Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riippuvuuden hoito perusterveydenhuollon laajentamisessa (APEX)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

APEX – Addiction Treatment in Primary Care Expansion (PII 18-181)

Veterans Health Administration (VA) on kansallinen johtaja kroonisen kivun ja opioidien käytön, väärinkäytön ja opioidien käyttöhäiriön (OUD) kaksoisepidemioiden torjunnassa; mutta tärkeitä haasteita on jäljellä. Sekä krooninen kipu että OUD ovat yleisempiä veteraanien keskuudessa verrattuna yleiseen väestöön.1 Kun VA siirtyy kohti enemmän ei-opioidisia kroonisen kivun hoitoja, OUD-hoidon saatavuuden parantaminen on ratkaisevan tärkeää niille veteraaneille, joilla on uusia OUD-diagnooseja pitkäaikaisen opioidihoidon yhteydessä. Vahvat todisteet tukevat OUD:n hoitoa lääkkeillä, kuten naltreksonilla, buprenorfiinilla ja metadonilla.2 Buprenorfiinia ja naltreksonia voidaan määrätä perusterveydenhuollossa; OUD-hoito perusterveydenhuollossa liittyy opioidien käytön vähenemiseen, hoidon korkeampaan laatuun ja elämänlaadun paranemiseen.3-5 Yhteistyössä VISN19:n johdon kanssa tämä projekti keskittyy ensisijaiseen tavoitteeseen parantaa lääkitysavusteisen hoidon saatavuutta OUD-hoidossa. VISN Partnered Implementation Initiative -aloitusvaiheen (VAIHE 1) tavoitteena on toteuttaa ja arvioida näyttöön perustuvaa tehokasta opioidien käyttöhäiriön lääkityshoitoa perusterveydenhuollossa. Seuraava VAIHE 2 tutkii VAIHEEN 1 strategioiden täytäntöönpanoa koko VISN:ssä19. Tutkijat ehdottavat kahta erityistä tavoitetta:

Tavoite 1: Arvioi monipuolisen palveluntarjoajan tukialoitteen toteutusta ja vaikutusta kahdessa VA-lääketieteellisessä keskuksessa ja neljässä VISN19:n yhteisöpohjaisessa klinikassa käyttämällä integroitua i-PARIHS-toteutuskehystä. Monipuolinen aloite hyödyntää olemassa olevia VA- ja VISN-resursseja (mukaan lukien e-konsultit, telementoring ja etäterveys) helpottaakseen OUD-hoidon saatavuutta perusterveydenhuollossa.

Tavoite 2: Luo vuorovaikutteinen toteutustyökalupakki, joka sisältää opastusta edistämis- ja kannustinstrategioista sekä resursseja laajempaan levittämiseen VISN:ssä ja VA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Veteraanien terveysviranomaiselta (VA) terveydenhuoltoa saavien veteraanien joukossa opioidikäytön häiriöstä (OUD) diagnosoitujen veteraanien määrä on kasvanut jyrkästi. Vuonna 2013 25 031 veteraanilla oli OUD ja vuonna 2017 veteraanit, joilla oli OUD, lähes kolminkertaistuivat 69 142,6:een. Suurimpana suorana riippuvuushoidon tarjoajana valtakunnallisesti VA on ryhtynyt toimiin lisätäkseen päihdehoitoon pääsyä ulkoisen ubi-ongelmiin, joka on tunnustettu olennainen osa näyttöön perustuvaa hoitoa.

OUD:n hoitoon kuuluu useita FDA:n hyväksymiä VA-muotoisia lääkkeitä, mukaan lukien naltreksoni, metadoni ja buprenorfiini/naloksoni ja buprenorfiini (jäljempänä yhteisnimitys buprenorfiini). Vahvat todisteet tukevat OUD:n hoitoa lääkkeillä, ja ne ovat OUD:n "kultastandardin" hoitoja. OUD-lääkkeiden on osoitettu vähentävän merkittävästi kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta ja yliannostuskuolleisuutta ihmisillä, joilla on opioidien käyttöhäiriö. Toisin kuin metadonia, buprenorfiinia OUD:n hoitoon voidaan määrätä toimistotiloissa, kuten perusterveydenhuollossa, ja perusterveydenhuollossa annettu buprenorfiini liittyy opioidien käytön vähenemiseen, hoidon laatuun ja elämänlaadun paranemiseen. Lääkityshoitoon kuuluu metadonin ja buprenorfiinin luovuttaminen lisensoiduissa opioidihoito-ohjelmissa (OTP) sekä buprenorfiinin ja naltreksonin määrääminen toimistotiloissa. Koska VA:ssa on vain 32 lisensoitua OTP:tä, buprenorfiini- ja naltreksonireseptit ovat keino parantaa OUD-potilaiden veteraanien lääkitystä. Lääkehoidon käyttöönotto on kuitenkin ollut hidasta ja epätasaista VA:ssa. Vuonna 2017 35 % OUD-diagnoosin saaneista veteraaneista oli saanut OUD-lääkkeitä.

VISN19:ssä OUD- ja OUD-hoitojen määrät ovat alhaiset ja heterogeeniset eri laitoksissa, ja verrattuna kansalliseen keskiarvoon (35 %), vähemmän OUD-potilaita (21 %) on VISN19:ssä. Useita aloitteita on käynnistetty parantaakseen OUD-sairaiden veteraanien lääkityshoidon saatavuutta, erityisesti ei-erikoistoimistoissa. Vuonna 2007 VA esitteli buprenorfiinin VA Initiativessa (BIV; Director Gordon), joka on kansallinen konsulttipalvelu, jonka tavoitteena oli parantaa buprenorfiiniin liittyviä hoitoprosesseja ja potilaiden tuloksia. Vuonna 2010 VA käynnisti Academic Detailing -ohjelman, jossa apteekkiasiantuntijat osallistuvat ensisijaisesti lääkealan koulutuskampanjoihin. Vuonna 2017 käynnistettiin Academic Detailing -kampanja, joka kohdistui erityisesti opioidien käyttöhäiriön hoitoon. OUD:n näyttöön perustuvan lääkityksen saatavuuden parantaminen on edelleen VA:n ja VISN:n prioriteetti19.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

VA Medical Providers ja VA-potilaat, jotka saavat ORT

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteereitä ovat terveydenhuollon tarjoajat kahdessa VA-keskuksessa ja neljässä VA-yhteisössä toimivassa poliklinikassa
  • VA-potilaat, jotka saavat ORT:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Muut
Kohdehaastateltavat ovat kuuden laitoksen perusterveydenhuollon tarjoajia ja heidän henkilökuntaansa (esim.
Potilaat
ORT-hoitoa saaneiden VA-potilaiden haastatteluja tehtiin kymmenen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat välitysavusteista hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä (laitoksen ja paikallisen klinikan mukaan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sähköinen terveyskertomus ja hallinnolliset tiedot vedetään tulosten arvioimiseksi
12 kuukautta
Opioidien käyttöhäiriön lääkitysavusteista hoitoa saaneiden potilaiden suhde opioidien käyttöhäiriöstä kärsivien potilaiden määrään (laitoksen ja paikkakunnallisen klinikan mukaan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sähköinen terveyskertomus ja hallinnolliset tiedot vedetään tulosten arvioimiseksi
12 kuukautta
Muutos opioidien käyttöhäiriöön lääkeavusteista hoitoa määräävien ja lääkeavusteista hoitoa saavien potilaiden lukumäärässä (laitoskohtaisesti)
Aikaikkuna: lähtötaso 1 vuoden ajan
Sidosryhmien haastatteluja toteutetaan kenttähuomautustarkistuksen avulla, jotta voidaan tarkastella täytäntöönpanon edistäjiä ja esteitä
lähtötaso 1 vuoden ajan
Lääkeavusteista hoitoa saavat potilaat (laitoksen mukaan)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Tutkijat käyttävät VA Academic Detailing Data Tool System -järjestelmää, joka sisältää erilaisia ​​toimenpiteitä reaaliaikaisella potilasseurannalla tunnistaakseen lääkitysavusteista hoitoa saavat potilaat.

Erilaisten kojetaulujen avulla tutkijat poimivat näistä kojelaudoista buprenorfiinihoitoa saaneiden potilaiden määrän ja OUD-farmakoterapiaa saaneiden OUD-potilaiden määrän.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam J. Gordon, MD MPH, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • Päätutkija: Joseph W Frank, MD MPH, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PIX 18-002
  • PII 18-181 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa