Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kifejező írás egészségügyi előnyei: Első tanulmány (Komen)

2019. szeptember 2. frissítette: Qian Lu, University of Houston

Kifejező írás a kínai mellráktúlélők körében: Első tanulmány

Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT), amelynek célja egy expresszív írási beavatkozás kulturális érzékenységének, megvalósíthatóságának és hatékonyságának meghatározása a kínai mellráktúlélők számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány megvizsgálja ennek a kifejező írásbeli beavatkozásnak a lehetséges egészségügyi előnyeit (azaz a fizikai egészséget, a pszichológiai egészséget és az életminőséget) a kínaiul beszélő mellráktúlélők számára. A tanulmány azt a mechanizmust is feltárja, amelyen keresztül az expresszív írás jótékony hatással van az egészségre, és megvizsgálja, hogy kik profitálnak a legtöbbet az expresszív írási beavatkozásból. A kínaiul beszélő emlőrák túlélőit, akik befejezték az elsődleges kezelést, véletlenszerűen besorolják egy kontroll írási állapotba, egy önszabályozási feltételbe vagy egy érzelmi feltárás írási feltételébe. Az egészségügyi eredményeket a kiinduláskor, valamint az 1, 3 és 6 hónapos utánkövetések során értékelik. A vegyes kvalitatív-kvantitatív vegyes módszereket a beavatkozás egészségügyi eredményekre gyakorolt ​​hatásának feltárására és a beavatkozás előnyeit magyarázó mechanizmusok feltárására használják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 91776
        • Herald Cancer Association
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204
        • University of Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) mellrák diagnózissal rendelkezik
  • 2) az alaporvosi ellátás négy éven belüli befejezése
  • 3) tudjon kényelmesen írni és beszélni kínaiul (pl. mandarin vagy kantoni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzési állapot
A kontrollcsoport résztvevőit arra kérték, hogy három héten keresztül írjanak a rákkal és annak kezelésével kapcsolatos tényekről.
Kísérleti: Önszabályozás Feltétel
Az önszabályozási feltételhez minden heti írási feladat más-más feladatot takar. Az első ülés során a résztvevőket arra kérik, hogy írjanak legmélyebb érzéseiket és gondolataikat a mellrákkal kapcsolatos tapasztalataikról, valamint annak életükre gyakorolt ​​hatásáról; a második szekcióban a résztvevőket arra kérik, hogy írjanak megküzdési stratégiáikat a rák diagnosztizálásával és kezelésével kapcsolatos stresszorokkal szemben, valamint a rákkal kapcsolatos stresszorokkal való megküzdés jövőbeli terveiről; a harmadik szekcióban pedig a résztvevőket arra kérik, hogy írjanak pozitív gondolataikat és érzéseiket a mellrákkal kapcsolatos tapasztalataikról.
Viselkedési: Önszabályozási feltétel
Kísérleti: Érzelmi feltárás feltétele
Az érzelmi feltárás feltételéhez a résztvevőket arra kérték, hogy írják le legmélyebb gondolataikat és érzéseiket a rákkal kapcsolatos tapasztalataikról három hétig.
Viselkedési: Érzelmi közzétételi állapot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőségi pontszám változása a rákterápiás skála (FACT) alapján.
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A Functional Assessment of Cancer Therapy Scale (FACT) az egészséggel összefüggő életminőség 27 tételből álló mérőszáma (Cella és Tulsky, 1993), amely az észlelt életminőséget négy különböző aspektusban méri, beleértve a fizikai jóllétet (7 tétel). , szociális jóllét (7 elem), érzelmi jóllét (6 elem) és funkcionális jóllét (7 elem).
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttraumás stressz tüneteinek változása a PTSD Tünet Skála alapján – Önjelentés
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A skála 17 tételt tartalmaz, amelyek tükrözik a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve – Negyedik kiadás – Szövegfelülvizsgálat (DSM-IV-TR) poszttraumás stressz zavar tüneteit (Foa, Riggs, Dancu és Rothbaum, 1993).
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A fáradtság változása a krónikus betegségek terápia-fáradtsági skála (FACIT-F) funkcionális értékelése szerint
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A FACIT-F skála egy rövid, 13 tételből álló, könnyen kezelhető eszköz, amely méri az egyén fáradtságát az elmúlt héten szokásos napi tevékenységei során (Webster et al., 2003).
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
Az észlelt fájdalom változása a Brief Pain Inventory rövid űrlap segítségével értékelve.
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A Brief Pain Inventory-rövid forma egy 9 tételből álló leltár, amely felméri a fájdalom súlyosságát és a működésre gyakorolt ​​hatását (Cleeland, 1991).
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
Az alvásminőség változása a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) alapján
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy hatékony eszköz a felnőttek alvásminőségének és mintáinak mérésére (Buysse, Reynolds, Monk, Berman és Kupfer, 1989).
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A fizikai tünetek változása a Fizikai tünetek ellenőrzőlistája szerint
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A 10 elemből álló tünetkérdőívet annak felmérésére használták, hogy az elmúlt 30 nap során a résztvevők hány olyan akut betegség tüneteit érezték az elmúlt hónapban, mint az orrfolyás, a légzési nehézség és a fájdalom, amely nem szándékos fizikai gyakorlat miatt volt. a Pennebaker (1982) és a King és Emmons (1990) alapján készült.
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív és negatív hatás változása a Pozitív és negatív hatás skála által értékelve
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A skála 20 olyan elemet tartalmaz, amelyek a pozitív és negatív hatást mérik (Watson, Clark és Tellegen, 1988).
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
A rák kiújulásától való félelem változását egy tételes kijelentéssel értékelték: „Aggódok, hogy a rák kiújul”
Időkeret: Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
Az „Aggódom, hogy a rák kiújul” kijelentésnél a résztvevők egy 5-pontos skálán értékelik, hogy egyetértenek ezzel az állítással, az „egyáltalán nem”-től a „nagyon”-ig.
Kiindulási, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követés a beavatkozás után.
Változás a rákkal kapcsolatos morbiditásban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után a beavatkozás utáni 3 hónapig
A betegek előretekintően rögzítik az összes orvosi látogatást a beavatkozás végétől a következő 3 hónapig.
Közvetlenül a beavatkozás után a beavatkozás utáni 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Houston

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.
Herald Cancer Association

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qian Lu, Ph.D., MD, University of Houston

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09021-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Önszabályozási feltétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel