VitalScan MCG 배제 다기관 핵심 연구 - 미국 (MAGNET ACS)
2019년 9월 17일 업데이트: Creavo Medical Technologies Ltd
ACS와 일치하는 흉통 증상으로 응급실에 내원한 환자의 배제 능력에 초점을 둔 급성관상동맥증후군(ACS)에 대한 이동식 심자기심전계 장치의 진단 정확도를 검증하기 위한 전향적 다기관 관찰 연구
급성관상동맥증후군(ACS)과 일치하는 흉통 증상으로 응급실에 내원한 환자의 배제 능력에 초점을 둔 급성관상동맥증후군(ACS)에 대한 이동식 심자기심전계 장치의 진단 정확도를 검증하기 위한 전향적 다기관 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
651
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- IU Health Methodist Hospital
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0769
- University of Cincinnati
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심장 기원이 의심되는 흉통 증후군(즉,
ACS와 일치하는 증상) 정상 동리듬에 있는 사람
설명
포함 기준:
- 심장 기원이 의심되는 흉통 증후군(즉, ACS와 일치하는 증상)
- 만 18세 이상 남녀
- 환자가 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있음
제외 기준:
- ST 세그먼트 고도 MI(STEMI)
- 증상에 대한 명확한 비허혈성 원인(예: 외상)
- 입원 시 혈역학적 불안정성(예: BP>220mmHg 수축기 및 >110mmHg 이완기, <80mmHg 수축기 및 <40mmHg 이완기, HR>160bpm)
- 효과적으로 치료할 수 없는 심실 빈맥 또는 세동
- 심방세동
- 흉부 금속 임플란트
- 페이스메이커 또는 내부 제세동기
- 임신(20주가 지난 경우)* 또는 수유
- 누울 수 없는 환자(즉, 누운 자세) 또는 검사 침대에 가만히 있으십시오.
- 환자가 정보에 입각한 동의 절차를 이해할 수 없거나 영어를 잘 이해하지 못합니다(예: 영어를 구사하는 친척/번역가 없음)
- 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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응급실에 내원하는 흉통 환자
흉통 및 잠재적으로 ACS와 일치하는 기타 증상으로 응급실에 내원하고 모든 적격 기준을 충족하는 모든 환자는 VitalScan 자기심전도 검사를 받게 됩니다.
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환자의 머리맡에서 심장 활동으로 인한 자기 변동을 측정, 표시, 저장 및 검색하는 수동 비접촉식 모바일 의료 기기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCG의 민감도 및 특이도
기간: 최대 3개월 추적
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동율동이 정상인 흉통 환자에서 배제에 초점을 둔 ACS 진단을 위한 민감도 및 특이도
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최대 3개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 및 유형의 비율
기간: 최대 3개월 추적
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최대 3개월 추적
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모든 원인 사망률(CV 원인과 비CV 원인으로 구분) 비율
기간: 1주 3개월 추적 관찰을 통해
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1주 3개월 추적 관찰을 통해
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3. 정상 동리듬을 보이는 흉통 환자에서 배제를 중심으로 ACS 진단을 위한 저, 중, 고 PTP군에 따른 민감도와 특이도의 변화
기간: 최대 3개월 추적
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최대 3개월 추적
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ED에 대한 MACE 사후 발표(MCG 대 참조 표준(ACS 판정/비ACS 진단)으로 구분된 ACS의 배제)
기간: 1주 3개월 추적 관찰을 통해
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1주 3개월 추적 관찰을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gregory J Fermann, MD, University of Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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