富有表现力的写作对健康的好处：研究一 (Komen)
2019年9月2日 更新者：Qian Lu、University of Houston
中国乳腺癌幸存者的表达性写作：研究一
本研究是一项随机对照试验 (RCT)，旨在确定针对中国乳腺癌幸存者的表达性写作干预的文化敏感性、可行性和有效性。
研究概览
详细说明
该研究调查了这种表达性写作干预对说中文的乳腺癌幸存者的潜在健康益处（即身体健康、心理健康和生活质量）。
该研究还探讨了表达性写作赋予健康益处的机制，并调查了谁将从表达性写作干预中获益最多。
完成初级治疗的说中文的乳腺癌幸存者将被随机分配到控制写作条件、自我调节条件或情绪披露写作条件。
在基线以及 1、3 和 6 个月的随访中评估健康结果。
混合定性-定量混合方法用于探索干预对健康结果的影响，并探索解释这种干预益处的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、91776
- Herald Cancer Association
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-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77204
- University of Houston
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 1）有乳腺癌诊断
- 2）四年内完成初级医疗
- 3) 能自如地写和说中文（即 普通话或广东话）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制条件
对照组的参与者被要求用三个星期的时间写下关于他们的癌症及其治疗的三个疗程的事实。
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实验性的：自律条件
对于自我调节条件，每周的写作作业涵盖不同的任务。
在第一节中，参与者将被要求写下他们对乳腺癌经历及其对生活的影响的最深刻感受和想法；在第二节中，参与者将被要求写下他们应对与癌症诊断和治疗相关的压力源的应对策略，以及未来应对癌症相关压力源的计划；在第三节中，参与者将被要求写下关于他们患乳腺癌经历的积极想法和感受。
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实验性的：情绪表露条件
对于情感披露条件，参与者被要求写下他们在三周内对癌症经历的最深刻想法和感受。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过癌症治疗量表 (FACT) 的功能评估评估的生活质量评分的变化。
大体时间：干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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癌症治疗功能评估量表 (FACT) 是衡量健康相关生活质量的 27 项指标（Cella 和 Tulsky，1993 年），它从四个不同方面评估感知生活质量，包括身体健康（7 项） 、社会幸福感（7 项）、情绪幸福感（6 项）和功能幸福感（7 项）。
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干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 PTSD 症状量表评估的创伤后应激症状的变化 - 自我报告
大体时间：干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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该量表包含 17 个项目，反映了精神障碍诊断和统计手册 - 第四版 - 文本修订版 (DSM-IV-TR) 创伤后应激障碍的症状（Foa、Riggs、Dancu 和 Rothbaum，1993）。
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干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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通过慢性疾病治疗功能评估-疲劳量表 (FACIT-F) 评估的疲劳变化
大体时间：干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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FACIT-F 量表是一个简短的 13 项易于管理的工具，用于测量个人在过去一周的日常活动中的疲劳程度（Webster 等人，2003 年）。
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干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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通过简明疼痛清单评估的感知疼痛变化。
大体时间：干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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Brief Pain Inventory-简短形式是一个 9 项清单，用于评估疼痛的严重程度及其对功能的影响 (Cleeland, 1991)。
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干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评估的睡眠质量变化
大体时间：干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种用于衡量成人睡眠质量和模式的有效工具（Buysse、Reynolds、Monk、Berman 和 Kupfer，1989 年）。
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干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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身体症状检查表评估的身体症状变化
大体时间：干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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10 项症状问卷用于评估参与者在过去 30 天内感到流鼻涕、呼吸困难和酸痛等急性疾病症状的天数，而不是由于有意的体育锻炼。修改自 Pennebaker (1982) 和 King 和 Emmons (1990)。
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干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正面和负面影响量表评估的正面和负面影响的变化
大体时间：干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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该量表包含 20 个测量正面和负面影响的项目（Watson、Clark 和 Tellegen，1988）。
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干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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通过一项陈述“我担心我的癌症会复发”来评估对癌症复发恐惧的变化
大体时间：干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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在“我担心我的癌症会复发”这一陈述中，参与者按照从“一点也不”到“非常”的 5 分制对他们对这一陈述的同意程度进行评分。
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干预后的基线、1个月、3个月和6个月的随访。
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癌症相关发病率的变化
大体时间：干预后即刻至干预后 3 个月
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患者将前瞻性地记录从干预结束到随后的 3 个月期间的所有就诊情况。
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干预后即刻至干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Qian Lu, Ph.D., MD、University of Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月1日
首次发布 (实际的)
2018年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月2日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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