Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verslavingszorg in Uitbreiding Eerstelijnszorg (APEX)

21 maart 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

APEX- Verslavingsbehandeling in eerstelijnszorguitbreiding (PII 18-181)

De Veterans Health Administration (VA) is een nationale leider in het aanpakken van de dubbele epidemieën van chronische pijn en opioïdengebruik, misbruik en opioïdengebruiksstoornis (OUD); maar er blijven belangrijke uitdagingen. Zowel chronische pijn als OUD komen vaker voor bij veteranen in vergelijking met de algemene bevolking.1 Naarmate de VA overgaat naar een grotere nadruk op niet-opioïde chronische pijnbehandelingen, zal het verbeteren van de toegang tot OUD-behandeling van cruciaal belang zijn voor die veteranen met nieuwe diagnoses van OUD in de context van langdurige opioïde-therapie. Sterk bewijs ondersteunt de behandeling van OUD met medicijnen, waaronder naltrexon, buprenorfine en methadon.2 Buprenorfine en naltrexon kunnen worden voorgeschreven in de eerstelijnszorg; OUD-behandeling in de eerste lijn wordt in verband gebracht met verminderd gebruik van opioïden, hogere kwaliteit van zorg en verbeterde kwaliteit van leven.3-5 In samenwerking met de leiding van VISN19 zal dit project zich richten op de prioritaire doelstelling om de toegang tot medicatieondersteunde therapie voor OUD-behandeling te verbeteren. Het doel van de opstartfase van het VISN Partnered Implementation Initiative (FASE 1) is het implementeren en evalueren van de evidence-based, effectieve praktijk van medicamenteuze behandeling van opioïdengebruiksstoornissen in de eerstelijnszorg. In een volgende FASE 2 wordt de implementatie van strategieën uit FASE 1 in de gehele VISN onderzocht19. De onderzoekers stellen twee specifieke doelen voor:

Doel 1: Evalueer de implementatie en impact van een veelzijdig ondersteuningsinitiatief voor zorgverleners in twee VA-medische centra en vier gemeenschapsklinieken in VISN19 met behulp van het implementatiekader Integrated-Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS). Het veelzijdige initiatief zal gebruikmaken van bestaande VA- en VISN-middelen (waaronder e-consulten, telementoring en telehealth) om betere toegang tot OUD-behandeling in de eerstelijnszorg te vergemakkelijken.

Doel 2: Maak een interactieve implementatietoolkit met richtlijnen voor faciliterende en stimulerende strategieën en middelen voor een bredere verspreiding binnen het VISN en VA.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Onder veteranen die gezondheidszorg ontvangen van de Veterans Health Administration (VA), is het aantal veteranen bij wie de diagnose opioïdengebruiksstoornis (OUD) is gesteld, sterk gestegen. In 2013 hadden 25.031 veteranen OUD en in 2017 verdrievoudigden veteranen met OUD bijna tot 69.142,6 Als de grootste directe aanbieder van verslavingszorg op nationaal niveau, heeft VA stappen ondernomen om de toegang tot medicamenteuze behandeling voor OUD te vergroten, wat wordt erkend als een essentieel onderdeel van evidence-based zorg.

De behandeling van OUD omvat verschillende door de FDA goedgekeurde VA-medicijnen, waaronder naltrexon, methadon en buprenorfine/naloxon en buprenorfine (hierna gezamenlijk buprenorfine genoemd). Sterk bewijs ondersteunt de behandeling van OUD met medicijnen, en dit zijn de "gouden standaard" behandelingen voor OUD. Van medicijnen voor OUD is aangetoond dat ze het risico op sterfte door alle oorzaken en sterfte door overdoses aanzienlijk verminderen bij mensen met een opioïdengebruiksstoornis. In tegenstelling tot methadon kan buprenorfine voor OUD worden voorgeschreven in kantooromgevingen, zoals eerstelijnszorg, en buprenorfine dat in de eerstelijnszorg wordt toegediend, wordt in verband gebracht met verminderd gebruik van opioïden, hogere kwaliteit van zorg en verbeterde kwaliteit van leven. Medicamenteuze behandeling omvat verstrekking van methadon en buprenorfine in goedgekeurde opioïdenbehandelingsprogramma's (OTP's) en voorschriften voor buprenorfine en naltrexon in kantooromgevingen. Omdat er slechts 32 gelicentieerde OTP's in de VA zijn, zijn buprenorfine- en naltrexon-voorschriften de middelen om de toegang tot medicamenteuze behandeling voor veteranen met OUD te verbeteren. De opname van medicamenteuze behandeling was echter traag en ongelijkmatig in de VA. In 2017 had 35% van de veteranen met de diagnose OUD OUD-medicatie gekregen.

In VISN19 zijn de percentages van OUD en OUD-behandelingen laag en heterogeen tussen faciliteiten en in vergelijking met het nationale gemiddelde (35%) gebruiken minder patiënten met OUD OUD-medicatie (21%) in VISN19. Er zijn meerdere initiatieven genomen om de toegang tot medicatiebehandeling voor veteranen met OUD te verbeteren, met name in niet-gespecialiseerde kantooromgevingen. In 2007 introduceerde VA de buprenorfine in het VA Initiative (BIV; Director Gordon), een nationale consultatiedienst, die tot doel had de zorgprocessen en patiëntresultaten in verband met buprenorfine te verbeteren. In 2010 heeft VA het Academic Detailing-programma uitgerold, waarin apotheekspecialisten campagnes voor farmaceutische voorlichting met hoge prioriteit voeren. In 2017 is een Academic Detailing-campagne gestart die specifiek gericht is op de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen. Het verder verbeteren van de toegang tot evidence-based medicamenteuze behandeling van OUD blijft een prioriteit voor VA en VISN19.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

VA-medische zorgverleners en VA-patiënten die ORT krijgen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria zijn onder meer zorgverleners in 2 grote VA-faciliteiten en vier VA-poliklinieken
  • VA-patiënten die ORT krijgen

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ander
De beoogde geïnterviewden zijn eerstelijnszorgverleners in zes faciliteiten en hun personeel (bijv. Managers verpleegkundige zorg).
Patiënten
Er zijn tien interviews gehouden met VA-patiënten die ORT kregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat een bemiddelingsondersteunde behandeling krijgt voor een opioïdengebruiksstoornis (per faciliteit en gemeenschapskliniek)
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zullen elektronische medische dossiers en administratieve gegevens worden opgevraagd om de resultaten te beoordelen
12 maanden
Verhouding tussen het aantal patiënten dat medicatieondersteunde behandeling krijgt voor een opioïdengebruiksstoornis en het aantal patiënten met een opioïdengebruiksstoornis (per faciliteit en gemeenschapskliniek)
Tijdsspanne: 12 maanden
Er zullen elektronische medische dossiers en administratieve gegevens worden opgevraagd om de resultaten te beoordelen
12 maanden
Verandering in het aantal aanbieders dat medicamenteuze behandeling voorschrijft voor opioïdengebruiksstoornis en patiënten die medicamenteuze behandeling krijgen (per faciliteit)
Tijdsspanne: basislijn tot 1 jaar
Interviews met belanghebbenden, gefaciliteerd door veldnotities, zullen worden uitgevoerd om facilitators en barrières van implementatie te onderzoeken
basislijn tot 1 jaar
Patiënten die medicamenteuze behandeling krijgen (per faciliteit)
Tijdsspanne: 12 maanden

De onderzoekers zullen het VA Academic Detailing Data Tool System gebruiken, dat verschillende maatregelen omvat met realtime patiënttracker om patiënten te identificeren die medicatieondersteunde behandeling krijgen.

Door verschillende dashboards te gebruiken, zullen de onderzoekers het aantal patiënten met buprenorfine-behandeling en het aantal OUD-patiënten met OUD-farmacotherapie uit deze dashboards halen.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • Hoofdonderzoeker: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PIX 18-002
  • PII 18-181 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren