Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un seminario basato sulla simulazione in un programma di residenza in anestesia

7 giugno 2019 aggiornato da: Maged Argalious, MD, The Cleveland Clinic

Valutazione di un seminario basato sulla simulazione per migliorare l'apprendimento dell'inserimento e della gestione dei cateteri per il drenaggio del liquido cerebrospinale in un programma di residenza in anestesia

Lo scopo dello studio è determinare se l'apprendimento basato sulla simulazione migliorerebbe le prestazioni di cura del paziente dei residenti in anestesiologia senior durante l'inserimento e la gestione dei cateteri di drenaggio del liquido cerebrospinale rispetto all'apprendimento basato sul problema interattivo (PBL) utilizzando la scala di valutazione globale delle abilità non tecniche dell'anestesista

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico randomizzato assegna i residenti in anestesia in due gruppi educativi e confronta le prestazioni del residente sul punteggio composito (scala di valutazione globale delle abilità non tecniche dell'anestesista) assegnato dagli anestesisti supervisori dopo l'inserimento e la gestione del catetere di drenaggio del liquido cerebrospinale durante la rotazione vascolare del residente.

I residenti senior (CA-3 e CA-2) che ruotano attraverso la rotazione vascolare presso il campus principale della Cleveland Clinic a partire da dicembre 2014 vengono assegnati in modo casuale all'apprendimento basato sulla simulazione rispetto all'apprendimento basato sui problemi utilizzando la randomizzazione generata dal computer. La randomizzazione avviene prima dell'inizio della rotazione vascolare. La randomizzazione è progettata per assegnare tutti i residenti (di solito uno o 2 residenti) che ruotano attraverso la rotazione vascolare ogni mese (rotazione di 4 settimane) alla simulazione o all'apprendimento basato sui problemi. L'attività di apprendimento (basata sulla simulazione o basata su problemi) è programmata per svolgersi nella prima settimana della rotazione vascolare e il contenuto delle attività educative (basate sulla simulazione e basate su problemi) è progettato per coprire lo stesso materiale didattico. Due degli autori dello studio moderano tutte le attività educative in modo intercambiabile (simulazione e problem based). L'apprendimento basato sulla simulazione ha richiesto una programmazione avanzata delle attività con il nostro centro di simulazione per garantire la disponibilità di spazio e attrezzature ed è un fattore chiave nella decisione di eseguire la randomizzazione a intervalli di 4 mesi anziché di mese in mese.

L'esito primario è il punteggio composito (Anesthetist's Nontechnical Skills Global Rating Scale) ricevuto dai residenti partecipanti durante il loro primo inserimento e gestione del catetere di drenaggio CSF ​​come valutato dai loro anestesisti cardiotoracici supervisori. La valutazione degli anestesisti del personale è all'oscuro del gruppo di assegnazione dei residenti e non è stata coinvolta nello studio.

I dati al basale e sugli esiti sono raccolti in modo prospettico sui residenti partecipanti e sui rispettivi pazienti sottoposti a procedure vascolari dell'aorta toracica che richiedono cateteri di drenaggio del liquido cerebrospinale presso il campus principale della Cleveland Clinic durante il periodo di studio. Le complicanze dei cateteri di drenaggio CSF ​​vengono raccolte anche esaminando l'EPIC di tutti i pazienti che avevano cateteri di drenaggio CSF ​​gestiti dai residenti nello studio. I pazienti vengono seguiti fino alla loro uscita dall'ospedale per valutare se hanno sviluppato complicazioni come paraplegia, infezione, frammenti ritenuti. Questo sarà un risultato descrittivo secondario.

Lo scenario di simulazione consiste in un paziente che necessita di un drenaggio perioperatorio del liquido cerebrospinale prima di essere sottoposto a intervento chirurgico per aneurisma dell'aorta toracica. La simulazione prevede istruzioni dettagliate sull'inserimento del catetere per il drenaggio del liquido cerebrospinale, compresa la tecnica asettica, la posizione del paziente (laterale o seduto), il sito di inserimento. L'addestramento alla simulazione viene eseguito su un manichino per simulare le condizioni reali. Abbiamo in programma di utilizzare un modello di simulazione, che è fondamentalmente un torso con la capacità di palpare la schiena e i processi spinosi e utilizzare l'ago epidurale con tecnica di perdita di resistenza con feedback tattile. I tirocinanti sarebbero in grado di eseguire effettivamente la procedura sul manichino.

Sono disponibili vari kit di drenaggio CSF ​​commerciali. Utilizzeremo il kit di drenaggio lombare Medtronic, disponibile in sala operatoria. Tecnica sterile, inclusa preparazione alla clorexidina, camice intero, telo sterile, guanti sterili, maschera, cappello. L'inserimento è tipicamente a L3-L4 o L4-L5. L'ago di Tuohy verrà inserito con lo smusso rivolto verso l'alto in modo incrementale con la tecnica della perdita di resistenza fino a raggiungere lo spazio epidurale e quindi inserito ulteriormente fino a quando non si avverte uno schiocco distinto e il subaracnoide spazio inserito. Ciò sarà confermato dal flusso libero di CSF dall'ago di Tuohy. Il catetere CSF verrà quindi inserito attraverso l'ago di Tuohy, avendo cura di evitare marcate infiltrazioni di CSF riducendo al minimo la durata tra il ritiro del trocar e l'introduzione del catetere. Verrà dimostrata la tecnica di utilizzo di cateteri rinforzati con filo in contrasto con i cateteri ordinari (disponibile sui cateteri di drenaggio CSF ​​Integra). Il catetere verrà inserito circa 5-7 cm oltre l'ago nello spazio intratecale, l'ago verrà rimosso delicatamente e il catetere fissato con una medicazione occlusiva trasparente. La conferma del libero drenaggio del liquido cerebrospinale si ottiene prima della medicazione. La simulazione continuerebbe richiedendo l'assemblaggio e il collegamento del catetere al monitor attraverso un trasduttore e imparando come drenare il CSF a un particolare valore preimpostato.

I residenti assegnati al gruppo non di simulazione (apprendimento basato sui problemi) ricevono un insegnamento educativo standard sotto forma di discussione sull'apprendimento basato sui problemi durante la prima settimana di rotazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in anestesia nel loro anno CA-2 o CA-3 nella rotazione vascolare che avrebbero bisogno di monitorare e prendersi cura di questi sistemi, nonché eseguire il drenaggio lombare del liquor in sala operatoria (per procedure vascolari dell'aorta toracica-open ed endovascolare) o terapia intensiva cardiovascolare.

Criteri di esclusione:

  • Residenti in anestesia che erano già stati arruolati nello studio durante la loro precedente rotazione vascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: addestramento basato sulla simulazione
L'addestramento basato sulla simulazione durante la prima settimana di rotazione prevede istruzioni dettagliate sull'inserimento del catetere per il drenaggio del liquido cerebrospinale, compresa la tecnica asettica, la posizione del paziente (laterale o seduta), il sito di inserimento. L'addestramento alla simulazione viene eseguito su un manichino per simulare le condizioni reali. Abbiamo in programma di utilizzare un modello di simulazione, che è fondamentalmente un torso con la capacità di palpare la schiena e i processi spinosi e utilizzare l'ago epidurale con tecnica di perdita di resistenza con feedback tattile. I tirocinanti sarebbero in grado di eseguire effettivamente la procedura sul manichino.
L'insegnamento basato sulla simulazione prevede l'utilizzo di fatto su un manichino per simulare le condizioni reali
Altri nomi:
  • Simulazione
ACTIVE_COMPARATORE: apprendimento basato su problemi
I residenti assegnati al gruppo senza simulazione (apprendimento basato sui problemi) ricevono un insegnamento educativo standard sotto forma di discussione sull'apprendimento basato sui problemi durante la prima settimana di rotazione.
Insegnamento standard (discussione dell'apprendimento basato sui problemi) durante la rotazione cardiaca/vascolare
Altri nomi:
  • PBL

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito di valutazione del personale (scala di valutazione globale delle competenze non tecniche dell'anestesista)
Lasso di tempo: subito dopo il primo inserimento del catetere per il drenaggio del liquido cerebrospinale e durante la rotazione vascolare di 4 settimane; almeno entro la fine della rotazione di 4 settimane
Il punteggio composito è un risultato continuo che varia tra 0 e 16; 0 è il peggior punteggio possibile e 16 il miglior punteggio possibile. Punteggio composito ricevuto da un residente da un anestesista supervisore; sistema di punteggio convalidato basato sulla scala di valutazione globale delle abilità non tecniche dell'anestesista (ANTS). Il sistema di punteggio ANTS gerarchico consiste al livello più alto di quattro categorie di abilità di base, vale a dire la gestione delle attività, il lavoro di squadra, la consapevolezza della situazione e il processo decisionale. Queste categorie di abilità sono ulteriormente suddivise in 16 elementi di abilità e quindi ogni "elemento" viene valutato 0-1 e quindi tutti gli elementi vengono sommati per un punteggio totale di 0-16. La decisione di riportare l'esito in categorie (Punteggio 14-16, Punteggio 11-13, Punteggio 10 e inferiori) anziché un esito numerico controverso è stata basata sui dati e non rappresenta alcuna categoria di prestazione specificata (ad esempio, "migliore prestazione", "buona prestazione" , "scarso rendimento").
subito dopo il primo inserimento del catetere per il drenaggio del liquido cerebrospinale e durante la rotazione vascolare di 4 settimane; almeno entro la fine della rotazione di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 giugno 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi