MOVE 项目：增加乳腺癌幸存者的身体活动
2018年6月6日 更新者：Cristina Caperchione、University of British Columbia
如果他们建造它，他们会采取行动吗？增加乳腺癌幸存者身体活动的新方法
本研究的目的是实施和评估 MOVE 项目的可行性，该项目旨在通过小额赠款和经济激励措施增加乳腺癌幸存者的身体活动。
研究概览
详细说明
尽管与乳腺癌幸存者的身体活动相关的身心健康益处，但高达 70% 的女性乳腺癌幸存者没有达到推荐的最低身体活动指南。
这项研究的目的是开发、实施和评估 MOVE 项目的可行性，这是一种通过使用行动补助金来增加乳腺癌幸存者身体活动的创新方法，小额赠款的组合（向个人团体提供小额资金）支持体育活动倡议）和经济激励。
通过与乳腺癌相关利益相关者、当地印刷和广播媒体、社交媒体以及小册子和海报的面对面会议，招募了 12 组 8-12 名成年女性乳腺癌幸存者 (N=132)在社区组织和医疗诊所。
每个小组都提交了一份小额赠款申请，概述了他们提议的体育活动计划。
成功的申请人由拨款审查小组确定，并在达到他们的身体活动目标后被告知经济奖励。
主要（计划可行性）和次要（身体活动、生活质量、锻炼动机和社会关系）结果测量使用混合方法进行评估，包括焦点小组、自我报告问卷、半结构化电话访谈和客观身体活动措施。
在基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访中收集了测量值。
本研究的结果用于评估 Project MOVE 作为增加乳腺癌幸存者身体活动的策略的实施和可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性乳腺癌幸存者
- 18岁以上，
- 居住在加拿大不列颠哥伦比亚省的奥肯那根地区
排除标准：
- 没有特定的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：单臂可行性研究
参与者确定了为期 6 个月的身体活动计划
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由 50% 以上的乳腺癌幸存者组成的 8 到 12 人一组的参与者被邀请申请高达 2000 美元，以便能够获得设备、资源、设施、指导和/或交通工具，以实施身体活动干预。
申请人由拨款审查小组进行评估。
成功的申请者被告知，如果他们在六个月的随访（通过加速度计评估）中增加他们小组的平均身体活动，他们将获得额外的 500 美元奖励。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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项目可行性（问卷调查）
大体时间：干预后（6 个月）
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计划可行性将使用混合方法进行评估，包括问卷调查、焦点小组和半结构式电话访谈。
一个 5 点李克特量表问卷，其中 1 表示“非常不同意”，5 表示“非常同意”将是一种用于衡量可行性的方法。
问题将集中在计划满意度、计划适当性和参与者对从事体育活动和长期继续从事体育活动的感知信心上。
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干预后（6 个月）
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计划可行性（焦点小组）
大体时间：干预后（6 个月）
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项目可行性也将使用焦点小组来衡量。
每个 Project MOVE 小组（每组 8 至 12 名参与者）的焦点小组将在 6 个月的后续行动中进行。
所有小组成员都将被邀请参加。
问题将涉及参与者对项目 MOVE 的具体采用、实施和维护的体验。
焦点小组将使用数字 SonyTM 录音机 (ICD-PX333) 进行录音并逐字转录。
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干预后（6 个月）
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项目可行性（面试）
大体时间：干预后 1-4 周 6 个月随访
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计划可行性也将通过与每个小组负责人的半结构化访谈来衡量。
电话采访将安排在 6 个月的后续数据收集期后的 1-4 周内。
将使用开放式问题，重点关注小额赠款申请流程、领导 Project MOVE 小组的挑战和推动因素，以及领导者对小组成员使用 Project MOVE 的经历的看法。
电话采访将使用数字 SonyTM 录音机 (ICD-PX333) 进行录音并逐字转录。
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干预后 1-4 周 6 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动行为（客观）
大体时间：基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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使用 Actigraph GT3X™ 加速度计测量，这是衡量成人身体活动的“黄金标准”。
Actigraph GT3X™ 加速度计在连续 7 天的所有清醒时间内由所有参与者佩戴。
加速度计被初始化以使用 60 秒历元以三轴模式记录步数、倾斜度和加速度计数。
已建立的截止点用于计算每日中等强度（2691-6166 次/分钟）和剧烈（>6167 次/分钟）身体活动的分钟数，同时控制加速度计佩戴的天数。
如果没有极端计数 (>20000) 并且数据可用于 5 天内每天至少 600 分钟的磨损时间，则数据包括在分析中。
数据无效的参与者被要求再佩戴活动监测器 7 天。
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基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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身体活动行为（主观）
大体时间：基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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使用修改版的 Godin 休闲时间练习问卷 (GLTEQ) 通过自我报告进行测量。
参与者被要求指出强度的频率和类型（即
轻度、中度、剧烈）他们每周的日常身体活动以及这些活动的持续时间（分钟）。
所有响应都转换为分钟，并根据代谢当量 (MET) 分钟法计算。
≥600 MET 分钟的截止点用于将参与者分为“对健康有益的充分活动”或“活动不足”。
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基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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人体测量学
大体时间：基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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测量身高和体重以计算体重指数 (BMI)。
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基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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久坐行为（客观）
大体时间：基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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使用 Actigraph GT3X™ 加速度计测量（使用 30 秒纪元）。
久坐时间被确定为 <100 计数/分钟，针对非磨损时间进行调整，操作为至少 60 分钟的连续零。
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基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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久坐行为（主观）
大体时间：基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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使用马歇尔坐姿问卷 (MSQ) 通过自我报告进行测量。
MSQ 评估工作日和周末在工作、旅行和家中坐着的时间。
来自久坐时间问卷的数据用于通过对每个领域报告的时间求和来估算工作日和周末的总久坐时间（分钟/天）（总小时数越高表明久坐时间越长）。
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基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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生活质量
大体时间：基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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使用 SF 36 医疗结果研究调查 (SF-36/RAND 36) 进行评估，这是一个包含 36 项的工具，用于衡量八个领域的整体生活质量，包括身体机能、身体疼痛、身体健康问题导致的角色限制、角色由于个人或情绪问题、情绪健康、社会功能、精力/疲劳和一般健康观念而导致的限制。
每个量表都分配有预先编码的数值，然后所有项目都在 0 到 100 的范围内打分，高分代表更有利的健康状态。
此外，八个领域中每个领域的项目都被平均在一起以创建八个单独的领域分数。
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基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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参与锻炼的动机
大体时间：基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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使用练习问卷第 3 版 (BREQ-3) 中的行为调节进行测量。
BREQ-3 测量外部调节（例如
“我锻炼是因为其他人说我应该”），内摄调节（例如
“当我不运动时，我会感到内疚”），确定了监管（例如
“我重视锻炼的好处”）和内在调节（例如
“我锻炼是因为它很有趣”）的锻炼行为。
使用项目聚合方法对参与者的反应进行评分，该方法涉及通过将每个单独分量表的项目平均为六个独特的分数来总结参与者的反应。
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基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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社会支持
大体时间：基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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使用 Ryff 心理健康量表 (RSPW) 的 6 项“与他人的积极关系”子量表进行评估，该量表衡量心理健康的多个方面。
该子量表呈现关于一个人与他人的个人关系的陈述。
参与者被要求以 1-6 的等级对陈述进行评分，1 表示强烈反对，6 表示强烈同意。
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基线、干预后（6 个月）和 12 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cristina Caperchione, PhD、The University of British Columbia Okanagan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月17日
初级完成 (实际的)
2017年3月11日
研究完成 (实际的)
2017年3月11日
研究注册日期
首次提交
2018年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月6日
首次发布 (实际的)
2018年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月6日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H14-02502
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
只有主要研究人员和 UBC 研究团队成员才能访问原始数据。
UBC 外部的 CO-I 不需要访问原始参与者数据。
任何共享的数据都将是聚合数据，并删除所有标识符。
所有这些人都接受过有关隐私、保密问题的培训，并了解他们维护这些问题的责任。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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