Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsvoordelen van expressief schrijven: bestudeer één (Komen)

2 september 2019 bijgewerkt door: Qian Lu, University of Houston

Expressief schrijven onder Chinese overlevenden van borstkanker: studie één

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met als doel de culturele gevoeligheid, haalbaarheid en effectiviteit van een expressieve schrijfinterventie voor Chinese overlevenden van borstkanker te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie onderzoekt de potentiële gezondheidsvoordelen (d.w.z. fysieke gezondheid, psychologische gezondheid en kwaliteit van leven) van deze expressieve schrijfinterventie voor Chineessprekende overlevenden van borstkanker. De studie onderzoekt ook het mechanisme waardoor expressief schrijven gezondheidsvoordelen oplevert en onderzoekt wie het meest zal profiteren van de expressieve schrijfinterventie. Chineessprekende overlevenden van borstkanker die de primaire behandeling hebben voltooid, worden willekeurig toegewezen aan een schrijfconditie met controle, een zelfregulatieconditie of een schrijfconditie met emotionele onthulling. De gezondheidsuitkomsten worden beoordeeld bij baseline en na 1, 3 en 6 maanden follow-up. Gemengde kwalitatief-kwantitatieve gemengde methoden worden gebruikt om het effect van de interventie op gezondheidsuitkomsten te onderzoeken en de mechanismen te onderzoeken die de voordelen van deze interventie verklaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 91776
        • Herald Cancer Association
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204
        • University of Houston

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) met een diagnose van borstkanker
  • 2) afronding van de primaire medische behandeling binnen vier jaar
  • 3) comfortabel zijn met het schrijven en spreken van Chinees (d.w.z. Mandarijn of Kantonees)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Conditie controleren
Deelnemers aan de controlegroep werd gevraagd om drie weken lang te schrijven over feiten over hun kanker en de behandeling ervan gedurende drie sessies.
Experimenteel: Zelfregulering Voorwaarde
Voor de zelfregulatieconditie omvat elke wekelijkse schrijfopdracht een andere taak. Tijdens sessie één wordt deelnemers gevraagd om te schrijven over hun diepste gevoelens en gedachten met betrekking tot hun ervaring met borstkanker en de impact ervan op hun leven; in sessie twee wordt de deelnemers gevraagd om te schrijven over hun coping-strategieën om met stressoren om te gaan die verband houden met de diagnose en behandeling van kanker, evenals toekomstige plannen voor het omgaan met kankergerelateerde stressoren; en in sessie drie wordt deelnemers gevraagd om te schrijven over positieve gedachten en gevoelens met betrekking tot hun ervaring met borstkanker.
Gedragsmatig: Zelfreguleringsvoorwaarde
Experimenteel: Emotionele onthullingstoestand
Voor de emotionele onthullingsconditie werd de deelnemers gevraagd om gedurende drie weken te schrijven over hun diepste gedachten en gevoelens over hun kankerervaring.
Gedragsmatig: Emotionele onthullingstoestand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kwaliteit van leven-score zoals beoordeeld door Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT).
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
De Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) is een maatstaf van 27 items voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Cella & Tulsky, 1993), die de waargenomen levenskwaliteit beoordeelt in vier verschillende facetten, waaronder fysiek welzijn (7 items). , sociaal welzijn (7 items), emotioneel welzijn (6 items) en functioneel welzijn (7 items).
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in posttraumatische stresssymptomen beoordeeld door The PTSS Symptom Scale - Self Report
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
De schaal bevat 17 items die de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fourth Edition -Text Revision (DSM-IV-TR) symptomen van posttraumatische stressstoornis weerspiegelen (Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993).
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
Verandering in vermoeidheid zoals beoordeeld door Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue Scale (FACIT-F)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
De FACIT-F-schaal is een korte, gemakkelijk toe te passen tool met 13 items die de mate van vermoeidheid van een persoon meet tijdens zijn gebruikelijke dagelijkse activiteiten in de afgelopen week (Webster et al., 2003).
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
Verandering in waargenomen pijn beoordeeld door korte pijninventarisatie korte vorm.
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
De korte pijninventarisatie is een inventaris van 9 items die de ernst van pijn en de impact ervan op het functioneren beoordeelt (Cleeland, 1991).
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
Verandering in slaapkwaliteit beoordeeld door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectief instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen te meten (Buysse, Reynolds, Monk, Berman, & Kupfer, 1989).
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
Verandering in lichamelijke symptomen zoals beoordeeld door de checklist lichamelijke symptomen
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
De symptoomvragenlijst met 10 items werd gebruikt om het aantal dagen te beoordelen gedurende de afgelopen 30 dagen waarop deelnemers symptomen van acute ziekte hadden gevoeld, zoals loopneus, ademhalingsmoeilijkheden en pijn gedurende de afgelopen maand die niet te wijten was aan opzettelijke lichaamsbeweging. Deze meting werd gewijzigd van Pennebaker (1982) en King en Emmons (1990).
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in positief en negatief affect beoordeeld door de schaal Positief en negatief affect
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
De schaal bevat 20 items die positief en negatief affect meten (Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
Verandering in angst voor terugkeer van kanker beoordeeld met één item: "Ik ben bang dat mijn kanker terugkomt"
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
Op de stelling "Ik ben bang dat mijn kanker terugkomt", geven de deelnemers aan in hoeverre ze het eens zijn met deze stelling op een 5-puntsschaal van "helemaal niet" tot "heel erg".
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-ups na de interventie.
Verandering in kankergerelateerde morbiditeit
Tijdsspanne: Direct na de ingreep tot 3 maanden na de ingreep
Patiënten zullen prospectief alle medische bezoeken registreren gedurende de periode vanaf het einde van de interventie tot en met de volgende 3 maanden.
Direct na de ingreep tot 3 maanden na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Houston

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.
Herald Cancer Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qian Lu, Ph.D., MD, University of Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09021-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op Zelfreguleringsvoorwaarde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren