Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avhengighetsbehandling i primærhelseutvidelse (APEX)

21. mars 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development

APEX- Addiction Treatment in Primary Care Expansion (PII 18-181)

Veterans Health Administration (VA) er en nasjonal leder i å adressere tvillingepidemiene med kronisk smerte og opioidbruk, misbruk og opioidbruksforstyrrelse (OUD); men viktige utfordringer gjenstår. Både kroniske smerter og OUD er mer vanlig blant veteraner sammenlignet med befolkningen generelt.1 Ettersom VA går over til en større vekt på ikke-opioide kroniske smertebehandlinger, vil forbedring av tilgangen til OUD-behandling være avgjørende for de veteranene med nye diagnoser av OUD i sammenheng med langsiktig opioidterapi. Sterke bevis støtter behandling av OUD med medisiner, inkludert naltrekson, buprenorfin og metadon.2 Buprenorfin og naltrekson kan foreskrives i primærhelsetjenesten; OUD-behandling i primærhelsetjenesten er assosiert med redusert opioidbruk, høyere pleiekvalitet og forbedret livskvalitet.3-5 I samarbeid med VISN19-ledelsen vil dette prosjektet ta for seg det prioriterte målet om å forbedre tilgangen til medikamentassistert terapi for OUD-behandling. Målet med oppstartsfasen for VISN Partnered Implementation Initiative (FASE 1) er å implementere og evaluere den evidensbaserte, effektive praksisen for medisinbehandling av opioidbruksforstyrrelser i primærhelsetjenesten. En påfølgende FASE 2 vil studere implementeringen av strategier fra FASE 1 over hele VISN19. Etterforskerne foreslår to spesifikke mål:

Mål 1: Evaluer implementeringen og virkningen av et mangefasettert leverandørstøtteinitiativ ved to VA-medisinske sentre og fire lokalsamfunnsbaserte klinikker i VISN19 ved å bruke det integrerte-Promoting Action on Research Implementation in Health Services (i-PARIHS) implementeringsrammeverket. Det mangefasetterte initiativet vil utnytte eksisterende VA- og VISN-ressurser (inkludert e-konsulter, telementoring og telehelse) for å lette forbedret tilgang til OUD-behandling i primærhelsetjenesten.

Mål 2: Lag et interaktivt implementeringsverktøysett med veiledning om tilrettelegging og incentivstrategier og ressurser for bredere spredning på tvers av VISN og VA.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Blant veteraner som mottar helsehjelp fra Veterans Health Administration (VA), har det vært en kraftig økning i antall veteraner diagnostisert med opioidbruksforstyrrelse (OUD). I 2013 hadde 25 031 veteraner OUD og i 2017 ble veteraner med OUD nesten tredoblet til 69 142,6 Som den største direkte leverandøren av avhengighetsbehandling nasjonalt, har VA tatt skritt for å øke tilgangen til medisinbehandling for OUD, som er anerkjent som en viktig komponent i evidensbasert omsorg.

Behandlingen av OUD involverer flere FDA-godkjente VA-medisiner inkludert naltrekson, metadon og buprenorfin/naloxon og buprenorfin (heretter samlet kalt buprenorfin). Sterke bevis støtter behandling av OUD med medisiner, og de er "gullstandarden"-behandlinger for OUD. Medisiner for OUD har vist seg å redusere risikoen for dødelighet av alle årsaker og overdosedødelighet betydelig hos personer med opioidbruksforstyrrelse. I motsetning til metadon, kan buprenorfin for OUD foreskrives i kontorbaserte omgivelser som primærhelsetjenesten, og buprenorfin levert i primærhelsetjenesten er assosiert med redusert opioidbruk, høyere omsorgskvalitet og forbedret livskvalitet. Medisinbehandling inkluderer dispensasjon av metadon og buprenorfin i lisensierte opioidbehandlingsprogrammer (OTP) og forskrivninger av buprenorfin og naltrekson i kontorbaserte omgivelser. Fordi det bare er 32 lisensierte OTP-er i VA, er buprenorfin- og naltrexon-resepter et middel for å forbedre tilgangen til medisinbehandling for veteraner med OUD. Opptaket av medisinbehandling har imidlertid vært tregt og ujevnt i VA. I 2017 hadde 35 % av veteranene diagnostisert med OUD fått OUD-medisiner.

I VISN19 er frekvensen av OUD- og OUD-behandling lave og heterogene på tvers av fasiliteter, og sammenlignet med landsgjennomsnittet (35 %), er færre pasienter med OUD-medisiner (21 %) i VISN19. Flere initiativer har blitt satt i gang for å forbedre tilgangen til medisinbehandling for veteraner med OUD, spesielt i kontorbaserte omgivelser uten spesialitet. I 2007 introduserte VA Buprenorphine i VA Initiative (BIV; Director Gordon), en nasjonal konsulenttjeneste, som hadde som mål å forbedre pleieprosesser og pasientresultater knyttet til buprenorfin. I 2010 lanserte VA Academic Detailing-programmet der apotekspesialister tar på seg høyprioriterte farmasøytiske utdanningskampanjer. En Academic Detailing-kampanje spesifikt rettet mot behandling av opioidbruksforstyrrelser ble igangsatt i 2017. Ytterligere forbedring av tilgangen til evidensbasert medisinbehandling av OUD er fortsatt en prioritet for VA og VISN19.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

VA medisinske leverandører og VA-pasienter som mottar ORT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier inkluderer helsepersonell ved 2 hoved-VA-fasiliteter og fire VA-samfunnsbaserte poliklinikker
  • VA-pasienter som får ORT

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Annen
Målintervjuobjektene vil være primærhelsetjenesteytere ved seks institusjoner og deres ansatte (f.eks. sykepleiere).
Pasienter
Det ble gjennomført ti intervjuer med VA-pasienter som fikk ORT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som mottar meklingsassistert behandling for opioidbruksforstyrrelser (etter anlegg og lokalsamfunnsbasert klinikk)
Tidsramme: 12 måneder
Elektronisk helsejournal og administrative data vil bli trukket for å vurdere utfall
12 måneder
Forholdet mellom pasienter som mottar medisinassistert behandling for opioidbruksforstyrrelser og antall pasienter med opioidbruksforstyrrelse (etter anlegg og lokalsamfunnsbasert klinikk)
Tidsramme: 12 måneder
Elektronisk helsejournal og administrative data vil bli trukket for å vurdere utfall
12 måneder
Endring i antall leverandører som foreskriver medisinassistert behandling for opioidbruksforstyrrelser og pasienter som mottar medisinassistert behandling (etter anlegg)
Tidsramme: baseline gjennom 1 år
Intervjuer med interessenter tilrettelagt ved gjennomgang av feltnotat vil bli gjennomført for å undersøke tilretteleggere og hindringer for implementering
baseline gjennom 1 år
Pasienter som mottar medisinassistert behandling (etter anlegg)
Tidsramme: 12 måneder

Etterforskerne vil bruke VA Academic Detailing Data Tool System som inkluderer ulike tiltak med sanntidspasientsporing for å identifisere pasienter som mottar medisinassistert behandling.

Ved å bruke forskjellige dashboards vil etterforskerne trekke antall pasienter med buprenorfinbehandling og antall OUD-pasienter med OUD-farmakoterapi fra disse dashboardene.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • Hovedetterforsker: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PIX 18-002
  • PII 18-181 (Annet stipend/finansieringsnummer: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere