36.6°C 또는 37.1°C의 일정한 온도에서 배아 배양
2023년 1월 20일 업데이트: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
36.6°C 또는 37.1°C의 일정한 온도에서 배아 배양: 무작위 대조 시험
난자 채취 당일 참가자는 임상 임신의 차이를 찾는 궁극적인 목적으로 37.1°C 또는 36.6°C에서 안정적인 배양으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
우리 센터의 이전 연구에서는 형제 난모세포에서 36.6°C 및 37.1°C의 안정적인 배아 배양을 분석했습니다.
1차 목표는 5/6일까지 배아 발달(이용률)의 가능한 차이를 분석하는 것이었습니다.
이 연구에서 연구자들은 두 그룹 간의 임상 임신율에서 높은 차이를 발견했습니다(46.4% 대 77.4%).
이 연구는 두 그룹 간의 임상적 임신율의 차이를 찾기 위해 전원이 공급되지 않았기 때문에, 이 RCT는 특히 두 그룹 간의 임상적 임신율의 차이를 찾기 위한 우월성 시험으로 전원이 공급되었습니다.
난자 채취 당일 환자는 두 온도 중 하나에서 배양하도록 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
234
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Brussels, 벨기에, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 5일차 환승
- 단일 배아 이식
- 사정된 정자만(신선 또는 냉동, 자가 또는 이종)
- BMI <35
- 연령 <40세
- 현재 자식에 대한 주기 순위 <3
- 마지막 초음파: 최소 12mm의 여포 8개
- 적어도 6개의 성숙한 난모세포
제외 기준:
- IVF
- IVF 대 ICSI
- 이전 주기에서 실패한 수정
- 배아 이식 없이 이전 주기 없음
- 배아 품질 또는 수정 문제에 대해 Ca 이온 운반체를 사용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 36.6°C
이들 환자의 배아는 ICSI 후 0일부터 6일까지 36.6°C에서 배양됩니다.
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양쪽 팔에서 최대 0.1°C까지 매우 안정적인 배양 온도
다른 이름들:
|
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실험적: 37.1°C
이들 환자의 배아는 ICSI 후 0일부터 6일까지 37.1°C에서 배양됩니다.
|
양쪽 팔에서 최대 0.1°C까지 매우 안정적인 배양 온도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신
기간: 7주
|
초음파: 주머니 및 태아 심장박동 양성
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7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정률
기간: 1 일
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주입된 난자 수당 수정된 난자 수
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1 일
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배아 발달/이용률
기간: 6 일
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수정된 난모세포당 이식되거나 냉동보존된 배아의 수
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6 일
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신선한 주기의 출생률
기간: 43주
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시작된 주기당 정상 출생 수
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43주
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주기당 누적 출생률
기간: 104주
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신선 및 냉동 배아 이식: 분만 결과
|
104주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Greta Verheyen, PhD, UZBrussel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017/060
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
통계 분석용
IPD 공유 기간
학업 종료 후 6개월 이내
IPD 공유 액세스 기준
관련 정보만 통계학자(센터의 임상 의사이기도 함)에게 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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