麻酔レジデンシープログラムにおけるシミュレーションベースのワークショップの評価
麻酔レジデンシープログラムにおけるCSFドレナージカテーテルの挿入と管理の学習を強化するためのシミュレーションベースのワークショップの評価
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化試験では、麻酔レジデントを 2 つの教育グループに割り当て、レジデントの血管回転中の脳脊髄液ドレナージ カテーテルの挿入および管理後に監督麻酔科医によって割り当てられた複合スコア (麻酔科医の非技術的スキル グローバル評価尺度) でのレジデントのパフォーマンスを比較します。
2014 年 12 月からクリーブランド クリニックのメイン キャンパスで血管ローテーションを行っているシニア レジデント (CA-3 および CA-2) は、コンピューターで生成されたランダム化を使用して、シミュレーション ベースの学習と問題ベースの学習にランダムに割り当てられます。 無作為化は、血管回転の開始前に行われます。 無作為化は、すべてのレジデント (通常は 1 人または 2 人のレジデント) を毎月 (4 週間のローテーションで) 血管ローテーションをシミュレーションまたは問題ベースの学習に割り当てるように設計されています。 学習活動(シミュレーションベースまたは問題ベース)は、血管回転の最初の週に行われる予定であり、教育活動(シミュレーションベースおよび問題ベース)の内容は、同じ教材をカバーするように設計されています。 この研究の著者のうち 2 人は、すべての教育活動を交換可能に (シミュレーションと問題に基づいて) 調整しています。 シミュレーションベースの学習では、スペースと機器の可用性を確保するために、シミュレーションセンターでアクティビティの高度なスケジュールを設定する必要があり、月ごとではなく 4 か月間隔で無作為化を実行する決定の重要な要素です。
主要な結果は、監督する心臓胸部麻酔科医によって評価された、最初の CSF ドレナージ カテーテルの挿入および管理中に参加レジデントが受け取った複合スコア (麻酔医の非技術的スキル グローバル評価尺度) です。 スタッフの麻酔科医の評価は、レジデントの割り当てグループに対して盲検化されており、研究には関与していませんでした。
ベースラインと結果のデータは、研究期間中にクリーブランド クリニックのメイン キャンパスで CSF ドレナージ カテーテルを必要とする胸部大動脈血管手術を受ける参加者とそれぞれの患者について前向きに収集されます。 CSF ドレナージ カテーテルの合併症も、研究でレジデントによって取り扱われた CSF ドレナージ カテーテルを持っていたすべての患者の EPIC を調査することによって収集されます。 患者は退院するまでフォローアップされ、対麻痺、感染症、破片の保持などの合併症が発生したかどうかを評価します。 これは二次的な記述的結果になります。
シミュレーション シナリオは、胸部大動脈瘤手術を受ける前に周術期 CSF ドレナージを必要とする患者で構成されています。 シミュレーションには、CSF ドレナージ カテーテルの挿入に関する段階的な指示が含まれます。これには、無菌技術、患者の位置 (横向きか座位か)、挿入部位が含まれます。 模擬訓練は、実際の状況をシミュレートするためにマネキンで行われます。 シミュレーションモデルを使用する予定です。これは基本的に、背中と棘突起を触診する機能を備えた胴体であり、触覚フィードバックを備えた抵抗喪失技術を備えた硬膜外針を使用します。 研修生は実際にマネキンで手順を実行できます。
さまざまな市販の CSF ドレナージ キットが利用可能です。 手術室で入手可能な Medtronic 腰椎ドレナージ キットを使用します。 クロルヘキシジン準備、フルガウン、滅菌ドレープ、滅菌手袋、マスク、帽子を含む滅菌技術。 挿入は通常、L3-L4 または L4-L5 で行われます。Tuohy 針は、硬膜外腔に到達するまで抵抗力を失う方法で段階的に頭の方に面したベベルで挿入され、その後、明確なポップが感じられ、くも膜下がくも膜下になるまでさらに挿入されます。スペースが入りました。 これは、Tuohy 針からの CSF の自由な流れによって確認されます。 次いで、トロカールの引き抜きとカテーテルの導入との間の時間を最小限に抑えることにより、CSFの顕著な浸出を避けるように注意しながら、CSFカテーテルをTuohy針を通して挿入する。 通常のカテーテルとは対照的に、ワイヤーで補強されたカテーテルを使用する技術が示されます (Integra CSF ドレナージ カテーテルで利用可能)。 カテーテルを針から約 5 ~ 7 cm 先まで髄腔内に挿入し、針をそっと抜き取り、透明な閉塞包帯でカテーテルを固定します。 包帯をする前に、無料の髄液排出の確認が得られます。 シミュレーションでは、トランスデューサーを介してモニターにカテーテルを組み立てて取り付ける必要があり、特定のプリセット値で CSF を排出する方法を学習する必要があります。
非シミュレーション グループ (問題に基づく学習) に割り当てられた入所者は、ローテーションの最初の週に、問題に基づく学習のディスカッションという形で標準的な教育指導を受けます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 血管ローテーション中の CA-2 または CA-3 年の麻酔レジデントで、これらのシステムを監視および管理し、手術室で腰椎 CSF ドレナージを行う必要があります (胸部大動脈血管手術 - 切開および血管内手術用) または心臓血管集中治療室。
除外基準:
- -以前の血管回転中にすでに研究に登録されていた麻酔レジデント
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シミュレーションベースのトレーニング
ローテーションの最初の 1 週間のシミュレーションベースのトレーニングには、無菌技術、患者の位置 (横向きか座位か)、挿入部位など、CSF ドレナージ カテーテルの挿入に関する段階的な指示が含まれます。
模擬訓練は、実際の状況をシミュレートするためにマネキンで行われます。
シミュレーションモデルを使用する予定です。これは基本的に、背中と棘突起を触診する機能を備えた胴体であり、触覚フィードバックを備えた抵抗喪失技術を備えた硬膜外針を使用します。
研修生は実際にマネキンで手順を実行できます。
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シミュレーションベースの教育には、実際の状況をシミュレートするためにマネキンで行われることが含まれます
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:問題をベースとした学習
非シミュレーション グループ (問題に基づく学習) に割り当てられた入所者は、ローテーションの最初の週に、問題に基づく学習のディスカッションという形で標準的な教育指導を受けます。
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心臓/血管回転中の標準的な指導 (問題に基づく学習ディスカッション)
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合スタッフ評価スコア (麻酔科医の非技術的スキルのグローバル評価尺度)
時間枠:最初の CSF ドレナージ カテーテル挿入直後および 4 週間の血管回転中。少なくとも 4 週間のローテーションの終わりまでに
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複合スコアは、0 から 16 の間で変化する連続的な結果です。 0 が最悪のスコアで、16 が最良のスコアです。
レジデントが監督麻酔科医から受け取った総合スコア。 Anesthetist's Nontechnical Skills (ANTS) Global Rating Scale に基づく検証済みのスコアリング システム。
階層型 ANTS 採点システムは、タスク管理、チーム作業、状況認識、および意思決定という 4 つの基本的なスキル カテゴリの最高レベルで構成されています。
これらのスキル カテゴリはさらに 16 のスキル要素に分割され、各「要素」に 0 ~ 1 のスコアが付けられ、すべての要素が合計されて合計スコアが 0 ~ 16 になります。
論争の的となる数値の結果ではなく、カテゴリ (スコア 14 ~ 16、スコア 11 ~ 13、スコア 10 以下) で結果を報告するという決定は、データに基づくものであり、特定のパフォーマンス カテゴリ (つまり、「最高のパフォーマンス」、「良好なパフォーマンス」) を表すものではありません。 、 "業績不振")。
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最初の CSF ドレナージ カテーテル挿入直後および 4 週間の血管回転中。少なくとも 4 週間のローテーションの終わりまでに
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シミュレーションベースの学習の臨床試験
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Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain & Behavior Research... と他の協力者募集
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionDirektorat Riset dan Pengabdian Masyarakat Universitas Indonesia; University of Brawijaya完了栄養性貧血 | 栄養不足 | 栄養失調 | 栄養遺伝学 | ニュートリゲノミクス | 線形計画 | 食品ベースの推奨事項インドネシア
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University of California, Los AngelesVirginia Commonwealth University; United States Naval Medical Center, San Diego; Westside Regional... と他の協力者募集