Ilmaisevan kirjoittamisen terveyshyödyt: Tutkimus yksi (Komen)
maanantai 2. syyskuuta 2019 päivittänyt: Qian Lu, University of Houston
Ilmeikäs kirjoittaminen kiinalaisten rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa: Tutkimus yksi
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka tavoitteena on määrittää kulttuurisen herkkyys, toteutettavuus ja tehokkuus ilmeikkäälle kirjoittamiselle kiinalaisille rintasyövästä selviytyneille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan tämän ilmeikkään kirjoittamisen mahdollisia terveyshyötyjä (eli fyysistä terveyttä, psyykkistä terveyttä ja elämänlaatua) kiinankielisille rintasyövästä selviytyneille.
Tutkimuksessa selvitetään myös mekanismia, jonka kautta ekspressiivinen kirjoittaminen tuo terveyshyötyjä, ja selvitetään, kuka hyötyy eniten ekspressiivisestä kirjoittamisesta.
Kiinankieliset rintasyövästä selviytyneet, jotka ovat suorittaneet perushoidon, määrätään satunnaisesti kontrollikirjoitusehtoon, itsesäätelyehtoon tai emotionaalisen paljastamisen kirjoittamiseen.
Terveystuloksia arvioidaan lähtötilanteessa ja 1, 3 ja 6 kuukauden seurannassa.
Sekalaatuisia ja kvantitatiivisia sekamenetelmiä käytetään tutkimaan toimenpiteen vaikutusta terveystuloksiin ja tutkimaan mekanismeja, jotka selittävät tämän toimenpiteen hyödyt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 91776
- Herald Cancer Association
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77204
- University of Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) sinulla on rintasyöpädiagnoosi
- 2) perussairaanhoidon suorittaminen neljän vuoden kuluessa
- 3) osaat kirjoittaa ja puhua kiinaa (ts. mandariini tai kantoni)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaustila
Kontrolliryhmän osallistujia pyydettiin kirjoittamaan kolmen viikon ajan syöpiään ja sen hoitoa koskevista faktoista kolmen istunnon aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Itsesäätelytila
Itsesääntelyehdon osalta jokainen viikoittainen kirjoitustehtävä kattaa eri tehtävän.
Ensimmäisen istunnon aikana osallistujia pyydetään kirjoittamaan syvimmistä tunteistaan ja ajatuksistaan koskien heidän kokemuksiaan rintasyöpään sekä sen vaikutuksista heidän elämäänsä. toisessa istunnossa osallistujia pyydetään kirjoittamaan selviytymisstrategioistaan syövän diagnoosiin ja hoitoon liittyvien stressitekijöiden käsittelemiseksi sekä tulevaisuuden suunnitelmista syöpään liittyvien stressitekijöiden kanssa selviytymiseksi; ja kolmannessa istunnossa osallistujia pyydetään kirjoittamaan positiivisista ajatuksistaan ja tunteistaan koskien kokemustaan rintasyöpään.
|
|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen paljastaminen
Emotionaalisen paljastamisen ehdolla osallistujia pyydettiin kirjoittamaan syvimmistä ajatuksistaan ja tunteistaan syöpäkokemuksestaan kolmen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pisteytyksen muutos syövän hoitoasteikolla (FACT) arvioituna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) on 27 pisteen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta (Cella & Tulsky, 1993), joka arvioi koettua elämänlaatua neljällä eri osa-alueella, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi (7 kohtaa) , sosiaalinen hyvinvointi (7 kohdetta), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohdetta) ja toiminnallinen hyvinvointi (7 kohdetta).
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisten stressioireiden muutos arvioituna PTSD-oireiden asteikolla - Self Report
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
Asteikko sisältää 17 kohtaa, jotka kuvastavat mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista käsikirjaa - Neljäs painos - Tekstin tarkistus (DSM-IV-TR) posttraumaattisen stressihäiriön oireita (Foa, Riggs, Dancu ja Rothbaum, 1993).
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Väsymysmuutos kroonisen sairauden terapia-väsymysasteikolla (FACIT-F) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
FACIT-F-asteikko on lyhyt, 13 kohdan helppokäyttöinen työkalu, joka mittaa henkilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana (Webster et al., 2003).
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos havaitussa kivussa, joka on arvioitu Brief Pain Inventory -lyhyellä lomakkeella.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
Lyhyt kipukartoitus -lyhytlomake on 9 kohdan luettelo, joka arvioi kivun vakavuutta ja sen vaikutusta toimintaan (Cleeland, 1991).
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Unen laadun muutos Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja (Buysse, Reynolds, Monk, Berman ja Kupfer, 1989).
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Fyysisten oireiden muutos Fyysisten oireiden tarkistuslistan mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
Kymmenen kohdan oirekyselylomakkeella arvioitiin, kuinka monta päivää osallistujat olivat viimeisen 30 päivän aikana tunteneet akuutin sairauden oireita, kuten nuhaa, hengitysvaikeuksia ja arkuutta viimeisen kuukauden aikana, jotka eivät johtuneet tahallisesta fyysisestä harjoituksesta. on muunnettu Pennebakerista (1982) ja King and Emmonsista (1990).
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa arvioituna Positiivinen ja negatiivinen vaikutus asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
Asteikko sisältää 20 kohdetta, jotka mittaavat positiivista ja negatiivista vaikutusta (Watson, Clark & Tellgen, 1988).
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos syövän uusiutumisen pelossa arvioituna yhdellä lauseella "Pelkään, että syöpäni tulee takaisin"
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
Lausunnossa "Pelkään, että syöpäni tulee takaisin", osallistujat arvioivat hyväksyvänsä tämän väitteen 5 pisteen asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin".
|
Lähtötilanne, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen.
|
|
Muutos syöpään liittyvässä sairastuvuuden määrässä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilaat tulevat kirjaamaan kaikki lääkärikäynnit toimenpiteen päättymisestä seuraavien 3 kuukauden aikana.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen - 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qian Lu, Ph.D., MD, University of Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09021-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .