- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03545984
Simulaatioon perustuvan työpajan arviointi anestesiaresidenssiohjelmassa
Simulaatioon perustuvan työpajan arviointi CSF-tyhjennyskatetrien asettamisen ja hallinnan oppimisen parantamiseksi anestesia-residenssiohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä potentiaalisessa satunnaistetussa tutkimuksessa anestesiapotilaat jaetaan kahteen koulutusryhmään ja verrataan asukkaiden suorituskykyä yhdistelmäpistemäärällä (anestesiologin ei-teknisten taitojen globaali arviointiasteikko), jonka valvovat anestesiologit ovat määritelleet aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisen ja hoidon jälkeen asukkaan verisuonikierron aikana.
Vanhemmat asukkaat (CA-3 ja CA-2), jotka kiertävät verisuonikierron kautta Cleveland Clinicin pääkampuksella joulukuusta 2014 alkaen, jaetaan satunnaisesti simulaatioon perustuvaan oppimiseen verrattuna ongelmapohjaiseen oppimiseen tietokoneella luotua satunnaistamista käyttäen. Satunnaistaminen tapahtuu ennen verisuonikierron alkamista. Satunnaistaminen on suunniteltu allokoimaan kaikki asukkaat (yleensä yksi tai 2 asukasta), jotka kiertävät vaskulaarisessa rotaatiossa kuukausittain (4 viikon kierto) joko simulaatioon tai ongelmapohjaiseen oppimiseen. Oppimistoiminta (simulaatiopohjainen tai ongelmapohjainen) on suunniteltu tapahtuvaksi verisuonikierron ensimmäisellä viikolla ja koulutustoiminnan sisältö (simulaatiopohjainen ja ongelmapohjainen) on suunniteltu kattamaan saman oppimateriaalin. Kaksi tutkimuksen kirjoittajista moderoi kaikkea koulutustoimintaa vaihtokelpoisesti (simulaatio- ja ongelmapohjainen). Simulaatioon perustuva oppiminen vaati edistyneitä toimintojen ajoituksia simulaatiokeskuksemme kanssa tilan ja laitteiden saatavuuden varmistamiseksi, ja se on avaintekijä päätöksessä suorittaa satunnaistaminen 4 kuukauden välein kuukausittain.
Ensisijainen tulos on yhdistetty pistemäärä (anestesiologin ei-teknisten taitojen globaali luokitusasteikko), jonka osallistuvat asukkaat saivat ensimmäisen aivo-selkäydinnestekatetrin asettamisen ja hoidon aikana. Heidän valvovan kardiorintaanestesiologinsa arvioi. Arvioivan henkilöstön anestesiologit ovat sokeutuneet asukkaiden allokaatioryhmään, eivätkä olleet mukana tutkimuksessa.
Lähtötilanne- ja tulostiedot kerätään prospektiivisesti osallistuvista asukkaista ja vastaavista potilaista, joille tehdään rintakehän aortan verisuonitoimenpiteitä, jotka vaativat Clevelandin klinikan pääkampuksella tutkimusjakson aikana. Aivo-selkäydinnesteen poistokatetrien komplikaatioita kerätään myös tarkastelemalla kaikkien niiden potilaiden EPIC-arvoja, joiden tutkimuksessa asukkaat käsittelivät aivo-selkäydinnestettä. Potilaita seurataan, kunnes he lähtevät sairaalasta, jotta voidaan arvioida, kehittyikö heillä komplikaatioita, kuten paraplegiaa, infektioita tai jääneitä palasia. Tämä on toissijainen kuvaava tulos.
Simulaatioskenaario koostuu potilaasta, joka tarvitsee perioperatiivista aivo-selkäydinnestettä ennen rintakehän aortan aneurysmaleikkausta. Simulaatio sisältää vaiheittaiset ohjeet aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisesta, mukaan lukien aseptinen tekniikka, potilaan asento (sivusuunnassa vs. istuva), asennuskohta. Simulaatioharjoitus tehdään mallinukkella todellisten olosuhteiden simuloimiseksi. Suunnittelemme käyttämään simulaatiomallia, joka on pohjimmiltaan vartalo, jossa on kyky tunnustella selkä- ja spinousprosesseja ja käyttää epiduraalineulaa resistanssihäviötekniikalla haptisella palautteella. Harjoittelijat voisivat itse suorittaa toimenpiteen nuken päällä.
Saatavilla on erilaisia kaupallisia CSF-tyhjennyssarjoja. Käytämme Medtronicin ristiselän tyhjennyssarjaa, joka on saatavilla OR:sta. Steriili tekniikka, mukaan lukien klooriheksidiinivalmiste, täysi puku, steriili liina, steriilit käsineet, naamio, hattu. Työntö tapahtuu tyypillisesti kohdissa L3-L4 tai L4-L5. Tuohy-neula työnnetään sisään viisto päälihaa päin asteittain siten, että vastustekniikka häviää, kunnes epiduraalitila saavutetaan, ja työnnetään sitten edelleen, kunnes tunnetaan selkeä poksahdus ja subaraknoidi. tilaa tuli. Tämän vahvistaa CSF:n vapaa virtaus Tuohy-neulasta. CSF-katetri työnnetään sitten Tuohy-neulan läpi, jotta vältetään huomattava CSF:n vuotaminen minimoimalla troakaarivedon ja katetrin sisäänviennin välinen aika. Lankavahvisteisten katetrien käyttötekniikkaa tavallisten katetrien sijaan esitellään (saatavilla Integra CSF -tyhjennyskatereissa). Katetri pujotetaan noin 5–7 cm neulan ohi intratekaaliseen tilaan, neula poistetaan varovasti ja katetri kiinnitetään kirkkaalla okklusiivisella sidoksella. Ennen sidontaa hankitaan vahvistus CSF:n vapaasta valumisesta. Simulaatio jatkuisi edellyttäen, että katetri kootaan ja kiinnitetään monitoriin anturin kautta ja opitaan tyhjentämään CSF tietyllä esiasetetulla arvolla.
Ei-simulaatioryhmään (ongelmapohjainen oppiminen) sijoitetut asukkaat saavat vakiokasvatusopetusta ongelmapohjaisen oppimiskeskustelun muodossa ensimmäisen kiertoviikon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CA-2- tai CA-3-vuotiaan anestesiapotilaat verisuonikierrossa, joiden on seurattava ja hoidettava näitä järjestelmiä sekä suoritettava lannerangan aivo-selkäydinnesteen poisto leikkaussalissa (rinta-aortan verisuonitoimenpiteet - avoimia ja endovaskulaarisia) tai kardiovaskulaarinen ICU.
Poissulkemiskriteerit:
- Anestesia-asukkaat, jotka olivat jo mukana tutkimuksessa edellisen verisuonikierron aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: simulaatioon perustuva koulutus
Simulaatioon perustuva koulutus ensimmäisen rotaatioviikon aikana sisältää vaiheittaiset ohjeet aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisesta, mukaan lukien aseptinen tekniikka, potilaan asento (sivusuunnassa vs. istuva), asennuskohta.
Simulaatioharjoitus tehdään mallinukkella todellisten olosuhteiden simuloimiseksi.
Suunnittelemme käyttämään simulaatiomallia, joka on pohjimmiltaan vartalo, jossa on kyky tunnustella selkä- ja spinousprosesseja ja käyttää epiduraalineulaa resistanssihäviötekniikalla haptisella palautteella.
Harjoittelijat voisivat itse suorittaa toimenpiteen nuken päällä.
|
Simulaatioon perustuva opetus tarkoittaa mallinuken päällä tehtyä harjoitusta todellisten olosuhteiden simuloimiseen
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: ongelmapohjaista oppimista
Ei-simulaatioryhmään (ongelmapohjainen oppiminen) sijoitetut asukkaat saavat vakiokasvatusopetusta ongelmapohjaisen oppimiskeskustelun muodossa ensimmäisen kiertoviikon aikana.
|
Vakioopetus (ongelmapohjainen oppimiskeskustelu) sydämen/verisuonikierron aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisarviointipisteet (anestesiologin ei-teknisten taitojen globaali luokitusasteikko)
Aikaikkuna: heti ensimmäisen aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisen jälkeen ja 4 viikon verisuonikierron aikana; vähintään 4 viikon vuorottelun loppuun mennessä
|
Yhdistelmäpistemäärä on jatkuva tulos vaihtelee välillä 0 ja 16; 0 on huonoin mahdollinen pistemäärä ja 16 paras mahdollinen pistemäärä.
Yhdistelmäpistemäärä, jonka asukas on saanut valvovalta anestesiologilta; validoitu pisteytysjärjestelmä, joka perustuu anestesialääkärin ei-teknisten taitojen (ANTS) maailmanlaajuiseen luokitusasteikkoon.
Hierarkkinen ANTS-pisteytysjärjestelmä koostuu korkeimmalla tasolla neljästä perustaitokategoriasta, jotka ovat tehtävien hallinta, tiimityöskentely, tilannetietoisuus ja päätöksenteko.
Nämä taitoluokat jaetaan edelleen 16 taitoelementtiin ja sitten jokainen "elementti" arvostetaan 0-1 ja sitten kaikki elementit lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-16.
Päätös raportoida tulos luokissa (pisteet 14-16, pisteet 11-13, pisteet 10 ja alle) numeerisen kiistanalaisen tuloksen sijaan perustui tietoihin, eikä se edustanut mitään määriteltyjä suorituskykyluokkia (ts. "paras suorituskyky", "hyvä suorituskyky"). , "huono esitys").
|
heti ensimmäisen aivo-selkäydinnesteen tyhjennyskatetrin asettamisen jälkeen ja 4 viikon verisuonikierron aikana; vähintään 4 viikon vuorottelun loppuun mennessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-613
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Simulaatioon perustuva oppiminen
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSairaalan nopean toiminnan ryhmä | Sairaalan ensiapuryhmä
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointia
-
Melanie KeatsEi vielä rekrytointia
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymä (HLHS)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada
-
Alexandria UniversityRekrytointiKoulutusongelmat | Ongelma; OppiminenEgypti
-
Hu AnminEi vielä rekrytointiaKriittisesti sairaat potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto