Alkioviljelmä vakiolämpötilassa 36,6 °C tai 37,1 °C
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Neelke De Munck, Universitair Ziekenhuis Brussel
Alkioviljelmä vakiolämpötilassa 36,6 °C tai 37,1 °C: satunnaistettu kontrolloitu koe
Oosyyttien hakupäivänä osallistujat satunnaistetaan stabiiliin viljelmään 37,1 °C:ssa tai 36,6 °C:ssa, ja lopullisena tavoitteena on löytää ero kliinisissä raskauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskuksessamme tehdyssä aikaisemmassa tutkimuksessa analysoitiin vakaa alkioviljelmä 36,6 °C:ssa ja 37,1 °C:ssa sisarusten munasoluilla.
Ensisijaisena tavoitteena oli analysoida mahdollisia eroja alkion kehityksessä (käyttöaste) päivään 5/6 asti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat suuren eron kliinisen raskauden välillä molempien ryhmien välillä (46,4 % vs. 77,4 %).
Koska tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ollut löytää eroja kliinisissä raskausluvuissa molempien ryhmien välillä, tämä RCT oli erityisen tehokas paremmuuskokeena, jolla löydettiin eroja kliinisissä raskausluvuissa molempien ryhmien välillä.
Munasolujen talteenottopäivänä potilaat siirretään viljelyyn toisessa molemmista lämpötiloista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
234
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivä 5 siirto
- Yhden alkion siirto
- Vain siemensyöksy (tuore tai jäädytetty, autologinen tai heterologinen)
- BMI <35
- Ikä <40 vuotta
- Kierrä sijoitus <3 nykyiselle lapselle
- Viimeisin ultraääni: 8 vähintään 12 mm:n follikkelia
- Vähintään 6 kypsää munasolua
Poissulkemiskriteerit:
- IVF
- IVF vs. ICSI
- Epäonnistunut lannoitus edellisessä jaksossa
- ei aikaisempaa kiertoa ilman alkionsiirtoa
- Ei Ca-ionoforien käyttöä alkionlaatu- tai hedelmöitysongelmiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 36,6 °C
Näiden potilaiden alkioita viljellään 36,6 °C:ssa päivästä 0 ICSI:n jälkeen päivään 6 asti.
|
erittäin vakaa viljelylämpötila, jopa 0,1 °C, molemmissa käsissä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 37,1 °C
Näiden potilaiden alkioita viljellään 37,1 °C:ssa päivästä 0 ICSI:n jälkeen päivään 6 asti.
|
erittäin vakaa viljelylämpötila, jopa 0,1 °C, molemmissa käsissä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 7 viikkoa
|
ultraääni: pussi ja sikiön syke positiivinen
|
7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lannoitusaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärä injektoitujen munasolujen lukumäärää kohti
|
1 päivä
|
|
alkion kehitys/käyttöaste
Aikaikkuna: 6 päivää
|
siirrettyjen tai kylmäsäilytettyjen alkioiden lukumäärä hedelmöitettyä munasolua kohti
|
6 päivää
|
|
uuden syklin elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 43 viikkoa
|
elävänä syntyneiden määrä alkanutta kiertoa kohti
|
43 viikkoa
|
|
kumulatiivinen elävä syntyvyys kiertoa kohti
Aikaikkuna: 104 viikkoa
|
tuoreen ja pakastetun alkion siirto: toimitusten tulos
|
104 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Greta Verheyen, PhD, UZBrussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 26. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tilastollista analyysiä varten
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tilastotyöntekijälle (joka on myös keskuksemme kliininen lääkäri) annetaan vain asiaankuuluvat tiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .