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初级保健扩展中的成瘾治疗 (APEX)

2024年3月21日 更新者:VA Office of Research and Development

APEX- 初级保健扩展中的成瘾治疗 (PII 18-181)

退伍军人健康管理局 (VA) 在解决慢性疼痛和阿片类药物使用、滥用和阿片类药物使用障碍 (OUD) 这两种流行病方面处于全国领导地位;但仍然存在重大挑战。 与一般人群相比,退伍军人中慢性疼痛和 OUD 更为常见。 1 随着 VA 转向更加重视非阿片类药物慢性疼痛治疗,改善 OUD 治疗的可及性对于那些在长期阿片类药物治疗的背景下新诊断为 OUD 的退伍军人来说至关重要。 强有力的证据支持使用药物治疗 OUD,包括纳曲酮、丁丙诺啡和美沙酮。 2 丁丙诺啡和纳曲酮可在初级保健机构开具处方;初级保健中的 OUD 治疗与阿片类药物使用减少、护理质量提高和生活质量改善有关。 3-5 与 VISN19 领导层合作,该项目将解决改善 OUD 治疗的药物辅助治疗可及性的优先目标。 VISN 合作实施计划启动阶段(第 1 阶段)的目标是在初级保健机构实施和评估阿片类药物使用障碍药物治疗的循证有效实践。 随后的第 2 阶段将研究第 1 阶段战略在整个 VISN19 中的实施情况。 研究人员提出了两个具体目标:

目标 1:使用卫生服务研究实施综合促进行动 (i-PARIHS) 实施框架,评估 VISN19 的两个 VA 医疗中心和四个社区诊所的多方面提供者支持计划的实施和影响。 该多方面计划将利用现有的 VA 和 VISN 资源(包括电子咨询、远程指导和远程医疗)来促进改善初级保健中 OUD 治疗的可及性。

目标 2:创建一个交互式实施工具包,其中包含有关促进和激励策略以及资源的指导,以便在 VISN 和 VA 中进行更广泛的传播。

研究概览

详细说明

在接受退伍军人健康管理局 (VA) 医疗保健的退伍军人中,被诊断患有阿片类药物使用障碍 (OUD) 的退伍军人人数急剧增加。 2013 年,有 25,031 名退伍军人患有 OUD,而在 2017 年,患有 OUD 的退伍军人几乎增加了两倍,达到 69,142.6 作为全国最大的成瘾治疗直接提供者,VA 已采取措施增加获得 OUD 药物治疗的机会,这被认为是循证护理的重要组成部分。

OUD 的治疗涉及几种 FDA 批准的 VA 处方药,包括纳曲酮、美沙酮、丁丙诺啡/纳洛酮和丁丙诺啡(以下统称为丁丙诺啡)。 强有力的证据支持用药物治疗 OUD,它们是治疗 OUD 的“金标准”。 OUD 的药物已被证明可以大大降低阿片类药物使用障碍患者的全因死亡率和过量死亡率的风险。 与美沙酮不同,用于 OUD 的丁丙诺啡可以在初级保健等办公室环境中开处方,初级保健中提供的丁丙诺啡与阿片类药物使用减少、护理质量提高和生活质量改善有关。 药物治疗包括在获得许可的阿片类药物治疗计划 (OTP) 中分发美沙酮和丁丙诺啡,以及在办公室环境中开具丁丙诺啡和纳曲酮处方。 由于 VA 中只有 32 个获得许可的 OTP,因此丁丙诺啡和纳曲酮处方是改善患有 OUD 的退伍军人获得药物治疗的途径。 然而,VA 的药物治疗进展缓慢且不均衡。 2017 年,35% 被诊断患有 OUD 的退伍军人接受了 OUD 药物治疗。

在 VISN19 中,OUD 和 OUD 治疗率较低且各机构存在异质性,与全国平均水平 (35%) 相比,在 VISN19 中接受 OUD 药物治疗的 OUD 患者较少 (21%)。 已经制定了多项举措来改善患有 OUD 的退伍军人获得药物治疗的机会,特别是在非专业办公室环境中。 2007 年,VA 在 VA Initiative(BIV;戈登主任)中引入了丁丙诺啡,这是一项全国咨询服务,旨在改善与丁丙诺啡相关的护理流程和患者结果。 2010 年,VA 推出了学术细节计划,药学专家在该计划中开展高优先级的药学教育活动。 2017 年发起了一项专门针对阿片类药物使用障碍治疗的学术细节活动。 进一步改善 OUD 循证药物治疗的可及性仍然是 VA 和 VISN19 的优先事项。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • VA Eastern Colorado Health Care System, Denver, CO
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

VA 医疗提供者和接受 ORT 的 VA 患者

描述

纳入标准:

  • 纳入标准包括 2 个主要 VA 设施和 4 个 VA 社区门诊诊所的医疗保健提供者
  • 接受 ORT 的 VA 患者

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:其他

队列和干预

团体/队列
其他
目标受访者将是六个机构的初级保健提供者及其员工(例如,护理经理)。
患者
对接受 ORT 的 VA 患者进行了十次采访。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受阿片类药物使用障碍调解辅助治疗的患者人数(按设施和社区诊所分类)
大体时间:12个月
将提取电子健康记录和行政数据以评估结果
12个月
接受阿片类药物使用障碍药物辅助治疗的患者与阿片类药物使用障碍患者人数的比率(按设施和社区诊所分类)
大体时间:12个月
将提取电子健康记录和行政数据以评估结果
12个月
为阿片类药物使用障碍开具药物辅助治疗处方的提供者和接受药物辅助治疗的患者数量的变化(按机构分类)
大体时间:通过 1 年的基线
将在实地笔记审查的推动下对利益相关者进行访谈,以检查实施的促进因素和障碍
通过 1 年的基线
接受药物辅助治疗的患者(按机构分类)
大体时间:12个月

研究人员将使用 VA Academic Detailing Data Tool System,该系统包括带有实时患者跟踪器的不同措施,以识别接受药物辅助治疗的患者。

通过使用不同的仪表板,研究人员将从该仪表板中提取接受丁丙诺啡治疗的患者数量和接受 OUD 药物治疗的 OUD 患者数量。

12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam J. Gordon, MD MPH、VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT
  • 首席研究员:Joseph W Frank, MD MPH、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月4日

首次发布 (实际的)

2018年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PIX 18-002
  • PII 18-181 (其他赠款/资助编号:Quality Enhancement Research Initiative (QUERI))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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