen ongelmapohjaiseen oppimiseen (PBL) käyttämällä Anestesialääkärin Nontechnical Skills Global -luokitusasteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä potentiaalisessa satunnaistetussa tutkimuksessa anestesiapotilaat jaetaan kahteen koulutusryhmään ja verrataan asukkaiden suorituskykyä yhdistelmäpistemäärällä (anestesiologin ei-teknisten taitojen globaali arviointiasteikko), jonka valvovat anestesiologit ovat määritelleet aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisen ja hoidon jälkeen asukkaan verisuonikierron aikana.

Vanhemmat asukkaat (CA-3 ja CA-2), jotka kiertävät verisuonikierron kautta Cleveland Clinicin pääkampuksella joulukuusta 2014 alkaen, jaetaan satunnaisesti simulaatioon perustuvaan oppimiseen verrattuna ongelmapohjaiseen oppimiseen tietokoneella luotua satunnaistamista käyttäen. Satunnaistaminen tapahtuu ennen verisuonikierron alkamista. Satunnaistaminen on suunniteltu allokoimaan kaikki asukkaat (yleensä yksi tai 2 asukasta), jotka kiertävät vaskulaarisessa rotaatiossa kuukausittain (4 viikon kierto) joko simulaatioon tai ongelmapohjaiseen oppimiseen. Oppimistoiminta (simulaatiopohjainen tai ongelmapohjainen) on suunniteltu tapahtuvaksi verisuonikierron ensimmäisellä viikolla ja koulutustoiminnan sisältö (simulaatiopohjainen ja ongelmapohjainen) on suunniteltu kattamaan saman oppimateriaalin. Kaksi tutkimuksen kirjoittajista moderoi kaikkea koulutustoimintaa vaihtokelpoisesti (simulaatio- ja ongelmapohjainen). Simulaatioon perustuva oppiminen vaati edistyneitä toimintojen ajoituksia simulaatiokeskuksemme kanssa tilan ja laitteiden saatavuuden varmistamiseksi, ja se on avaintekijä päätöksessä suorittaa satunnaistaminen 4 kuukauden välein kuukausittain.

Ensisijainen tulos on yhdistetty pistemäärä (anestesiologin ei-teknisten taitojen globaali luokitusasteikko), jonka osallistuvat asukkaat saivat ensimmäisen aivo-selkäydinnestekatetrin asettamisen ja hoidon aikana. Heidän valvovan kardiorintaanestesiologinsa arvioi. Arvioivan henkilöstön anestesiologit ovat sokeutuneet asukkaiden allokaatioryhmään, eivätkä olleet mukana tutkimuksessa.

Lähtötilanne- ja tulostiedot kerätään prospektiivisesti osallistuvista asukkaista ja vastaavista potilaista, joille tehdään rintakehän aortan verisuonitoimenpiteitä, jotka vaativat Clevelandin klinikan pääkampuksella tutkimusjakson aikana. Aivo-selkäydinnesteen poistokatetrien komplikaatioita kerätään myös tarkastelemalla kaikkien niiden potilaiden EPIC-arvoja, joiden tutkimuksessa asukkaat käsittelivät aivo-selkäydinnestettä. Potilaita seurataan, kunnes he lähtevät sairaalasta, jotta voidaan arvioida, kehittyikö heillä komplikaatioita, kuten paraplegiaa, infektioita tai jääneitä palasia. Tämä on toissijainen kuvaava tulos.

Simulaatioskenaario koostuu potilaasta, joka tarvitsee perioperatiivista aivo-selkäydinnestettä ennen rintakehän aortan aneurysmaleikkausta. Simulaatio sisältää vaiheittaiset ohjeet aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisesta, mukaan lukien aseptinen tekniikka, potilaan asento (sivusuunnassa vs. istuva), asennuskohta. Simulaatioharjoitus tehdään mallinukkella todellisten olosuhteiden simuloimiseksi. Suunnittelemme käyttämään simulaatiomallia, joka on pohjimmiltaan vartalo, jossa on kyky tunnustella selkä- ja spinousprosesseja ja käyttää epiduraalineulaa resistanssihäviötekniikalla haptisella palautteella. Harjoittelijat voisivat itse suorittaa toimenpiteen nuken päällä.

Saatavilla on erilaisia ​​kaupallisia CSF-tyhjennyssarjoja. Käytämme Medtronicin ristiselän tyhjennyssarjaa, joka on saatavilla OR:sta. Steriili tekniikka, mukaan lukien klooriheksidiinivalmiste, täysi puku, steriili liina, steriilit käsineet, naamio, hattu. Työntö tapahtuu tyypillisesti kohdissa L3-L4 tai L4-L5. Tuohy-neula työnnetään sisään viisto päälihaa päin asteittain siten, että vastustekniikka häviää, kunnes epiduraalitila saavutetaan, ja työnnetään sitten edelleen, kunnes tunnetaan selkeä poksahdus ja subaraknoidi. tilaa tuli. Tämän vahvistaa CSF:n vapaa virtaus Tuohy-neulasta. CSF-katetri työnnetään sitten Tuohy-neulan läpi, jotta vältetään huomattava CSF:n vuotaminen minimoimalla troakaarivedon ja katetrin sisäänviennin välinen aika. Lankavahvisteisten katetrien käyttötekniikkaa tavallisten katetrien sijaan esitellään (saatavilla Integra CSF -tyhjennyskatereissa). Katetri pujotetaan noin 5–7 cm neulan ohi intratekaaliseen tilaan, neula poistetaan varovasti ja katetri kiinnitetään kirkkaalla okklusiivisella sidoksella. Ennen sidontaa hankitaan vahvistus CSF:n vapaasta valumisesta. Simulaatio jatkuisi edellyttäen, että katetri kootaan ja kiinnitetään monitoriin anturin kautta ja opitaan tyhjentämään CSF tietyllä esiasetetulla arvolla.

Ei-simulaatioryhmään (ongelmapohjainen oppiminen) sijoitetut asukkaat saavat vakiokasvatusopetusta ongelmapohjaisen oppimiskeskustelun muodossa ensimmäisen kiertoviikon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CA-2- tai CA-3-vuotiaan anestesiapotilaat verisuonikierrossa, joiden on seurattava ja hoidettava näitä järjestelmiä sekä suoritettava lannerangan aivo-selkäydinnesteen poisto leikkaussalissa (rinta-aortan verisuonitoimenpiteet - avoimia ja endovaskulaarisia) tai kardiovaskulaarinen ICU.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anestesia-asukkaat, jotka olivat jo mukana tutkimuksessa edellisen verisuonikierron aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: simulaatioon perustuva koulutus
Simulaatioon perustuva koulutus ensimmäisen rotaatioviikon aikana sisältää vaiheittaiset ohjeet aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisesta, mukaan lukien aseptinen tekniikka, potilaan asento (sivusuunnassa vs. istuva), asennuskohta. Simulaatioharjoitus tehdään mallinukkella todellisten olosuhteiden simuloimiseksi. Suunnittelemme käyttämään simulaatiomallia, joka on pohjimmiltaan vartalo, jossa on kyky tunnustella selkä- ja spinousprosesseja ja käyttää epiduraalineulaa resistanssihäviötekniikalla haptisella palautteella. Harjoittelijat voisivat itse suorittaa toimenpiteen nuken päällä.
Simulaatioon perustuva opetus tarkoittaa mallinuken päällä tehtyä harjoitusta todellisten olosuhteiden simuloimiseen
Muut nimet:
  • Simulointi
ACTIVE_COMPARATOR: ongelmapohjaista oppimista
Ei-simulaatioryhmään (ongelmapohjainen oppiminen) sijoitetut asukkaat saavat vakiokasvatusopetusta ongelmapohjaisen oppimiskeskustelun muodossa ensimmäisen kiertoviikon aikana.
Vakioopetus (ongelmapohjainen oppimiskeskustelu) sydämen/verisuonikierron aikana
Muut nimet:
  • PBL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisarviointipisteet (anestesiologin ei-teknisten taitojen globaali luokitusasteikko)
Aikaikkuna: heti ensimmäisen aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisen jälkeen ja 4 viikon verisuonikierron aikana; vähintään 4 viikon vuorottelun loppuun mennessä
Yhdistelmäpistemäärä on jatkuva tulos vaihtelee välillä 0 ja 16; 0 on huonoin mahdollinen pistemäärä ja 16 paras mahdollinen pistemäärä. Yhdistelmäpistemäärä, jonka asukas on saanut valvovalta anestesiologilta; validoitu pisteytysjärjestelmä, joka perustuu anestesialääkärin ei-teknisten taitojen (ANTS) maailmanlaajuiseen luokitusasteikkoon. Hierarkkinen ANTS-pisteytysjärjestelmä koostuu korkeimmalla tasolla neljästä perustaitokategoriasta, jotka ovat tehtävien hallinta, tiimityöskentely, tilannetietoisuus ja päätöksenteko. Nämä taitoluokat jaetaan edelleen 16 taitoelementtiin ja sitten jokainen "elementti" arvostetaan 0-1 ja sitten kaikki elementit lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-16. Päätös raportoida tulos luokissa (pisteet 14-16, pisteet 11-13, pisteet 10 ja alle) numeerisen kiistanalaisen tuloksen sijaan perustui tietoihin, eikä se edustanut mitään määriteltyjä suorituskykyluokkia (ts. "paras suorituskyky", "hyvä suorituskyky"). , "huono esitys").
heti ensimmäisen aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisen jälkeen ja 4 viikon verisuonikierron aikana; vähintään 4 viikon vuorottelun loppuun mennessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Simulaatioon perustuva oppiminen

3
Tilaa