Tratamiento de Adicciones en Ampliación de Atención Primaria (APEX)
APEX- Tratamiento de Adicciones en Ampliación de Atención Primaria (PII 18-181)
La Administración de Salud de Veteranos (VA, por sus siglas en inglés) es líder nacional en el tratamiento de las epidemias gemelas del dolor crónico y el uso, abuso y trastorno por uso de opioides (OUD, por sus siglas en inglés); pero quedan desafíos importantes. Tanto el dolor crónico como el OUD son más comunes entre los veteranos en comparación con la población general.1 A medida que el VA hace la transición hacia un mayor énfasis en los tratamientos para el dolor crónico sin opiáceos, mejorar el acceso al tratamiento de OUD será fundamental para aquellos veteranos con nuevos diagnósticos de OUD en el contexto de la terapia con opiáceos a largo plazo. Fuerte evidencia apoya el tratamiento de OUD con medicamentos, incluyendo naltrexona, buprenorfina y metadona.2 La buprenorfina y la naltrexona se pueden prescribir en entornos de atención primaria; El tratamiento con OUD en la atención primaria se asocia con una disminución del uso de opioides, una atención de mayor calidad y una mejor calidad de vida.3-5 En asociación con el liderazgo de VISN19, este proyecto abordará el objetivo prioritario de mejorar el acceso a la terapia asistida por medicamentos para el tratamiento de OUD. El objetivo de la fase de inicio de la Iniciativa de implementación asociada de VISN (FASE 1) es implementar y evaluar la práctica efectiva basada en evidencia del tratamiento con medicamentos del trastorno por uso de opioides en entornos de atención primaria. Una FASE 2 posterior estudiará la implementación de estrategias de la FASE 1 en todo el VISN19. Los investigadores se proponen dos objetivos específicos:
Objetivo 1: Evaluar la implementación y el impacto de una iniciativa multifacética de apoyo a proveedores en dos centros médicos de VA y cuatro clínicas comunitarias en VISN19 utilizando el marco de implementación integrado de Promoción de la Acción sobre la Implementación de la Investigación en los Servicios de Salud (i-PARIHS). La iniciativa multifacética aprovechará los recursos existentes de VA y VISN (incluidas consultas electrónicas, teletutoría y telesalud) para facilitar un mejor acceso al tratamiento de OUD en la atención primaria.
Objetivo 2: crear un conjunto de herramientas de implementación interactivo con orientación sobre estrategias y recursos de facilitación e incentivos para una difusión más amplia en VISN y VA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entre los veteranos que reciben atención médica de la Administración de Salud de Veteranos (VA), ha habido un fuerte aumento en la cantidad de veteranos diagnosticados con trastorno por uso de opioides (OUD). En 2013, 25 031 veteranos tenían OUD y en 2017, los veteranos con OUD casi se triplicaron a 69 142,6 Como el mayor proveedor directo de tratamiento de adicciones a nivel nacional, VA ha tomado medidas para aumentar el acceso al tratamiento con medicamentos para OUD, que se reconoce como un componente esencial de la atención basada en evidencia.
El tratamiento de OUD involucra varios medicamentos del formulario de VA aprobados por la FDA, que incluyen naltrexona, metadona y buprenorfina/naloxona y buprenorfina (en lo sucesivo denominadas colectivamente buprenorfina). Evidencia sólida respalda el tratamiento de OUD con medicamentos, y son los tratamientos "estándar de oro" para OUD. Se ha demostrado que los medicamentos para OUD reducen sustancialmente el riesgo de mortalidad por todas las causas y mortalidad por sobredosis en personas con trastorno por consumo de opioides. A diferencia de la metadona, la buprenorfina para OUD se puede recetar en entornos de oficina, como la atención primaria, y la buprenorfina administrada en la atención primaria se asocia con una disminución del uso de opioides, una mayor calidad de atención y una mejor calidad de vida. El tratamiento con medicamentos incluye la dispensación de metadona y buprenorfina en programas autorizados de tratamiento de opioides (OTP) y recetas de buprenorfina y naltrexona en entornos de oficina. Debido a que solo hay 32 OTP con licencia en VA, las recetas de buprenorfina y naltrexona son los medios para mejorar el acceso al tratamiento con medicamentos para los veteranos con OUD. Sin embargo, la aceptación del tratamiento con medicamentos ha sido lenta y desigual en el VA. En 2017, el 35 % de los veteranos diagnosticados con OUD habían recibido medicamentos para OUD.
En VISN19, las tasas de OUD y tratamiento de OUD son bajas y heterogéneas entre los centros y, en comparación con el promedio nacional (35 %), menos pacientes con OUD toman medicamentos para OUD (21 %) en VISN19. Se han instituido múltiples iniciativas para mejorar el acceso al tratamiento con medicamentos para los veteranos con OUD, particularmente en entornos de consultorios no especializados. En 2007, VA introdujo la Buprenorfina en la Iniciativa VA (BIV; Director Gordon), un servicio de consulta nacional, cuyo objetivo era mejorar los procesos de atención y los resultados de los pacientes asociados con la buprenorfina. En 2010, VA lanzó el programa Academic Detailing en el que los especialistas farmacéuticos realizan campañas de educación farmacéutica de alta prioridad. En 2017 se inició una campaña de Academic Detailing dirigida específicamente al tratamiento del trastorno por consumo de opioides. Mejorar aún más el acceso al tratamiento con medicamentos basado en la evidencia de OUD sigue siendo una prioridad para VA y VISN19.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84148
- VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión incluyen proveedores de atención médica en 2 instalaciones principales de VA y cuatro clínicas ambulatorias basadas en la comunidad de VA
- Pacientes VA que reciben TRO
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Otro
Los entrevistados objetivo serán proveedores de atención primaria en seis establecimientos y su personal (p. ej., gerentes de atención de enfermería).
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Pacientes
Diez entrevistas se realizaron con pacientes VA que reciben TRO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que reciben tratamiento asistido por mediación para el trastorno por uso de opioides (por centro y clínica comunitaria)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El registro de salud electrónico y los datos administrativos se extraerán para evaluar los resultados
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12 meses
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Proporción de pacientes que reciben tratamiento asistido por medicamentos para el trastorno por consumo de opioides con respecto al número de pacientes con trastorno por consumo de opioides (por centro y clínica comunitaria)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El registro de salud electrónico y los datos administrativos se extraerán para evaluar los resultados
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12 meses
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Cambio en el número de proveedores que prescriben tratamiento asistido por medicamentos para el trastorno por uso de opioides y pacientes que reciben tratamiento asistido por medicamentos (por centro)
Periodo de tiempo: línea de base hasta 1 año
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Se realizarán entrevistas a las partes interesadas facilitadas por la revisión de notas de campo para examinar los facilitadores y las barreras de la implementación.
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línea de base hasta 1 año
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Pacientes que reciben tratamiento asistido por medicamentos (por centro)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores utilizarán el sistema de herramientas de datos de detalles académicos de VA, que incluye diferentes medidas con seguimiento de pacientes en tiempo real para identificar a los pacientes que reciben tratamiento asistido por medicamentos. Mediante el uso de diferentes tableros, los investigadores extraerán el número de pacientes con tratamiento con buprenorfina y el número de pacientes con OUD con farmacoterapia con OUD de estos tableros. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
- Investigador principal: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIX 18-002
- PII 18-181 (Otro número de subvención/financiamiento: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .