Projet MOVE : Augmenter l'activité physique chez les survivantes du cancer du sein
6 juin 2018 mis à jour par: Cristina Caperchione, University of British Columbia
S'ils le construisent, agiront-ils ? Nouvelles approches pour augmenter l'activité physique chez les survivantes du cancer du sein
Le but de cette recherche est de mettre en œuvre et d'évaluer la faisabilité du projet MOVE, un programme visant à accroître l'activité physique chez les survivantes du cancer du sein grâce à des micro-subventions et des incitations financières.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les avantages pour la santé physique et psychologique associés à l'activité physique pour les survivantes du cancer du sein, jusqu'à 70 % des survivantes du cancer du sein ne respectent pas les directives minimales recommandées en matière d'activité physique.
Le but de cette recherche était de développer, de mettre en œuvre et d'évaluer la faisabilité du projet MOVE, une approche innovante pour augmenter l'activité physique chez les survivantes du cancer du sein grâce à l'utilisation de subventions d'action, une combinaison de micro-subventions (petites sommes d'argent accordées à des groupes d'individus pour soutenir une initiative d'activité physique) et des incitatifs financiers.
Douze groupes de 8 à 12 femmes adultes survivantes du cancer du sein (N = 132) ont été recrutées pour l'étude via des réunions en face à face avec des parties prenantes liées au cancer du sein, des médias imprimés et radio locaux, des médias sociaux, des brochures et des affiches. dans les organismes communautaires et les cliniques médicales.
Chaque groupe a soumis une demande de micro-subvention décrivant son initiative d'activité physique proposée.
Les candidats retenus ont été sélectionnés par un comité d'examen des subventions et informés d'un incitatif financier lorsqu'ils atteignaient leurs objectifs d'activité physique.
Les mesures des résultats primaires (faisabilité du programme) et secondaires (activité physique, qualité de vie, motivation à faire de l'exercice et lien social) ont été évaluées à l'aide d'une approche à méthodes mixtes comprenant des groupes de discussion, des questionnaires autodéclarés, des entrevues téléphoniques semi-structurées et une activité physique objective. mesures.
Les mesures ont été recueillies au départ, après l'intervention (6 mois) et 12 mois de suivi.
Les résultats de cette étude ont été utilisés pour évaluer la mise en œuvre et la faisabilité du projet MOVE en tant que stratégie pour augmenter l'activité physique chez les survivantes du cancer du sein.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes survivantes du cancer du sein
- 18 ans et plus,
- Résidant dans la région de l'Okanagan en Colombie-Britannique, Canada
Critère d'exclusion:
- Pas de critères d'exclusion spécifiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étude de faisabilité à un seul bras
Programme d'activité physique de 6 mois déterminé par le participant
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Des groupes de 8 à 12 participants, composés de plus de 50 % de survivantes du cancer du sein, ont été invités à demander jusqu'à 2 000 $ pour permettre l'accès à l'équipement, aux ressources, aux installations, à l'instruction et/ou au transport pour mettre en œuvre une intervention d'activité physique.
Les candidats ont été évalués par un comité d'examen des subventions.
Les candidats retenus ont été informés qu'ils recevraient une incitation supplémentaire de 500 $ s'ils augmentaient l'activité physique moyenne de leur groupe lors d'un suivi de six mois (évalué par accélérométrie).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du programme (questionnaire)
Délai: Post-intervention (6 mois)
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La faisabilité du programme sera évaluée à l'aide de méthodes mixtes, notamment un questionnaire, des groupes de discussion et des entretiens téléphoniques semi-structurés.
Un questionnaire sur l'échelle de Likert en 5 points, 1 étant « fortement en désaccord » et 5 étant « fortement d'accord », sera une méthode utilisée pour mesurer la faisabilité.
Les questions porteront sur la satisfaction du programme, la pertinence du programme et la confiance perçue des participants pour s'engager dans une activité physique et continuer à s'engager dans une activité physique à long terme.
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Post-intervention (6 mois)
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Faisabilité du programme (groupes de discussion)
Délai: Post-intervention (6 mois)
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La faisabilité du programme sera également mesurée à l'aide de groupes de discussion.
Des groupes de discussion avec chacun des groupes du projet MOVE (allant de 8 à 12 participants par groupe) seront organisés lors du suivi de 6 mois.
Tous les membres du groupe seront invités à participer.
Les questions porteront sur les expériences des participants du projet MOVE spécifiques à l'adoption, la mise en œuvre et la maintenance.
Les groupes de discussion seront enregistrés en audio avec un enregistreur numérique SonyTM (ICD-PX333) et transcrits textuellement.
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Post-intervention (6 mois)
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Faisabilité du programme (entretiens)
Délai: 1 à 4 semaines après l'intervention Suivi de 6 mois
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La faisabilité du programme sera également mesurée à l'aide d'entretiens semi-structurés avec chacun des chefs de groupe.
Les entretiens téléphoniques seront programmés dans les 1 à 4 semaines suivant la période de collecte de données de suivi de 6 mois.
Des questions ouvertes seront utilisées et se concentreront sur le processus de demande de micro-subvention, les défis et les catalyseurs pour diriger un groupe Project MOVE, et la perception du leader des expériences des membres du groupe avec Project MOVE.
Les entretiens téléphoniques seront enregistrés à l'aide de l'enregistreur numérique SonyTM (ICD-PX333) et transcrits textuellement.
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1 à 4 semaines après l'intervention Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement en matière d'activité physique (objectif)
Délai: Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide d'un accéléromètre Actigraph GT3X™, qui est la mesure « de référence » de l'activité physique chez les adultes.
L'accéléromètre Actigraph GT3X™ a été porté par tous les participants pendant toutes les heures d'éveil pendant 7 jours consécutifs.
Les accéléromètres ont été initialisés pour enregistrer les pas, l'inclinaison et le nombre d'accélérations en mode triaxial, en utilisant des époques de 60 secondes.
Des seuils établis ont été utilisés pour calculer les minutes quotidiennes d'activité physique modérée (2691-6166 coups/min) et vigoureuse (>6167 coups/min) tout en contrôlant le nombre de jours de port de l'accéléromètre.
Les données sont incluses dans les analyses s'il n'y a pas de nombres extrêmes (> 20 000) et si les données sont disponibles pour au moins 600 minutes de temps de port par jour pendant 5 jours.
Les participants avec des données invalides ont été invités à porter le moniteur d'activité pendant 7 jours supplémentaires.
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Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Comportement d'activité physique (subjectif)
Délai: Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Mesuré par auto-évaluation à l'aide d'une version modifiée du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (GLTEQ).
On a demandé aux participants d'indiquer la fréquence et le type d'intensité (c.
léger, modéré, vigoureux) de leur activité physique quotidienne par semaine et de la durée (min) de ces séances.
Toutes les réponses ont été converties en minutes et calculées conformément à la méthode des minutes d'équivalent métabolique (MET).
Un point limite de ≥ 600 minutes MET a été utilisé pour dichotomiser les participants comme « suffisamment actifs pour le bénéfice de la santé » ou « insuffisamment actifs ».
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Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Anthropométrie
Délai: Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Taille et poids mesurés pour calculer l'indice de masse corporelle (IMC).
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Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Comportement sédentaire (Objectif)
Délai: Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide de l'accéléromètre Actigraph GT3X™ (en utilisant une époque de 30 secondes).
Le temps de sédentarité a été déterminé comme <100 coups/min, ajusté pour le temps de non-port opérationnalisé comme au moins 60 min de zéros consécutifs.
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Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Comportement sédentaire (subjectif)
Délai: Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Mesuré par auto-évaluation à l'aide du Marshall Sitting Questionnaire (MSQ).
Le MSQ évalue le temps passé assis les jours de semaine et les jours de week-end au travail, en déplacement et à la maison.
Les données du questionnaire sur le temps d'assise ont été utilisées pour créer une estimation du temps total d'assise en semaine et le week-end (min/jour) en additionnant le temps rapporté dans chaque domaine (un nombre total d'heures plus élevé indique plus de temps passé en sédentarité).
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Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Qualité de vie
Délai: Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Évalué à l'aide de l'enquête SF 36 Medical Outcomes Study Survey (SF-36/RAND 36), un outil de 36 éléments utilisé pour mesurer la qualité de vie globale dans huit domaines, y compris le fonctionnement physique, la douleur corporelle, les limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, le rôle limitations dues à des problèmes personnels ou émotionnels, au bien-être émotionnel, au fonctionnement social, à l'énergie/la fatigue et aux perceptions générales de la santé.
Des valeurs numériques précodées sont attribuées à chaque échelle, et tous les éléments sont ensuite notés sur une plage de 0 à 100, un score élevé représentant un état de santé plus favorable.
De plus, les éléments de chacun des huit domaines sont moyennés ensemble pour créer huit scores de domaine distincts.
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Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Motivation à faire de l'exercice
Délai: Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Mesuré à l'aide du Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-version 3 (BREQ-3).
Le BREQ-3 mesure la régulation externe (ex.
« Je fais de l'exercice parce que d'autres personnes disent que je devrais » ), régulation introjectée (par ex.
'Je me sens coupable quand je ne fais pas d'exercice'), réglementation identifiée (par ex.
« J'apprécie les bienfaits de l'exercice ») et la régulation intrinsèque (par ex.
« Je fais de l'exercice parce que c'est amusant ») du comportement en matière d'exercice.
Les réponses des participants ont été notées à l'aide d'une approche d'agrégation d'éléments, qui consiste à résumer les réponses des participants en faisant la moyenne des éléments de chaque sous-échelle individuelle en six scores uniques.
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Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Aide sociale
Délai: Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Évalué à l'aide de la sous-échelle à 6 items "Relation positive avec les autres" des échelles de bien-être psychologique de Ryff (RSPW), qui mesure plusieurs facettes du bien-être psychologique.
La sous-échelle présente des déclarations concernant ses relations personnelles avec les autres.
Les participants ont été invités à évaluer les déclarations sur une échelle de 1 à 6, 1 indiquant un fort désaccord et 6 indiquant un fort accord.
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Base de référence, post-intervention (6 mois) et suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cristina Caperchione, PhD, The University of British Columbia Okanagan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2018
Première publication (Réel)
7 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-02502
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Seuls les chercheurs principaux et les membres de l'équipe de recherche de l'UBC auront accès aux données brutes.
Les CO-I externes à l'UBC n'auront pas besoin d'accéder aux données brutes des participants.
Toutes les données partagées seront des données agrégées et tous les identifiants seront supprimés.
Toutes ces personnes ont une formation sur les questions concernant la vie privée, la confidentialité et sont conscientes de leurs responsabilités pour les maintenir.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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