Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een op simulatie gebaseerde workshop in een residentieprogramma voor anesthesie

7 juni 2019 bijgewerkt door: Maged Argalious, MD, The Cleveland Clinic

Evaluatie van een op simulatie gebaseerde workshop om het leren van insertie en beheer van CSF-drainagekatheters in een anesthesie-residenceprogramma te verbeteren

Het doel van de studie is om te bepalen of op simulatie gebaseerd leren de patiëntenzorgprestaties van senior anesthesioloog-assistenten zou verbeteren tijdens het inbrengen en beheren van cerebrospinale vloeistofdrainagekatheters in vergelijking met interactief probleemgestuurd leren (PBL) met behulp van de Anesthesist's Nontechnical Skills Global-beoordelingsschaal

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve gerandomiseerde studie verdeelt anesthesie-assistenten in twee onderwijsgroepen en vergelijkt de prestaties van de bewoner op de samengestelde score (Anesthesist's Nontechnical Skills Global Rating Scale) toegekend door toezichthoudende anesthesiologen na het inbrengen en beheren van een drainagekatheter voor cerebrospinale vloeistof tijdens vasculaire rotatie van de bewoner.

De senioren (CA-3 en CA-2) die vanaf december 2014 door de vasculaire rotatie roteren op de hoofdcampus van Cleveland Clinic, worden willekeurig toegewezen aan simulatiegebaseerd leren versus probleemgebaseerd leren met behulp van computergegenereerde randomisatie. Randomisatie vindt plaats vóór het begin van de vasculaire rotatie. De randomisatie is bedoeld om alle bewoners (meestal één of twee bewoners) die elke maand door de vasculaire rotatie roteren (rotatie van 4 weken) toe te wijzen aan simulatie of probleemgestuurd leren. De leeractiviteit (of het nu gaat om simulatie of om problemen) vindt plaats in de eerste week van de vasculaire rotatie en de inhoud van de educatieve activiteiten (simulatie of om problemen) is ontworpen om hetzelfde educatieve materiaal te behandelen. Twee van de auteurs van het onderzoek modereren alle educatieve activiteiten door elkaar (simulatie en probleemgestuurd). Op simulatie gebaseerd leren vereiste een geavanceerde planning van activiteiten met ons simulatiecentrum om de beschikbaarheid van ruimte en apparatuur te garanderen, en is een sleutelfactor bij de beslissing om de randomisatie in intervallen van 4 maanden uit te voeren in plaats van maand tot maand.

Het primaire resultaat is de samengestelde score (Anesthesist's Nontechnical Skills Global Rating Scale) die de deelnemende bewoners hebben ontvangen tijdens hun eerste inbrenging en beheer van de CSF-drainagekatheter, zoals beoordeeld door hun toezichthoudende cardiothoracale anesthesiologen. Evaluerende stafanesthesiologen zijn blind voor de toewijzingsgroep van de bewoners en waren niet betrokken bij het onderzoek.

Baseline- en uitkomstgegevens worden prospectief verzameld over deelnemende bewoners en respectieve patiënten die thoracale aorta-vasculaire procedures ondergaan waarvoor CSF-drainagekatheters nodig zijn op de hoofdcampus van Cleveland Clinic tijdens de onderzoeksperiode. Complicaties van CSF-drainagekatheters worden ook verzameld door te kijken naar het EPIC van alle patiënten bij wie CSF-drainagekatheters werden behandeld door de bewoners van het onderzoek. Patiënten worden gevolgd tot ze het ziekenhuis verlaten om te evalueren of ze complicaties hebben ontwikkeld, zoals dwarslaesie, infectie, achtergebleven fragmenten. Dit zal een secundair beschrijvend resultaat zijn.

Het simulatiescenario bestaat uit een patiënt die peri-operatieve CSF-drainage nodig heeft voordat hij een thoracale aorta-aneurysma-operatie ondergaat. De simulatie omvat stapsgewijze instructies voor het inbrengen van de CSF-drainagekatheter, inclusief aseptische techniek, positie van de patiënt (lateraal versus zittend), plaats van inbrengen. De simulatietraining wordt gedaan op een paspop om werkelijke omstandigheden na te bootsen. We zijn van plan om een ​​simulatiemodel te gebruiken, wat eigenlijk een torso is met de mogelijkheid om de rug en processus spinosus te palperen en de epidurale naald te gebruiken met verlies van weerstandstechniek met haptische feedback. De stagiaires zouden de procedure daadwerkelijk op de pop kunnen uitvoeren.

Er zijn verschillende in de handel verkrijgbare CSF-drainagekits verkrijgbaar. We zullen de lumbale drainagekit van Medtronic gebruiken, die verkrijgbaar is in de OK. Steriele techniek, inclusief voorbereiding met chloorhexidine, volledige jurk, steriel laken, steriele handschoenen, masker, hoed. De Tuohy-naald wordt meestal ingebracht op L3-L4 of L4-L5. De Tuohy-naald wordt stapsgewijs ingebracht met de schuine kant naar het hoofd gericht, met verlies van weerstandstechniek totdat de epidurale ruimte is bereikt en vervolgens verder ingebracht totdat een duidelijke pop wordt gevoeld en de subarachnoïdale ruimte ingevoerd. Dit wordt bevestigd door vrije stroom van CSF uit de Tuohy-naald. De CSF-katheter wordt vervolgens door de Tuohy-naald ingebracht, waarbij ervoor wordt gezorgd dat er geen duidelijke lekkage van CSF wordt vermeden door de tijd tussen het terugtrekken van de trocart en het inbrengen van de katheter tot een minimum te beperken. De techniek van het gebruik van draadversterkte katheters in tegenstelling tot gewone katheters zal worden gedemonstreerd (beschikbaar op Integra CSF-drainagekatheters). De katheter wordt ongeveer 5 tot 7 cm voorbij de naald in de intrathecale ruimte geschoven, de naald wordt voorzichtig verwijderd en de katheter wordt vastgezet met een doorzichtig occlusief verband. Bevestiging van vrije CSF-drainage wordt verkregen voorafgaand aan het aankleden. De simulatie zou de assemblage en bevestiging van de katheter aan de monitor via een transducer nodig blijven hebben en leren hoe de CSF op een bepaalde vooraf ingestelde waarde moet worden gedraineerd.

De aios die zijn ingedeeld in de niet-simulatiegroep (probleemgestuurd leren) krijgen standaard onderwijs in de vorm van een probleemgestuurd leergesprek tijdens de eerste week van rotatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anesthesiebewoners in hun CA-2- of CA-3-jaar in de vasculaire rotatie die deze systemen zouden moeten bewaken en verzorgen, evenals lumbale CSF-drainage in de operatiekamer (voor thoracale aorta-vasculaire procedures - open en endovasculair) of cardiovasculaire IC.

Uitsluitingscriteria:

  • Anesthesie-assistenten die al deelnamen aan het onderzoek tijdens hun eerdere vasculaire rotatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: op simulatie gebaseerde training
De op simulatie gebaseerde training tijdens de eerste rotatieweek omvat stapsgewijze instructies voor het inbrengen van de CSF-drainagekatheter, inclusief aseptische techniek, positie van de patiënt (lateraal versus zittend), plaats van inbrengen. De simulatietraining wordt gedaan op een paspop om werkelijke omstandigheden na te bootsen. We zijn van plan om een ​​simulatiemodel te gebruiken, wat eigenlijk een torso is met de mogelijkheid om de rug en processus spinosus te palperen en de epidurale naald te gebruiken met verlies van weerstandstechniek met haptische feedback. De stagiaires zouden de procedure daadwerkelijk op de pop kunnen uitvoeren.
Op simulatie gebaseerd onderwijs omvat het gebruik van een mannequin om werkelijke omstandigheden te simuleren
Andere namen:
  • Simulatie
ACTIVE_COMPARATOR: probleemgestuurd onderwijs
De aios die zijn ingedeeld in de niet-simulatiegroep (probleemgestuurd onderwijs) krijgen in de eerste week van de roulatie standaard educatief onderwijs in de vorm van een probleemgestuurd leergesprek.
Standaard onderwijs (probleemgestuurd leergesprek) tijdens cardiale/vasculaire rotatie
Andere namen:
  • PBL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samengestelde evaluatiescore van het personeel (wereldwijde beoordelingsschaal voor niet-technische vaardigheden van de anesthesist)
Tijdsspanne: net na het inbrengen van de eerste CSF-drainagekatheter en tijdens vasculaire rotatie van 4 weken; in ieder geval tegen het einde van de rotatie van 4 weken
De samengestelde score is een continue uitkomst en varieert tussen 0 en 16; 0 is de slechtst mogelijke score en 16 de best mogelijke score. Samengestelde score ontvangen door een bewoner van een toezichthoudend anesthesioloog; gevalideerd scoresysteem op basis van Anesthesist's Nontechnical Skills (ANTS) Global Rating Scale. Het hiërarchische ANTS-scoresysteem bestaat op het hoogste niveau uit vier basisvaardigheidscategorieën, namelijk taakbeheer, teamwerk, situatiebewustzijn en besluitvorming. Deze vaardigheidscategorieën zijn verder onderverdeeld in 16 vaardigheidselementen en vervolgens krijgt elk "element" een score van 0-1 en vervolgens worden alle elementen opgeteld voor een totale score van 0-16. De beslissing om de uitkomst in categorieën te rapporteren (score 14-16, score 11-13, score 10 en lager) in plaats van een numerieke omstreden uitkomst was gebaseerd op gegevens en vertegenwoordigde geen gespecificeerde prestatiecategorieën (d.w.z. "beste prestatie", "goede prestatie" , "slechte prestatie").
net na het inbrengen van de eerste CSF-drainagekatheter en tijdens vasculaire rotatie van 4 weken; in ieder geval tegen het einde van de rotatie van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 juni 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 juni 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op simulatie gebaseerd leren

3
Abonneren