Suchtbehandlung in der Grundversorgung Expansion (APEX)
APEX- Suchtbehandlung in der Erweiterung der Primärversorgung (PII 18-181)
Die Veterans Health Administration (VA) ist national führend bei der Bekämpfung der Zwillingsepidemien von chronischen Schmerzen und Opioidkonsum, Missbrauch und Opioidkonsumstörung (OUD); aber wichtige Herausforderungen bleiben bestehen. Sowohl chronische Schmerzen als auch OUD treten bei Veteranen häufiger auf als in der Allgemeinbevölkerung.1 Da die VA zu einer stärkeren Betonung von chronischen Schmerzbehandlungen ohne Opioide übergeht, wird die Verbesserung des Zugangs zur OUD-Behandlung für jene Veteranen mit neuen Diagnosen von OUD im Zusammenhang mit einer langfristigen Opioidtherapie von entscheidender Bedeutung sein. Starke Beweise unterstützen die Behandlung von OUD mit Medikamenten, einschließlich Naltrexon, Buprenorphin und Methadon.2 Buprenorphin und Naltrexon können in der Primärversorgung verschrieben werden; Die OUD-Behandlung in der Primärversorgung ist mit einem geringeren Opioidkonsum, einer höheren Versorgungsqualität und einer verbesserten Lebensqualität verbunden.3-5 In Zusammenarbeit mit der Führung von VISN19 wird sich dieses Projekt dem vorrangigen Ziel widmen, den Zugang zu einer medikamentengestützten Therapie für die OUD-Behandlung zu verbessern. Das Ziel der Startphase der VISN Partnered Implementation Initiative (PHASE 1) ist die Implementierung und Bewertung der evidenzbasierten, effektiven Praxis der medikamentösen Behandlung von Opioidkonsumstörungen in der Primärversorgung. In einer anschließenden PHASE 2 wird die Umsetzung von Strategien aus PHASE 1 im gesamten VISN19 untersucht. Die Ermittler schlagen zwei konkrete Ziele vor:
Ziel 1: Bewertung der Implementierung und Wirkung einer vielseitigen Initiative zur Unterstützung von Anbietern in zwei VA-medizinischen Zentren und vier gemeindenahen Kliniken in VISN19 unter Verwendung des Implementierungsrahmens für integrierte Maßnahmen zur Förderung der Forschungsimplementierung im Gesundheitswesen (i-PARIHS). Die facettenreiche Initiative wird vorhandene VA- und VISN-Ressourcen (einschließlich E-Konsultationen, Telementoring und Telemedizin) nutzen, um einen verbesserten Zugang zur OUD-Behandlung in der Grundversorgung zu erleichtern.
Ziel 2: Erstellen Sie ein interaktives Implementierungs-Toolkit mit Anleitungen zu Erleichterungs- und Anreizstrategien und Ressourcen für eine breitere Verbreitung in VISN und VA.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter den Veteranen, die von der Veterans Health Administration (VA) medizinisch versorgt werden, ist die Zahl der Veteranen, bei denen eine Opioidkonsumstörung (OUD) diagnostiziert wurde, stark gestiegen. Im Jahr 2013 hatten 25.031 Veteranen OUD und im Jahr 2017 verdreifachten sich die Veteranen mit OUD fast auf 69.142,6 Als landesweit größter direkter Anbieter von Suchtbehandlungen hat VA Schritte unternommen, um den Zugang zur medikamentösen Behandlung von OUD zu verbessern, die als wesentlicher Bestandteil einer evidenzbasierten Versorgung anerkannt ist.
Die Behandlung von OUD umfasst mehrere von der FDA zugelassene VA-Arzneimittel, darunter Naltrexon, Methadon und Buprenorphin/Naloxon und Buprenorphin (im Folgenden gemeinsam als Buprenorphin bezeichnet). Starke Beweise unterstützen die Behandlung von OUD mit Medikamenten, und sie sind die „Goldstandard“-Behandlungen für OUD. Es hat sich gezeigt, dass Medikamente gegen OUD das Risiko für Gesamtmortalität und Überdosierungsmortalität bei Menschen mit Opioidkonsumstörung erheblich verringern. Im Gegensatz zu Methadon kann Buprenorphin für OUD in ambulanten Einrichtungen wie der Primärversorgung verschrieben werden, und Buprenorphin, das in der Primärversorgung verabreicht wird, ist mit einem verringerten Opioidkonsum, einer höheren Versorgungsqualität und einer verbesserten Lebensqualität verbunden. Die medikamentöse Behandlung umfasst die Abgabe von Methadon und Buprenorphin in lizenzierten Opioid-Behandlungsprogrammen (OTPs) und die Verschreibung von Buprenorphin und Naltrexon in ambulanten Einrichtungen. Da es in der VA nur 32 zugelassene OTPs gibt, sind Buprenorphin- und Naltrexon-Rezepte das Mittel, um den Zugang zu medikamentöser Behandlung für Veteranen mit OUD zu verbessern. Die Aufnahme der medikamentösen Behandlung war jedoch in der VA langsam und ungleichmäßig. Im Jahr 2017 hatten 35 % der Veteranen, bei denen OUD diagnostiziert wurde, OUD-Medikamente erhalten.
In VISN19 sind die Raten von OUD und OUD-Behandlung in den Einrichtungen niedrig und heterogen, und verglichen mit dem nationalen Durchschnitt (35 %) nehmen in VISN19 weniger Patienten mit OUD OUD-Medikamente ein (21 %). Es wurden mehrere Initiativen eingeleitet, um den Zugang zu medikamentöser Behandlung für Veteranen mit OUD zu verbessern, insbesondere in nicht spezialisierten, ambulanten Einrichtungen. Im Jahr 2007 führte VA Buprenorphin in die VA-Initiative (BIV; Director Gordon) ein, einen nationalen Beratungsdienst, der darauf abzielte, die mit Buprenorphin verbundenen Pflegeprozesse und Patientenergebnisse zu verbessern. Im Jahr 2010 führte VA ein Academic Detailing-Programm ein, bei dem Pharmaziespezialisten pharmazeutische Bildungskampagnen mit hoher Priorität übernehmen. 2017 wurde eine Academic Detailing-Kampagne gestartet, die speziell auf die Behandlung von Opioidkonsumstörungen abzielt. Die weitere Verbesserung des Zugangs zu einer evidenzbasierten medikamentösen Behandlung von OUD bleibt eine Priorität für VA und VISN19.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Einschlusskriterien gehören Gesundheitsdienstleister in 2 Haupteinrichtungen von VA und vier VA-Gemeinschaftsambulanzen
- VA-Patienten, die ORT erhalten
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Andere
Zielinterviews sind Primärversorger in sechs Einrichtungen und deren Mitarbeiter (z. B. Pflegemanager).
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Patienten
Zehn Interviews wurden mit VA-Patienten durchgeführt, die ORT erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten, die eine durch Mediation unterstützte Behandlung einer Opioidkonsumstörung erhalten (nach Einrichtung und gemeindenaher Klinik)
Zeitfenster: 12 Monate
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Zur Bewertung der Ergebnisse werden elektronische Patientenakten und Verwaltungsdaten herangezogen
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12 Monate
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Verhältnis der Patienten, die eine medikamentengestützte Behandlung einer Opioidkonsumstörung erhalten, zur Anzahl der Patienten mit einer Opioidkonsumstörung (nach Einrichtung und ambulanter Klinik)
Zeitfenster: 12 Monate
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Zur Bewertung der Ergebnisse werden elektronische Patientenakten und Verwaltungsdaten herangezogen
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12 Monate
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Veränderung der Zahl der Anbieter, die eine medikamentengestützte Behandlung von Opioidkonsumstörungen verschreiben, und der Patienten, die eine medikamentengestützte Behandlung erhalten (nach Einrichtung)
Zeitfenster: Grundlinie bis 1 Jahr
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Es werden Interviews mit Interessenvertretern durchgeführt, die durch die Überprüfung von Feldnotizen erleichtert werden, um Förderer und Hindernisse bei der Umsetzung zu untersuchen
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Grundlinie bis 1 Jahr
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Patienten, die eine medikamentengestützte Behandlung erhalten (nach Einrichtung)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Ermittler werden das VA Academic Detailing Data Tool System verwenden, das verschiedene Maßnahmen mit Echtzeit-Patiententracker umfasst, um Patienten zu identifizieren, die eine medikamentöse Behandlung erhalten. Durch die Verwendung verschiedener Dashboards ziehen die Forscher die Anzahl der Patienten mit Buprenorphin-Behandlung und die Anzahl der OUD-Patienten mit OUD-Pharmakotherapie aus diesen Dashboards. |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
- Hauptermittler: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PIX 18-002
- PII 18-181 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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