Projekti MOVE: Fyysisen aktiivisuuden lisääminen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Cristina Caperchione, University of British Columbia
Jos HE rakentavat sen, toimivatko he? Uusia lähestymistapoja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida Project MOVE -ohjelman toteutettavuutta. Ohjelman tavoitteena on lisätä rintasyövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta mikroapurahoilla ja taloudellisilla kannustimilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta fyysiseen ja psyykkiseen terveyteen liittyvistä eduista, jotka liittyvät rintasyövästä selviytyneiden fyysiseen toimintaan, jopa 70 % rintasyövästä selviytyneistä naisista ei täytä suositeltuja vähimmäissuosituksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli kehittää, toteuttaa ja arvioida MOVE-projektin toteutettavuus. Se on innovatiivinen lähestymistapa rintasyövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen käyttämällä Action Grantsia, mikro-apurahojen yhdistelmää (pieniä rahasummia yksilöryhmille). liikuntaaloitteen tukemiseen) ja taloudellisia kannustimia.
Tutkimukseen rekrytoitiin 12 8-12 aikuisen naisen ryhmää, jotka ovat selviytyneet rintasyövästä (N=132). Tapaamisia rintasyöpään liittyvien sidosryhmien, paikallisen painetun ja radion, sosiaalisen median sekä esitteiden ja julisteiden kanssa. yhteisöjärjestöissä ja lääketieteellisissä klinikoissa.
Jokainen ryhmä jätti mikroapurahahakemuksen, jossa esiteltiin heidän ehdottamansa liikuntaaloite.
Apurahaarviointilautakunta määritti menestyneet hakijat, ja heille ilmoitettiin taloudellisesta kannustimesta, kun he saavuttivat liikuntatavoitteensa.
Ensisijaisia (ohjelman toteutettavuus) ja toissijaisia (fyysinen aktiivisuus, elämänlaatu, harjoittelumotivaatio ja sosiaalinen yhteys) tulosmittauksia arvioitiin käyttämällä sekamenetelmää, johon sisältyivät fokusryhmät, itseraportoidut kyselylomakkeet, puolistrukturoidut puhelinhaastattelut ja objektiivinen fyysinen aktiivisuus. toimenpiteet.
Toimenpiteet kerättiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seurannassa.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytettiin arvioitaessa MOVE-projektin toteutusta ja toteutettavuutta strategiana lisätä fyysistä aktiivisuutta rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisten rintasyövästä selviytyneet
- 18+ vuotta vanha,
- Asuu Okanaganin alueella Brittiläisessä Kolumbiassa, Kanadassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei erityisiä poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden haaran toteutettavuustutkimus
Osallistuja päätti 6 kuukauden liikuntaohjelman
|
8–12 osallistujan ryhmiä, jotka koostuivat yli 50 % rintasyövästä selviytyneistä, pyydettiin hakemaan enintään 2 000 dollaria, jotta ne mahdollistaisivat pääsyn laitteisiin, resursseihin, tiloihin, ohjeisiin ja/tai kuljetuksiin fyysisen aktiivisuuden toteuttamiseksi.
Hakijat arvioi apurahojen arviointipaneeli.
Menestyneille hakijoille kerrottiin, että he saisivat 500 dollarin lisäkannustimen, jos he lisäävät ryhmänsä keskimääräistä fyysistä aktiivisuutta kuuden kuukauden seurannassa (kiihtyvyysmittauksella).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman toteutettavuus (kyselylomake)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
|
Ohjelman toteutettavuus arvioidaan sekamenetelmillä, mukaan lukien kyselylomake, kohderyhmät ja puolistrukturoidut puhelinhaastattelut.
5-pisteinen Likert-asteikkokysely, jossa 1 on "täysin eri mieltä" ja 5 "täysin samaa mieltä", on yksi toteutettavuuden mittaamistapa.
Kysymykset keskittyvät ohjelmaan tyytyväisyyteen, ohjelman asianmukaisuuteen ja osallistujan kokemaan luottamusta harjoittaa liikuntaa ja jatkaa fyysistä toimintaa pitkällä aikavälillä.
|
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
|
|
Ohjelman toteutettavuus (kohderyhmät)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
|
Ohjelman toteutettavuutta mitataan myös kohderyhmien avulla.
Kohderyhmät kunkin Project MOVE -ryhmän kanssa (8-12 osallistujaa ryhmää kohden) järjestetään kuuden kuukauden seurantajakson aikana.
Kaikki ryhmän jäsenet kutsutaan osallistumaan.
Kysymykset koskevat osallistujien kokemuksia Project MOVE -projektista, joka liittyy erityisesti käyttöönottoon, käyttöön ja ylläpitoon.
Kohderyhmien ääni tallennetaan digitaalisella SonyTM-tallentimella (ICD-PX333) ja litteroidaan sanatarkasti.
|
Intervention jälkeinen (6 kuukautta)
|
|
Ohjelman toteutettavuus (haastattelut)
Aikaikkuna: 1-4 viikkoa interventiosta 6 kuukauden seuranta
|
Ohjelman toteutettavuutta mitataan myös puolistrukturoiduilla haastatteluilla kunkin ryhmän johtajan kanssa.
Puhelinhaastattelut ajoitetaan 1-4 viikon kuluessa 6 kuukauden seurantatiedonkeruujakson jälkeen.
Hyödynnetään avoimia kysymyksiä, jotka keskittyvät mikro-apurahojen hakuprosessiin, Project MOVE -ryhmän johtamisen haasteisiin ja mahdollistajiin sekä johtajan käsitykseen ryhmän jäsenten kokemuksista Project MOVEsta.
Puhelinhaastattelut nauhoitetaan digitaalisella SonyTM-tallentimella (ICD-PX333) ja litteroidaan sanatarkasti.
|
1-4 viikkoa interventiosta 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (tavoite)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu Actigraph GT3X™ -kiihtyvyysmittarilla, joka on aikuisten fyysisen aktiivisuuden kultainen standardi.
Kaikki osallistujat käyttivät Actigraph GT3X™ -kiihtyvyysmittaria kaikkina valveillaoloaikoina 7 peräkkäisenä päivänä.
Kiihtyvyysmittarit alustettiin tallentamaan askeleita, kaltevuus- ja kiihtyvyyslaskuja triaksiaalisessa tilassa käyttäen 60 s jaksoja.
Vakiintuneita raja-arvoja käytettiin laskettaessa päivittäisiä minuutteja kohtalaista (2691-6166 laskua/min) ja voimakasta (> 6167 counts/min) fyysistä aktiivisuutta samalla kun säädettiin kiihtyvyysmittarin käyttöpäivien lukumäärää.
Tiedot sisällytetään analyyseihin, jos äärimmäisiä lukemia ei ole (> 20 000) ja jos tietoja on saatavilla vähintään 600 min kulumisajasta päivässä 5 päivänä.
Osallistujia, joilla oli virheellisiä tietoja, pyydettiin käyttämään aktiivisuusmittaria vielä 7 päivän ajan.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Fyysinen aktiivisuus (subjektiivinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu itseraportilla käyttäen Godin Leisure-Time Exercise Questionnairen (GLTEQ) muokattua versiota.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan intensiteetin tiheys ja tyyppi (esim.
kevyt, kohtalainen, voimakas) päivittäisestä fyysisestä aktiivisuudestaan viikossa ja näiden harjoitusten kestosta (min).
Kaikki vasteet muunnettiin minuuteiksi ja laskettiin metabolisen ekvivalentin (MET) minuuttimenetelmän mukaisesti.
≥600 MET-minuutin raja-arvoa käytettiin osallistujien jakamiseen "riittävästi aktiivisiksi terveydelle hyödyllisiksi" tai "riittämättömästi aktiivisiksi".
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Antropometriikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu pituus ja paino painoindeksin (BMI) laskemiseksi.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Istuva käyttäytyminen (tavoite)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu Actigraph GT3X™ -kiihtyvyysmittarilla (käyttäen 30s epokia).
Istuma-aika määritettiin <100 counts/min, säädetty kulumattomaan aikaan, joka on toimitettu vähintään 60 minuutin peräkkäisillä nolilla.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Istuva käyttäytyminen (subjektiivinen)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu itseraportilla käyttäen Marshall Sitting Questionnairea (MSQ).
MSQ arvioi arkisin ja viikonloppuisin töissä, matkoilla ja kotona istumiseen käytettyä aikaa.
Istuntoaikakyselylomakkeen tietoja käytettiin luomaan arvio arkipäivien ja viikonloppupäivien kokonaisista istumisajoista (min/vrk) laskemalla yhteen kullakin alueella raportoitu aika (korkeammat kokonaistunnit osoittavat enemmän istuma-aikaa).
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioitu SF 36 Medical Outcomes Study Survey -tutkimuksella (SF-36/RAND 36), 36-kohteen työkalulla, jota käytetään yleisen elämänlaadun mittaamiseen kahdeksalla alalla, mukaan lukien fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisten terveysongelmien aiheuttamat roolirajoitukset, rooli. henkilökohtaisista tai emotionaalisista ongelmista, emotionaalisesta hyvinvoinnista, sosiaalisesta toiminnasta, energiasta/väsymyksestä ja yleisistä terveyskäsityksistä johtuvat rajoitukset.
Kullekin asteikolle annetaan valmiiksi koodatut numeeriset arvot, ja sitten kaikki kohteet pisteytetään välillä 0–100, jolloin korkea pistemäärä edustaa suotuisampaa terveydentilaa.
Lisäksi kunkin kahdeksan verkkotunnuksen kohteista lasketaan keskiarvo yhteen kahdeksan erillisen verkkotunnuksen pistemäärän luomiseksi.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Motivaatio harjoitteluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu Harjoituskyselylomakkeen versiolla 3 (BREQ-3) tehdyllä käyttäytymissäännöksellä.
BREQ-3 mittaa ulkoista säätelyä (esim.
"Harjoittelen, koska muut ihmiset sanovat, että minun pitäisi"), sisäänrakennettu säätely (esim.
"Tunnen syyllisyyttä, kun en liiku"), tunnistettu sääntely (esim.
"Arvostan harjoituksen etuja") ja sisäistä säätelyä (esim.
Harrastan harjoittelua, koska se on hauskaa.
Osallistujien vastaukset pisteytettiin käyttäen itemaggregation lähestymistapaa, joka sisältää yhteenvedon osallistujien vastaukset laskemalla keskiarvo kunkin yksittäisen ala-asteikon kohteet kuusi ainutlaatuista pisteet.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioitu käyttämällä 6-kohtaista 'Positiivinen suhde muiden kanssa' -alaasteikkoa Ryff Scales of Psychological Well-being -asteikossa (RSPW), joka mittaa psykologisen hyvinvoinnin monia puolia.
Alaasteikko esittää väitteitä henkilökohtaisista suhteista muihin.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan väitteet asteikolla 1-6, jolloin 1 osoitti vahvaa eri mieltä ja 6 vahvaa samaa mieltä.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cristina Caperchione, PhD, The University of British Columbia Okanagan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-02502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain päätutkijat ja UBC-tutkimusryhmän jäsenet pääsevät käsiksi raakatietoihin.
UBC:n ulkopuoliset CO-I:t eivät vaadi pääsyä osallistujien raakatietoihin.
Kaikki jaetut tiedot ovat koottuja tietoja ja niistä poistetaan kaikki tunnisteet.
Kaikilla näillä henkilöillä on koulutusta yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta koskevissa asioissa, ja he ovat tietoisia velvollisuuksistaan ylläpitää niitä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .