Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение наркозависимости в расширении первичной медико-санитарной помощи (APEX)

21 марта 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

APEX — Лечение наркозависимости в расширении первичной медико-санитарной помощи (PII 18-181)

Управление здравоохранения ветеранов (VA) является национальным лидером в борьбе с двойной эпидемией хронической боли и употребления опиоидов, злоупотребления ими и расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD); но остаются важные проблемы. И хроническая боль, и OUD чаще встречаются среди ветеранов по сравнению с населением в целом.1 По мере того, как VA переходит к большему упору на неопиоидное лечение хронической боли, улучшение доступа к лечению OUD будет иметь решающее значение для тех ветеранов с новыми диагнозами OUD в контексте долгосрочной опиоидной терапии. Убедительные доказательства поддерживают лечение OUD лекарствами, включая налтрексон, бупренорфин и метадон.2 Бупренорфин и налтрексон могут назначаться в учреждениях первичной медико-санитарной помощи; Лечение OUD в первичной медико-санитарной помощи связано со снижением употребления опиоидов, более высоким качеством медицинской помощи и улучшением качества жизни.3-5 В партнерстве с руководством VISN19 этот проект будет решать приоритетную задачу улучшения доступа к медикаментозной терапии для лечения OUD. Цель начального этапа Инициативы по внедрению партнеров VISN (ЭТАП 1) состоит в том, чтобы внедрить и оценить основанную на фактических данных эффективную практику медикаментозного лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи. На последующем ЭТАПЕ 2 будет изучаться реализация стратегий из ЭТАПА 1 во всем VISN19. Исследователи предлагают две конкретные цели:

Цель 1: Оценить реализацию и влияние инициативы многогранной поддержки поставщиков медицинских услуг в двух медицинских центрах ветеранов и четырех клиниках по месту жительства в VISN19 с использованием интегрированной структуры реализации по содействию внедрению исследований в службах здравоохранения (i-PARIHS). Многогранная инициатива будет использовать существующие ресурсы VA и VISN (включая электронные консультации, теленаставничество и телемедицину), чтобы облегчить доступ к лечению OUD в первичной медико-санитарной помощи.

Цель 2: Создать интерактивный набор инструментов для реализации с руководством по стратегиям и ресурсам содействия и стимулирования для более широкого распространения через VISN и VA.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди ветеранов, получающих медицинскую помощь от Управления здравоохранения ветеранов (VA), резко возросло число ветеранов с диагнозом расстройство, связанное с употреблением опиоидов (OUD). В 2013 году 25 031 ветеран имел OUD, а в 2017 году количество ветеранов с OUD увеличилось почти втрое до 69 142,6. Являясь крупнейшим непосредственным поставщиком услуг по лечению зависимости в стране, VA предприняла шаги для расширения доступа к медикаментозному лечению OUD, которое признано важным компонентом доказательной помощи.

Лечение OUD включает в себя несколько утвержденных FDA препаратов из формуляра VA, включая налтрексон, метадон и бупренорфин/налоксон и бупренорфин (далее совместно именуемые бупренорфин). Убедительные доказательства поддерживают лечение OUD лекарствами, и они являются «золотым стандартом» лечения OUD. Было показано, что лекарства от OUD существенно снижают риск смертности от всех причин и смертности от передозировки у людей с расстройством, связанным с употреблением опиоидов. В отличие от метадона, бупренорфин для OUD можно назначать в условиях стационара, например, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, а введение бупренорфина в учреждения первичной медико-санитарной помощи связано с уменьшением употребления опиоидов, более высоким качеством помощи и улучшением качества жизни. Медикаментозное лечение включает отпуск метадона и бупренорфина в рамках лицензированных программ лечения опиоидов (OTP) и назначение бупренорфина и налтрексона в условиях стационара. Поскольку в штате Вирджиния есть только 32 лицензированных OTP, рецепты на бупренорфин и налтрексон являются средством улучшения доступа к медикаментозному лечению для ветеранов с OUD. Однако применение медикаментозного лечения в Вирджинии было медленным и неравномерным. В 2017 году 35% ветеранов с диагнозом OUD получали лекарства от OUD.

В VISN19 показатели лечения OUD и OUD низкие и неоднородные в разных учреждениях и по сравнению со средним показателем по стране (35%), в VISN19 меньше пациентов с OUD принимают лекарства OUD (21%). Было предпринято множество инициатив для улучшения доступа к медикаментозному лечению ветеранов с OUD, особенно в неспециализированных офисных условиях. В 2007 году VA представила бупренорфин в Инициативе VA (BIV; директор Гордон), национальной консультационной службе, целью которой было улучшение процессов ухода и результатов лечения пациентов, связанных с бупренорфином. В 2010 году VA запустила программу Academic Detailing, в рамках которой специалисты аптек принимают участие в приоритетных фармацевтических образовательных кампаниях. В 2017 году была инициирована кампания Academic Detailing, специально направленная на лечение расстройств, связанных с употреблением опиоидов. Дальнейшее улучшение доступа к научно обоснованному медикаментозному лечению OUD остается приоритетом для VA и VISN19.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Медицинские работники VA и пациенты VA, получающие ОРТ

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения включают поставщиков медицинских услуг в 2 основных учреждениях VA и четырех амбулаторных клиниках VA по месту жительства.
  • Пациенты с ВА, получающие ОРТ

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Другой
Целевыми интервьюируемыми будут поставщики первичной медико-санитарной помощи в шести учреждениях и их персонал (например, руководители медицинских сестер).
Пациенты
Было проведено 10 интервью с пациентами с ВА, получающими ОРТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов, получающих лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов, с помощью посредничества (по учреждениям и клиникам по месту жительства)
Временное ограничение: 12 месяцев
Электронная медицинская карта и административные данные будут использоваться для оценки результатов
12 месяцев
Отношение пациентов, получающих медикаментозное лечение расстройства, связанного с употреблением опиоидов, к числу пациентов с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (по учреждениям и клиникам по месту жительства)
Временное ограничение: 12 месяцев
Электронная медицинская карта и административные данные будут использоваться для оценки результатов
12 месяцев
Изменение количества поставщиков медицинских услуг, назначающих медикаментозное лечение расстройств, связанных с употреблением опиоидов, и пациентов, получающих медикаментозное лечение (по учреждениям)
Временное ограничение: исходный уровень через 1 год
Интервью с заинтересованными сторонами, которым будет способствовать обзор полевых заметок, будут проводиться для изучения посредников и препятствий на пути реализации.
исходный уровень через 1 год
Пациенты, получающие медикаментозное лечение (по учреждениям)
Временное ограничение: 12 месяцев

Исследователи будут использовать систему инструментов VA Academic Detailing Data Tool System, которая включает в себя различные меры с отслеживанием пациентов в режиме реального времени для выявления пациентов, получающих медикаментозное лечение.

Используя различные информационные панели, исследователи будут получать данные о количестве пациентов, получающих лечение бупренорфином, и о количестве пациентов, получающих OUD, получающих фармакотерапию OUD, из этих информационных панелей.

12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • Главный следователь: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PIX 18-002
  • PII 18-181 (Другой номер гранта/финансирования: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться