프로젝트 MOVE: 유방암 생존자의 신체 활동 증가
2018년 6월 6일 업데이트: Cristina Caperchione, University of British Columbia
그들이 그것을 구축한다면 그들은 행동할 것인가? 유방암 생존자의 신체 활동 증가에 대한 새로운 접근법
이 연구의 목적은 소액 보조금과 재정적 인센티브를 통해 유방암 생존자의 신체 활동을 증가시키는 것을 목표로 하는 프로그램인 Project MOVE의 타당성을 구현하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 생존자의 신체 활동과 관련된 신체적, 심리적 건강상의 이점에도 불구하고 여성 유방 생존자의 최대 70%가 최소 권장 신체 활동 지침을 충족하지 않습니다.
이 연구의 목적은 프로젝트 MOVE의 실행 가능성을 개발, 구현 및 평가하는 것이었습니다. 이는 소액 보조금(개인 그룹에 수여되는 소액의 돈 신체 활동 이니셔티브 지원) 및 재정적 인센티브.
유방암 생존자(N=132)인 8-12명의 성인 여성으로 구성된 12개 그룹이 유방암 관련 이해관계자와의 대면 회의, 지역 인쇄 및 라디오 매체, 소셜 미디어, 팜플렛 및 포스터를 통해 연구를 위해 모집되었습니다. 지역 사회 단체 및 의료 클리닉에서.
각 그룹은 제안된 신체 활동 이니셔티브를 설명하는 소액 보조금 신청서를 제출했습니다.
성공적인 지원자는 보조금 검토 패널에 의해 결정되었으며 신체 활동 목표를 달성하면 재정적 인센티브를 알렸습니다.
1차(프로그램 타당성) 및 2차(신체 활동, 삶의 질, 운동 동기 및 사회적 연결) 결과 측정은 포커스 그룹, 자체 보고 설문지, 반구조화된 전화 인터뷰 및 객관적인 신체 활동을 포함한 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 평가되었습니다. 측정.
기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적 조사에서 측정값을 수집했습니다.
이 연구의 결과는 유방암 생존자들 사이에서 신체 활동을 증가시키기 위한 전략으로서 Project MOVE의 구현 및 타당성을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 유방암 생존자
- 18세 이상,
- 캐나다 브리티시 컬럼비아의 오카나간 지역에 거주
제외 기준:
- 특정 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 부문 타당성 조사
참가자 결정 6개월 신체 활동 프로그램
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50% 이상의 유방암 생존자로 구성된 8~12명의 참가자 그룹은 신체 활동 개입을 구현하기 위해 장비, 자원, 시설, 교육 및/또는 교통을 이용할 수 있도록 최대 $2000를 신청하도록 초대되었습니다.
지원자는 보조금 검토 패널에 의해 평가되었습니다.
성공적인 지원자는 6개월 후속 조치(가속 측정을 통해 평가)에서 그룹의 평균 신체 활동을 증가시키면 추가로 500달러의 인센티브를 받을 것이라는 정보를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 타당성(설문지)
기간: 개입 후(6개월)
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프로그램 타당성은 설문지, 포커스 그룹 및 반구조화된 전화 인터뷰를 포함한 혼합 방법을 사용하여 평가됩니다.
1은 "매우 반대"이고 5는 "전적으로 동의"인 5점 리커트 척도 설문지가 실행 가능성을 측정하는 데 사용되는 한 가지 방법입니다.
질문은 프로그램 만족도, 프로그램 적절성 및 참가자가 신체 활동에 참여하고 장기적으로 신체 활동에 계속 참여할 수 있다는 자신감에 초점을 맞출 것입니다.
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개입 후(6개월)
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프로그램 타당성(포커스 그룹)
기간: 개입 후(6개월)
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프로그램 타당성도 포커스 그룹을 사용하여 측정됩니다.
각 Project MOVE 그룹(그룹당 8~12명의 참가자 범위)이 포함된 포커스 그룹은 6개월 후속 조치에서 수행됩니다.
모든 그룹 구성원이 참여하도록 초대됩니다.
질문은 채택, 구현 및 유지 관리와 관련된 Project MOVE의 참가자 경험과 관련됩니다.
포커스 그룹은 디지털 SonyTM 레코더(ICD-PX333)로 오디오를 녹음하고 그대로 전사합니다.
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개입 후(6개월)
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프로그램 타당성(인터뷰)
기간: 개입 후 1-4주 6개월 추적
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프로그램 실행 가능성은 또한 각 그룹 리더와의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 측정됩니다.
전화 인터뷰는 6개월의 후속 데이터 수집 기간 후 1-4주 이내에 예정됩니다.
개방형 질문이 활용되며 소액 지원금 신청 절차, Project MOVE 그룹을 이끌기 위한 과제 및 원동력, Project MOVE에 대한 그룹 구성원의 경험에 대한 리더의 인식에 중점을 둘 것입니다.
전화 인터뷰는 디지털 SonyTM 레코더(ICD-PX333)를 사용하여 녹음되고 축어적으로 전사됩니다.
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개입 후 1-4주 6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 행동(목표)
기간: 기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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성인 신체 활동의 '표준' 측정값인 Actigraph GT3X™ 가속도계를 사용하여 측정했습니다.
Actigraph GT3X™ 가속도계는 연속 7일 동안 모든 참가자가 깨어 있는 모든 시간 동안 착용했습니다.
가속도계는 60년대 에포크를 사용하여 3축 모드에서 단계, 기울기 및 가속도 카운트를 기록하도록 초기화되었습니다.
가속도계를 착용한 일수를 제어하면서 중등도(2691-6166 카운트/분) 및 격렬한(>6167 카운트/분) 신체 활동의 일일 분을 계산하기 위해 설정된 컷오프 포인트를 사용했습니다.
극단적인 카운트(>20000)가 없고 5일 동안 하루에 최소 600분 착용 시간 동안 데이터를 사용할 수 있는 경우 데이터가 분석에 포함됩니다.
유효하지 않은 데이터가 있는 참가자는 추가로 7일 동안 활동 모니터를 착용하도록 요청받았습니다.
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기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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신체 활동 행동(주관적)
기간: 기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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수정된 버전의 Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire(GLTEQ)를 사용하여 자가 보고로 측정했습니다.
참가자들은 강도의 빈도와 유형(즉,
가벼운, 중간, 활발한) 주당 일일 신체 활동 및 이러한 세션의 지속 시간(분).
모든 응답은 MET(metabolic equivalent) 방법에 따라 분 단위로 변환되어 계산되었습니다.
≥600 MET 분의 컷오프 포인트를 사용하여 참가자를 '건강 혜택을 위해 적절하게 활동함' 또는 '부적절하게 활동함'으로 이분했습니다.
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기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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인체 측정학
기간: 기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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키와 몸무게를 측정하여 체질량 지수(BMI)를 계산합니다.
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기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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좌식 행동(목표)
기간: 기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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Actigraph GT3X™ 가속도계를 사용하여 측정했습니다(30s 에포크 사용).
좌식 시간은 <100 카운트/분으로 결정되었으며, 최소 60분 연속 0으로 운영되는 비마모 시간에 대해 조정되었습니다.
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기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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좌식 행동(주관적)
기간: 기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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MSQ(Marshall Seating Questionnaire)를 사용하여 자가 보고로 측정했습니다.
MSQ는 직장, 여행 및 집에서 평일과 주말에 앉아 있는 시간을 평가합니다.
앉아 있는 시간 설문지의 데이터를 사용하여 각 영역에서 보고된 시간을 합산하여 평일 및 주말의 총 앉아 있는 시간(분/일)을 추정했습니다(총 시간이 높을수록 앉아 있는 시간이 더 많다는 것을 나타냄).
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기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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삶의 질
기간: 기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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SF 36 Medical Outcomes Study Survey(SF-36/RAND 36)를 사용하여 평가, 신체 기능, 신체 통증, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 역할을 포함하여 8개 영역에 걸쳐 전반적인 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 36개 항목 도구 개인적 또는 정서적 문제, 정서적 웰빙, 사회적 기능, 에너지/피로 및 일반적인 건강 인식으로 인한 제한.
미리 코딩된 숫자 값이 각 척도에 할당되고 모든 항목이 0에서 100 범위로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 좋은 건강 상태를 나타냅니다.
또한 8개 도메인 각각의 항목은 함께 평균을 내어 8개의 별도 도메인 점수를 생성합니다.
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기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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운동을 하게 된 동기
기간: 기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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운동 설문지 버전 3(BREQ-3)의 행동 규제를 사용하여 측정했습니다.
BREQ-3은 외부 규제(예:
'나는 남들이 해야 한다고 해서 운동을 한다'), 내사된 규제(e.g.
'나는 운동을 하지 않을 때 죄책감을 느낀다'), 확인된 규정(예:
'나는 운동의 이점을 중요하게 생각합니다') 및 내재적 규제(예:
'재미있어서 운동한다') 운동행태.
참가자 응답은 각 개별 하위 척도의 항목을 6개의 고유한 점수로 평균화하여 참가자 응답을 요약하는 항목 집계 방식을 사용하여 점수를 매겼습니다.
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기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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사회적 지원
기간: 기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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심리적 웰빙의 여러 측면을 측정하는 Ryff Scales of Psychological Well-being(RSPW)의 6개 항목 '타인과의 긍정적인 관계' 하위 척도를 사용하여 평가했습니다.
하위 척도는 타인과의 개인적인 관계에 관한 진술을 제시합니다.
참가자들은 1-6의 척도로 진술을 평가하도록 요청받았으며, 1은 강한 동의를 나타내지 않으며 6은 강한 동의를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(6개월) 및 12개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cristina Caperchione, PhD, The University of British Columbia Okanagan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 11일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H14-02502
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
수석 조사자와 UBC 연구팀 구성원만 원시 데이터에 액세스할 수 있습니다.
UBC 외부 CO-I는 원시 참가자 데이터에 대한 액세스를 요구하지 않습니다.
공유되는 모든 데이터는 집계 데이터이며 모든 식별자가 제거됩니다.
이 모든 개인은 개인 정보 보호, 기밀 유지와 관련된 문제에 대한 교육을 받았으며 이를 유지해야 하는 책임을 알고 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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