표현적 글쓰기의 건강상의 이점: 연구 1 (Komen)
2019년 9월 2일 업데이트: Qian Lu, University of Houston
중국 유방암 생존자의 표현적 글쓰기: 연구 1
이 연구는 중국 유방암 생존자를 위한 표현적 글쓰기 중재의 문화적 민감성, 타당성 및 효과를 결정하기 위한 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중국어를 사용하는 유방암 생존자를 위한 이 표현적인 쓰기 개입의 잠재적인 건강상의 이점(즉, 신체 건강, 심리적 건강 및 삶의 질)을 조사합니다.
이 연구는 또한 표현적 글쓰기가 건강상의 이점을 부여하는 메커니즘을 탐구하고 표현적 글쓰기 개입으로 누가 가장 많은 혜택을 볼 수 있는지 조사합니다.
1차 치료를 마친 중국어권 유방암 생존자는 통제 쓰기 조건, 자기 조절 조건 또는 감정 공개 쓰기 조건에 무작위로 배정됩니다.
건강 결과는 기준선과 1, 3, 6개월 후속 조치에서 평가됩니다.
건강 결과에 대한 개입의 효과를 탐색하고 이 개입의 이점을 설명하는 메커니즘을 탐색하기 위해 혼합된 정성적-정량적 혼합 방법이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 91776
- Herald Cancer Association
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 1) 유방암 진단을 받은 경우
- 2) 4년 이내에 1차 진료를 마친 자
- 3) 중국어 쓰기와 말하기가 편안해짐(예: 북경어 또는 광둥어)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 조건
통제 그룹의 참가자들은 3주 동안 그들의 암과 치료에 관한 사실에 대해 3회에 걸쳐 글을 쓰도록 요청받았습니다.
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실험적: 자율규제 조건
자기 조절 조건의 경우 각 주간 작문 과제는 다른 작업을 다룹니다.
세션 1에서 참가자들은 유방암에 대한 경험과 삶에 미치는 영향에 대한 가장 깊은 느낌과 생각에 대해 글을 작성해야 합니다. 세션 2에서 참가자들은 암 진단 및 치료와 관련된 스트레스 요인을 처리하기 위한 대처 전략과 암 관련 스트레스 요인에 대처하기 위한 향후 계획에 대해 작성해야 합니다. 세션 3에서는 참가자들에게 유방암 경험에 대한 긍정적인 생각과 감정에 대해 글을 쓰도록 요청합니다.
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실험적: 감정적 공개 조건
감정 공개 조건에서는 참가자들에게 3주 동안 암 경험에 대한 가장 깊은 생각과 느낌을 쓰도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy Scale)로 평가한 삶의 질 점수의 변화.
기간: 개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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FACT(Functional Assessment of Cancer Therapy Scale)는 건강 관련 삶의 질에 대한 27개 항목 측정(Cella & Tulsky, 1993)으로, 신체적 웰빙(7개 항목)을 포함하여 4가지 측면에서 인지된 삶의 질을 평가합니다. , 사회적 웰빙(7개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 기능적 웰빙(7개 항목).
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개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상 척도 - 자가 보고로 평가한 외상 후 스트레스 증상의 변화
기간: 개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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이 척도는 외상 후 스트레스 장애(Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993)의 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV-TR) 증상을 반영하는 17개 항목을 포함합니다.
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개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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만성 질환 치료-피로 척도의 기능적 평가(FACIT-F)로 평가한 피로의 변화
기간: 개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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FACIT-F 척도는 지난 주 동안의 일상적인 활동 동안 개인의 피로 수준을 측정하는 관리하기 쉬운 짧은 13개 항목의 도구입니다(Webster et al., 2003).
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개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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간략한 통증 인벤토리 약식으로 평가한 인지된 통증의 변화.
기간: 개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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간략한 통증 목록-짧은 형식은 통증의 심각성과 기능에 미치는 영향을 평가하는 9개 항목 목록입니다(Cleeland, 1991).
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개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 평가한 수면의 질 변화
기간: 개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다(Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
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개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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신체 증상 체크리스트로 평가한 신체 증상의 변화
기간: 개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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10개 항목의 증상 설문지를 사용하여 지난 30일 동안 의도적인 신체 운동이 아닌 1개월 동안 콧물, 호흡 곤란 및 통증과 같은 급성 질환의 증상을 느낀 일수를 평가했습니다. 이 측정은 Pennebaker(1982)와 King and Emmons(1990)에서 수정되었습니다.
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개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 척도에 의해 평가된 긍정적 및 부정적 영향의 변화
기간: 개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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척도에는 긍정적 및 부정적 영향을 측정하는 20개의 항목이 포함되어 있습니다(Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
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개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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암 재발에 대한 두려움의 변화는 "암이 재발할까봐 걱정됩니다"라는 한 항목 문항으로 평가했습니다.
기간: 개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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"나는 내 암이 재발할까봐 걱정된다"라는 진술에서 참가자들은 "전혀 아니다"에서 "매우"까지 5점 척도에서 이 진술에 대한 그들의 동의를 평가한다.
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개입 후 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월 추적.
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암 관련 이환율의 변화
기간: 시술 직후부터 시술 후 3개월까지
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환자는 개입 종료부터 이후 3개월까지의 기간 동안 모든 의료 방문을 전향적으로 기록합니다.
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시술 직후부터 시술 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qian Lu, Ph.D., MD, University of Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .