Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzależnień w rozwoju Podstawowej Opieki Zdrowotnej (APEX)

21 marca 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

APEX — leczenie uzależnień w rozszerzeniu podstawowej opieki zdrowotnej (PII 18-181)

Veterans Health Administration (VA) jest krajowym liderem w rozwiązywaniu bliźniaczych epidemii przewlekłego bólu i używania, niewłaściwego używania opioidów i zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD); ale pozostają ważne wyzwania. Zarówno ból przewlekły, jak i OUD są częstsze wśród weteranów w porównaniu z populacją ogólną.1 Ponieważ VA przechodzi w kierunku większego nacisku na nieopioidowe leczenie przewlekłego bólu, poprawa dostępu do leczenia OUD będzie miała kluczowe znaczenie dla tych weteranów z nowymi diagnozami OUD w kontekście długoterminowej terapii opioidowej. Silne dowody przemawiają za leczeniem OUD za pomocą leków, w tym naltreksonu, buprenorfiny i metadonu.2 Buprenorfina i naltrekson mogą być przepisywane w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej; Leczenie OUD w podstawowej opiece zdrowotnej wiąże się ze zmniejszeniem używania opioidów, wyższą jakością opieki i poprawą jakości życia.3-5 We współpracy z kierownictwem VISN19 projekt ten będzie dotyczył priorytetowego celu, jakim jest poprawa dostępu do terapii wspomaganej lekami w leczeniu OUD. Celem fazy początkowej VISN Partnered Implementation Initiative (FAZA 1) jest wdrożenie i ocena opartej na dowodach, skutecznej praktyki leczenia farmakologicznego zaburzeń związanych z używaniem opioidów w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. W kolejnej ETAPIE 2 zbadane zostanie wdrożenie strategii z ETAPU 1 w całym VISN19. Badacze proponują dwa konkretne cele:

Cel 1: Ocena wdrożenia i wpływu wielopłaszczyznowej inicjatywy wsparcia usługodawców w dwóch ośrodkach medycznych VA i czterech klinikach społecznościowych w VISN19 przy użyciu ram wdrażania zintegrowanej akcji promującej wdrażanie badań w usługach zdrowotnych (i-PARIHS). Ta wielopłaszczyznowa inicjatywa wykorzysta istniejące zasoby VA i VISN (w tym e-konsultacje, telementoring i telezdrowie), aby ułatwić lepszy dostęp do leczenia OUD w podstawowej opiece zdrowotnej.

Cel 2: Stworzenie interaktywnego zestawu narzędzi wdrożeniowych z wytycznymi dotyczącymi strategii ułatwień i zachęt oraz zasobów do szerszego rozpowszechniania w VISN i VA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród weteranów otrzymujących opiekę zdrowotną od Veterans Health Administration (VA) nastąpił gwałtowny wzrost liczby weteranów, u których zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem opioidów (OUD). W 2013 roku 25 031 weteranów miało OUD, aw 2017 roku liczba weteranów z OUD prawie się potroiła do 69 142,6 Jako największy bezpośredni dostawca leczenia uzależnień w kraju, VA podjęła kroki w celu zwiększenia dostępu do leczenia farmakologicznego OUD, co jest uznawane za niezbędny element opieki opartej na dowodach.

Leczenie OUD obejmuje kilka zatwierdzonych przez FDA leków recepturowych VA, w tym naltrekson, metadon i buprenorfinę/nalokson oraz buprenorfinę (dalej zbiorczo określaną jako buprenorfina). Mocne dowody przemawiają za leczeniem OUD za pomocą leków i są one „złotym standardem” leczenia OUD. Wykazano, że leki na OUD znacznie zmniejszają ryzyko śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelności z powodu przedawkowania u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów. W przeciwieństwie do metadonu, buprenorfina na OUD może być przepisywana w warunkach biurowych, takich jak podstawowa opieka zdrowotna, a buprenorfina podawana w podstawowej opiece zdrowotnej wiąże się ze zmniejszeniem używania opioidów, wyższą jakością opieki i poprawą jakości życia. Leczenie farmakologiczne obejmuje wydawanie metadonu i buprenorfiny w licencjonowanych programach leczenia opioidami (OTP) oraz wypisywanie recept na buprenorfinę i naltrekson w warunkach biurowych. Ponieważ w VA istnieją tylko 32 licencjonowane OTP, recepty na buprenorfinę i naltrekson są sposobem na poprawę dostępu do leczenia farmakologicznego dla weteranów z OUD. Jednak przyjmowanie leków było powolne i nierówne w VA. W 2017 roku 35% weteranów, u których zdiagnozowano OUD, otrzymywało leki OUD.

W VISN19 wskaźniki leczenia OUD i OUD są niskie i niejednorodne w różnych placówkach, a w porównaniu ze średnią krajową (35%) mniej pacjentów z OUD jest na lekach OUD (21%) w VISN19. Podjęto wiele inicjatyw w celu poprawy dostępu do leczenia farmakologicznego dla weteranów z OUD, szczególnie w niespecjalistycznych placówkach biurowych. W 2007 r. VA wprowadziła buprenorfinę do inicjatywy VA Initiative (BIV; dyrektor Gordon), krajowej usługi konsultacyjnej, której celem była poprawa procesów opieki i wyników pacjentów związanych z buprenorfiną. W 2010 roku VA rozwinęła program Academic Detailing, w ramach którego specjaliści farmacji biorą udział w kampaniach edukacyjnych o wysokim priorytecie w branży farmaceutycznej. W 2017 r. zainicjowano kampanię Academic Detailing ukierunkowaną konkretnie na leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów. Dalsza poprawa dostępu do opartego na dowodach leczenia farmakologicznego OUD pozostaje priorytetem dla VA i VISN19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dostawcy usług medycznych z VA i pacjenci z VA otrzymujący ORT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria włączenia obejmują pracowników służby zdrowia w 2 głównych placówkach VA i czterech przychodniach społeczności VA
  • Pacjenci z VA otrzymujący ORT

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Inny
Docelowymi rozmówcami będą świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w sześciu placówkach i ich personel (np.
Pacjenci
Przeprowadzono dziesięć wywiadów z pacjentami z VA otrzymującymi ORT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, którzy otrzymują wspomagane mediacją leczenie zaburzeń związanych z używaniem opioidów (w podziale na placówki i przychodnie środowiskowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Elektroniczna karta zdrowia i dane administracyjne zostaną pobrane w celu oceny wyników
12 miesięcy
Stosunek pacjentów otrzymujących leczenie wspomagane lekami z powodu zaburzeń związanych z używaniem opioidów do liczby pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem opioidów (w podziale na placówki i przychodnie środowiskowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Elektroniczna karta zdrowia i dane administracyjne zostaną pobrane w celu oceny wyników
12 miesięcy
Zmiana liczby świadczeniodawców przepisujących leczenie wspomagane lekami w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów oraz pacjentów otrzymujących leczenie wspomagane lekami (według placówki)
Ramy czasowe: linii bazowej przez 1 rok
Przeprowadzone zostaną wywiady z interesariuszami ułatwione przez przegląd notatek terenowych w celu zbadania ułatwień i barier we wdrażaniu
linii bazowej przez 1 rok
Pacjenci otrzymujący leczenie wspomagane lekami (według placówki)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Badacze będą korzystać z systemu VA Academic Detailing Data Tool System, który obejmuje różne środki z funkcją śledzenia pacjenta w czasie rzeczywistym w celu identyfikacji pacjentów otrzymujących leczenie wspomagane lekami.

Korzystając z różnych pulpitów nawigacyjnych, badacze będą wyciągać z tych pulpitów liczbę pacjentów leczonych buprenorfiną i liczbę pacjentów z OUD z farmakoterapią OUD.

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • Główny śledczy: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PIX 18-002
  • PII 18-181 (Inny numer grantu/finansowania: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj