이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1차 진료 확장에서의 중독 치료 (APEX)

2024년 3월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development

APEX- 1차 진료 확장에서의 중독 치료(PII 18-181)

재향 군인 건강 관리국(VA)은 만성 통증과 오피오이드 사용, 오용 및 오피오이드 사용 장애(OUD)라는 두 가지 전염병을 해결하는 데 있어 전국적인 리더입니다. 그러나 중요한 과제가 남아 있습니다. 만성 통증과 OUD는 일반 인구에 비해 재향군인에게 더 흔합니다.1 VA가 비오피오이드 만성 통증 치료에 더 중점을 두는 방향으로 전환함에 따라 OUD 치료에 대한 접근성을 개선하는 것은 장기 오피오이드 요법의 맥락에서 OUD의 새로운 진단을 받은 재향군인에게 매우 중요할 것입니다. 강력한 증거는 naltrexone, buprenorphine 및 methadone을 포함한 약물로 OUD를 치료할 수 있음을 뒷받침합니다.2 부프레노르핀과 날트렉손은 1차 진료 환경에서 처방될 수 있습니다. 1차 진료에서 OUD 치료는 오피오이드 사용 감소, 진료 품질 향상 및 삶의 질 향상과 관련이 있습니다.3-5 VISN19 리더십과 협력하여 이 프로젝트는 OUD 치료를 위한 약물 보조 요법에 대한 접근성을 개선하는 우선 목표를 다룰 것입니다. VISN Partnered Implementation Initiative 시작 단계(PHASE 1)의 목표는 1차 진료 환경에서 오피오이드 사용 장애의 약물 치료에 대한 증거 기반의 효과적인 실행을 구현하고 평가하는 것입니다. 후속 2단계에서는 전체 VISN19에서 1단계의 전략 구현을 연구합니다. 연구자들은 두 가지 구체적인 목표를 제안합니다.

목표 1: i-PARIHS(통합 연구 구현에 대한 건강 서비스 구현에 대한 통합 추진 조치) 구현 프레임워크를 사용하여 VISN19의 2개 VA 의료 센터 및 4개 지역사회 기반 클리닉에서 다각적인 제공자 지원 이니셔티브의 구현 및 영향을 평가합니다. 다면적 이니셔티브는 기존 VA 및 VISN 리소스(전자 상담, 원격 멘토링 및 원격 의료 포함)를 활용하여 1차 진료에서 OUD 치료에 대한 접근성을 향상시킬 것입니다.

목표 2: VISN 및 VA 전반에 걸쳐 광범위한 보급을 위한 촉진 및 인센티브 전략과 리소스에 대한 지침이 포함된 대화형 구현 툴킷을 만듭니다.

연구 개요

상세 설명

재향 군인 건강 관리국(Veterans Health Administration, VA)에서 의료 서비스를 받는 재향 군인 중 오피오이드 사용 장애(OUD) 진단을 받은 재향 군인의 수가 급격히 증가했습니다. 2013년에 25,031명의 재향군인이 OUD를 가지고 있었고 2017년에는 OUD를 가진 재향군인이 거의 3배인 69,142.6 전국적으로 가장 큰 중독 치료 직접 제공자로서 VA는 증거 기반 치료의 필수 구성 요소로 인식되는 OUD에 대한 약물 치료에 대한 접근성을 높이기 위한 조치를 취했습니다.

OUD의 치료에는 날트렉손, 메타돈, 부프레노르핀/날록손 및 부프레노르핀(이하 집합적으로 부프레노르핀이라고 함)을 포함한 여러 FDA 승인 VA 처방약이 포함됩니다. 강력한 증거는 OUD를 약물로 치료할 수 있음을 뒷받침하며 OUD에 대한 "표준" 치료법입니다. OUD에 대한 약물은 오피오이드 사용 장애가 있는 사람의 모든 원인으로 인한 사망 및 과다 복용으로 인한 사망 위험을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 메타돈과 달리 OUD용 부프레노르핀은 1차 진료와 같은 진료실 기반 환경에서 처방될 수 있으며 1차 진료에서 전달되는 부프레노르핀은 아편유사제 사용 감소, 더 높은 진료 품질 및 삶의 질 향상과 관련이 있습니다. 약물 치료에는 인가된 오피오이드 치료 프로그램(OTP)에서의 메타돈 및 부프레노르핀 조제와 사무실 기반 환경에서의 부프레노르핀 및 날트렉손 처방이 포함됩니다. VA에는 허가된 OTP가 32개뿐이기 때문에 부프레노르핀 및 날트렉손 처방은 OUD가 있는 재향 군인의 약물 치료에 대한 접근성을 개선하는 수단입니다. 그러나 약물 치료의 이해는 VA에서 느리고 고르지 않았습니다. 2017년에 OUD 진단을 받은 재향군인의 35%가 OUD 약물을 투여 받았습니다.

VISN19에서 OUD 및 OUD 치료 비율은 시설 전반에 걸쳐 낮고 이질적이며 전국 평균(35%)에 비해 VISN19에서 OUD 약물을 복용하는 OUD 환자는 더 적습니다(21%). 특히 비전문 사무실 기반 환경에서 OUD가 있는 재향군인을 위한 약물 치료에 대한 접근성을 개선하기 위해 여러 이니셔티브가 제정되었습니다. 2007년에 VA는 VA Initiative(BIV; Director Gordon)에서 부프레노르핀을 도입했습니다. 이 서비스는 부프레노르핀과 관련된 치료 과정 및 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 국가 상담 서비스입니다. 2010년에 VA는 약학 전문가가 우선 순위가 높은 약학 교육 캠페인을 수행하는 Academic Detailing 프로그램을 시작했습니다. 오피오이드 사용 장애의 치료를 특별히 목표로 하는 Academic Detailing 캠페인은 2017년에 시작되었습니다. OUD의 증거 기반 약물 치료에 대한 접근성을 더욱 개선하는 것은 VA 및 VISN19의 우선 순위로 남아 있습니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ORT를 받는 VA 의료 제공자 및 VA 환자

설명

포함 기준:

  • 포함 기준에는 2개의 주요 VA 시설 및 4개의 VA 커뮤니티 기반 외래 환자 클리닉의 의료 제공자가 포함됩니다.
  • ORT를 받는 VA 환자

제외 기준:

  • 해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
다른
대상 인터뷰 대상자는 6개 시설의 1차 진료 제공자와 직원(예: 간호 관리자)입니다.
환자
ORT를 받는 VA 환자와 10번의 인터뷰를 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용 장애에 대해 중재 지원 치료를 받은 환자 수(시설 및 지역사회 기반 클리닉별)
기간: 12 개월
결과를 평가하기 위해 전자 건강 기록 및 관리 데이터를 가져옵니다.
12 개월
오피오이드 사용 장애 환자 수에 대한 오피오이드 사용 장애에 대한 약물 보조 치료를 받은 환자의 비율(시설 및 지역사회 기반 클리닉별)
기간: 12 개월
결과를 평가하기 위해 전자 건강 기록 및 관리 데이터를 가져옵니다.
12 개월
마약성진통제 사용장애에 대한 약물보조치료 처방 제공자와 약물보조치료를 받는 환자 수 변화(시설별)
기간: 기준선에서 1년
필드 노트 검토를 통해 이해 관계자와의 인터뷰를 수행하여 촉진자와 구현 장벽을 조사합니다.
기준선에서 1년
약물치료를 받는 환자(시설별)
기간: 12 개월

조사관은 약물 보조 치료를 받는 환자를 식별하기 위해 실시간 환자 추적기와 함께 다양한 측정을 포함하는 VA Academic Detailing Data Tool System을 사용할 것입니다.

다른 대시보드를 사용하여 조사관은 이 대시보드에서 부프레노르핀 치료를 받는 환자 수와 OUD 약물 요법을 받는 OUD 환자 수를 가져올 것입니다.

12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • 수석 연구원: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PIX 18-002
  • PII 18-181 (기타 보조금/기금 번호: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다