Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tratamento de dependentes químicos na expansão da atenção primária (APEX)

21 de março de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development

APEX- Tratamento de Dependências na Expansão da Atenção Primária (PII 18-181)

A Administração de Saúde dos Veteranos (VA) é líder nacional na abordagem das epidemias gêmeas de dor crônica e uso de opioides, uso indevido e transtorno do uso de opioides (OUD); mas desafios importantes permanecem. Tanto a dor crônica quanto o OUD são mais comuns entre os veteranos em comparação com a população em geral.1 À medida que o VA transita para uma maior ênfase nos tratamentos de dor crônica não opiáceos, melhorar o acesso ao tratamento com OUD será fundamental para os veteranos com novos diagnósticos de OUD no contexto da terapia opióide de longo prazo. Fortes evidências apóiam o tratamento de OUD com medicamentos, incluindo naltrexona, buprenorfina e metadona.2 A buprenorfina e a naltrexona podem ser prescritas em ambientes de cuidados primários; O tratamento com OUD na atenção primária está associado à diminuição do uso de opioides, maior qualidade de atendimento e melhor qualidade de vida.3-5 Em parceria com a liderança do VISN19, este projeto abordará o objetivo prioritário de melhorar o acesso à terapia assistida por medicamentos para tratamento de OUD. O objetivo da fase inicial da Iniciativa de Implementação Parceira VISN (FASE 1) é implementar e avaliar a prática eficaz baseada em evidências do tratamento medicamentoso do transtorno do uso de opioides em ambientes de atenção primária. Uma FASE 2 subsequente estudará a implementação das estratégias da FASE 1 em todo o VISN19. Os investigadores propõem dois objetivos específicos:

Objetivo 1: Avaliar a implementação e o impacto de uma iniciativa multifacetada de suporte a provedores em dois centros médicos de VA e quatro clínicas comunitárias no VISN19 usando a estrutura de implementação de ação de promoção integrada na implementação de pesquisa em serviços de saúde (i-PARIHS). A iniciativa multifacetada alavancará os recursos existentes de VA e VISN (incluindo e-consultas, telementoria e telessaúde) para facilitar o acesso aprimorado ao tratamento OUD na atenção primária.

Objetivo 2: Criar um kit de ferramentas de implementação interativo com orientação sobre estratégias de facilitação e incentivo e recursos para uma disseminação mais ampla em todo o VISN e VA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre os veteranos que recebem cuidados de saúde da Administração de Saúde dos Veteranos (VA), houve um aumento acentuado no número de veteranos diagnosticados com transtorno do uso de opioides (OUD). Em 2013, 25.031 veteranos tinham OUD e em 2017, veteranos com OUD quase triplicaram para 69.142,6 Como o maior fornecedor direto de tratamento de dependência nacionalmente, VA tomou medidas para aumentar o acesso ao tratamento medicamentoso para OUD, que é reconhecido como um componente essencial do tratamento baseado em evidências.

O tratamento de OUD envolve vários medicamentos de fórmula VA aprovados pela FDA, incluindo naltrexona, metadona e buprenorfina/naloxona e buprenorfina (doravante denominado coletivamente buprenorfina). Fortes evidências apóiam o tratamento de OUD com medicamentos, e eles são os tratamentos "padrão ouro" para OUD. Os medicamentos para OUD demonstraram diminuir substancialmente o risco de mortalidade por todas as causas e mortalidade por overdose em pessoas com transtorno de uso de opioides. Ao contrário da metadona, a buprenorfina para OUD pode ser prescrita em consultórios, como cuidados primários, e a buprenorfina administrada em cuidados primários está associada à diminuição do uso de opioides, maior qualidade de atendimento e melhor qualidade de vida. O tratamento medicamentoso inclui a dispensação de metadona e buprenorfina em programas licenciados de tratamento com opioides (OTPs) e prescrições de buprenorfina e naltrexona em consultórios. Como existem apenas 32 OTPs licenciados no VA, as prescrições de buprenorfina e naltrexona são os meios para melhorar o acesso ao tratamento medicamentoso para veteranos com OUD. A aceitação do tratamento medicamentoso, no entanto, tem sido lenta e desigual na AV. Em 2017, 35% dos veteranos diagnosticados com OUD receberam medicamentos para OUD.

No VISN19, as taxas de tratamento com OUD e OUD são baixas e heterogêneas entre as instalações e, em comparação com a média nacional (35%), menos pacientes com OUD estão tomando medicamentos para OUD (21%) no VISN19. Várias iniciativas foram instituídas para melhorar o acesso ao tratamento medicamentoso para veteranos com OUD, particularmente em ambientes não especializados baseados em consultórios. Em 2007, o VA introduziu a Buprenorfina na Iniciativa VA (BIV; Diretor Gordon), um serviço de consulta nacional, que visava melhorar os processos de atendimento e os resultados dos pacientes associados à buprenorfina. Em 2010, a VA lançou o programa Academic Detailing, no qual especialistas em farmácia realizam campanhas de educação farmacêutica de alta prioridade. Uma campanha de detalhamento acadêmico visando especificamente o tratamento do transtorno do uso de opioides foi iniciada em 2017. Melhorar ainda mais o acesso ao tratamento medicamentoso baseado em evidências de OUD continua sendo uma prioridade para VA e VISN19.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Provedores médicos de VA e pacientes de VA recebendo TRO

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão incluem profissionais de saúde em 2 instalações principais do VA e quatro clínicas ambulatoriais comunitárias do VA
  • Pacientes com AV recebendo TRO

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Outro
Os entrevistados-alvo serão prestadores de cuidados primários em seis instalações e seus funcionários (por exemplo, gerentes de cuidados de enfermagem).
Pacientes
Dez entrevistas foram realizadas com pacientes com AV recebendo TRO.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que recebem tratamento assistido por mediação para transtorno do uso de opioides (por estabelecimento e clínica comunitária)
Prazo: 12 meses
O registro eletrônico de saúde e os dados administrativos serão extraídos para avaliar os resultados
12 meses
Proporção de pacientes recebendo tratamento assistido por medicamentos para transtorno do uso de opioides em relação ao número de pacientes com transtorno do uso de opioides (por estabelecimento e clínica comunitária)
Prazo: 12 meses
O registro eletrônico de saúde e os dados administrativos serão extraídos para avaliar os resultados
12 meses
Mudança no número de provedores que prescrevem tratamento assistido por medicamentos para transtorno do uso de opioides e pacientes recebendo tratamento assistido por medicamentos (por unidade)
Prazo: linha de base até 1 ano
Serão realizadas entrevistas com as partes interessadas facilitadas pela revisão das notas de campo para examinar os facilitadores e as barreiras da implementação
linha de base até 1 ano
Pacientes recebendo tratamento assistido por medicamentos (por unidade)
Prazo: 12 meses

Os investigadores usarão o VA Academic Detailing Data Tool System, que inclui diferentes medidas com rastreador de pacientes em tempo real para identificar pacientes que recebem tratamento medicamentoso assistido.

Ao usar painéis diferentes, os investigadores extrairão desses painéis o número de pacientes com tratamento com buprenorfina e o número de pacientes com OUD com farmacoterapia com OUD.

12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • Investigador principal: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PIX 18-002
  • PII 18-181 (Número de outro subsídio/financiamento: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever