Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Misbrugsbehandling i Primary Care Expansion (APEX)

21. marts 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

APEX- Addiction Treatment in Primary Care Expansion (PII 18-181)

Veterans Health Administration (VA) er en national leder inden for håndtering af tvillingeepidemier med kronisk smerte og opioidbrug, misbrug og opioidbrugsforstyrrelse (OUD); men der er stadig vigtige udfordringer. Både kroniske smerter og OUD er mere almindelige blandt veteraner sammenlignet med den generelle befolkning.1 Efterhånden som VA går over i retning af en større vægt på ikke-opioid kronisk smertebehandling, vil en forbedring af adgangen til OUD-behandling være afgørende for de veteraner med nye diagnoser af OUD i forbindelse med langvarig opioidterapi. Stærke beviser understøtter behandling af OUD med medicin, herunder naltrexon, buprenorphin og metadon.2 Buprenorphin og naltrexon kan ordineres i den primære sundhedspleje; OUD-behandling i primærpleje er forbundet med nedsat opioidbrug, højere plejekvalitet og forbedret livskvalitet.3-5 I partnerskab med VISN19-ledelsen vil dette projekt adressere det prioriterede mål om at forbedre adgangen til medicinassisteret terapi til OUD-behandling. Målet med VISN Partnered Implementation Initiative opstartsfasen (FASE 1) er at implementere og evaluere den evidensbaserede, effektive praksis for medicinbehandling af opioidbrugsforstyrrelser i primære plejemiljøer. En efterfølgende FASE 2 vil studere implementeringen af ​​strategier fra FASE 1 på tværs af hele VISN19. Efterforskerne foreslår to specifikke mål:

Mål 1: Evaluer implementeringen og virkningen af ​​et multifacetteret udbyderstøtteinitiativ på to VA-medicinske centre og fire lokalsamfundsbaserede klinikker i VISN19 ved hjælp af den integrerede Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) implementeringsramme. Det mangefacetterede initiativ vil udnytte eksisterende VA- og VISN-ressourcer (herunder e-konsultationer, telementoring og telehealth) for at lette forbedret adgang til OUD-behandling i primærplejen.

Mål 2: Skab et interaktivt implementeringsværktøj med vejledning om faciliterings- og incitamentsstrategier og ressourcer til bredere formidling på tværs af VISN og VA.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Detaljeret beskrivelse

Blandt veteraner, der modtager sundhedsydelser fra Veterans Health Administration (VA), har der været en kraftig stigning i antallet af veteraner, der er diagnosticeret med opioidbrugsforstyrrelse (OUD). I 2013 havde 25.031 veteraner OUD og i 2017 var veteraner med OUD næsten tredoblet til 69.142,6 Som den største direkte udbyder af misbrugsbehandling på landsplan har VA taget skridt til at øge adgangen til medicinbehandling for OUD, som er anerkendt som en væsentlig komponent i evidensbaseret pleje.

Behandlingen af ​​OUD involverer flere FDA-godkendte, VA-formularmedicin, herunder naltrexon, metadon og buprenorphin/naloxon og buprenorphin (herefter samlet benævnt buprenorphin). Stærk evidens understøtter behandling af OUD med medicin, og de er "guldstandarden" behandlinger for OUD. Medicin mod OUD har vist sig at reducere risikoen for dødelighed af alle årsager og overdosisdødelighed væsentligt hos personer med opioidbrugsforstyrrelse. I modsætning til metadon kan buprenorphin mod OUD ordineres i kontorbaserede omgivelser såsom primærpleje, og buprenorphin leveret i primærpleje er forbundet med nedsat opioidbrug, højere plejekvalitet og forbedret livskvalitet. Medicinbehandling omfatter dispensation af metadon og buprenorphin i licenserede opioidbehandlingsprogrammer (OTP'er) og ordinationer af buprenorphin og naltrexon i kontorbaserede omgivelser. Fordi der kun er 32 licenserede OTP'er i VA, er buprenorphin- og naltrexon-recepter midlerne til at forbedre adgangen til medicinbehandling for veteraner med OUD. Optagelsen af ​​medicinbehandling har dog været langsom og ujævn i VA. I 2017 havde 35 % af veteraner diagnosticeret med OUD fået OUD-medicin.

I VISN19 er frekvensen af ​​OUD- og OUD-behandling lave og heterogene på tværs af faciliteter, og sammenlignet med landsgennemsnittet (35 %) er færre patienter med OUD på OUD-medicin (21 %) i VISN19. Flere initiativer er blevet iværksat for at forbedre adgangen til medicinbehandling for veteraner med OUD, især i ikke-speciale kontorbaserede omgivelser. I 2007 introducerede VA Buprenorphine i VA Initiative (BIV; Director Gordon), en national konsulenttjeneste, som havde til formål at forbedre plejeprocesser og patientresultater forbundet med buprenorphin. I 2010 udrullede VA et Academic Detailing-program, hvor apoteksspecialister påtager sig højt prioriterede farmaceutiske uddannelseskampagner. En Academic Detailing-kampagne rettet specifikt mod behandling af opioidbrugsforstyrrelser blev iværksat i 2017. Yderligere forbedring af adgangen til evidensbaseret medicinbehandling af OUD er fortsat en prioritet for VA og VISN19.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

VA-lægeudbydere og VA-patienter, der modtager ORT

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier omfatter sundhedsudbydere på 2 vigtigste VA-faciliteter og fire VA-samfundsbaserede ambulatorier
  • VA-patienter, der modtager ORT

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Andet
Målinterviewet vil være primære udbydere på seks faciliteter og deres personale (f.eks. sygeplejerskeledere).
Patienter
Ti interviews blev gennemført med VA-patienter, der fik ORT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der modtager mediationsassisteret behandling for opioidbrugsforstyrrelser (efter facilitet og lokalsamfundsbaseret klinik)
Tidsramme: 12 måneder
Elektronisk sundhedsjournal og administrative data vil blive trukket for at vurdere resultaterne
12 måneder
Forholdet mellem patienter, der modtager medicinassisteret behandling for opioidbrugsforstyrrelser, og antallet af patienter med opioidbrugsforstyrrelser (efter facilitet og lokalt baseret klinik)
Tidsramme: 12 måneder
Elektronisk sundhedsjournal og administrative data vil blive trukket for at vurdere resultaterne
12 måneder
Ændring i antallet af udbydere, der ordinerer medicinassisteret behandling for opioidbrugsforstyrrelser og patienter, der modtager medicinassisteret behandling (efter facilitet)
Tidsramme: baseline gennem 1 år
Interviews til interessenter faciliteret af feltnotegennemgang vil blive gennemført for at undersøge facilitatorer og barrierer for implementering
baseline gennem 1 år
Patienter, der modtager medicinassisteret behandling (efter facilitet)
Tidsramme: 12 måneder

Efterforskerne vil bruge VA Academic Detailing Data Tool System, som inkluderer forskellige målinger med patienttracker i realtid til at identificere patienter, der modtager medicinassisteret behandling.

Ved at bruge forskellige dashboards vil efterforskerne trække antallet af patienter med buprenorphinbehandling og antallet af OUD-patienter med OUD-farmakoterapi fra dette dashboard.

12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • Ledende efterforsker: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PIX 18-002
  • PII 18-181 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner