Proyecto MOVE: Aumento de la actividad física entre las sobrevivientes de cáncer de mama
6 de junio de 2018 actualizado por: Cristina Caperchione, University of British Columbia
Si ELLOS lo construyen, ¿actuarán? Enfoques novedosos para aumentar la actividad física entre las sobrevivientes de cáncer de mama
El propósito de esta investigación es implementar y evaluar la viabilidad del Proyecto MOVE, un programa destinado a aumentar la actividad física entre las sobrevivientes de cáncer de mama a través de microbecas e incentivos financieros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los beneficios para la salud física y psicológica asociados con la actividad física para las sobrevivientes de cáncer de mama, hasta el 70 % de las mujeres sobrevivientes de mama no cumplen con las pautas mínimas recomendadas de actividad física.
El propósito de esta investigación fue desarrollar, implementar y evaluar la viabilidad del Proyecto MOVE, un enfoque innovador para aumentar la actividad física entre las sobrevivientes de cáncer de mama mediante el uso de Action Grants, una combinación de microbecas (pequeñas cantidades de dinero otorgadas a grupos de personas para apoyar una iniciativa de actividad física) e incentivos económicos.
Doce grupos de 8 a 12 mujeres adultas que son sobrevivientes de cáncer de mama (N=132) fueron reclutados para el estudio a través de reuniones cara a cara con partes interesadas relacionadas con el cáncer de mama, medios impresos y radiales locales, redes sociales y folletos y carteles. en organizaciones comunitarias y clínicas médicas.
Cada grupo presentó una solicitud de microsubvención que describe su iniciativa de actividad física propuesta.
Los solicitantes exitosos fueron determinados por un panel de revisión de subvenciones e informados de un incentivo financiero al cumplir con sus objetivos de actividad física.
Las medidas de resultado primarias (factibilidad del programa) y secundarias (actividad física, calidad de vida, motivación para hacer ejercicio y conexión social) se evaluaron utilizando un enfoque de métodos mixtos que incluye grupos focales, cuestionarios autoinformados, entrevistas telefónicas semiestructuradas y actividad física objetiva. medidas.
Las medidas se recopilaron al inicio, después de la intervención (6 meses) y a los 12 meses de seguimiento.
Los hallazgos de este estudio se utilizaron para evaluar la implementación y viabilidad del Proyecto MOVE como una estrategia para aumentar la actividad física entre las sobrevivientes de cáncer de mama.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sobrevivientes de cáncer de mama
- 18+ años,
- Reside en la región de Okanagan de la Columbia Británica, Canadá
Criterio de exclusión:
- Sin criterios de exclusión específicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estudio de factibilidad de un solo brazo
Programa de actividad física de 6 meses determinado por el participante
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Se invitó a grupos de 8 a 12 participantes, que consistían en >50 % de sobrevivientes de cáncer de mama, a solicitar hasta $2000 para permitir el acceso a equipos, recursos, instalaciones, instrucción y/o transporte para implementar una intervención de actividad física.
Los solicitantes fueron evaluados por un Panel de Revisión de Subvenciones.
Se informó a los candidatos seleccionados que recibirían un incentivo adicional de $500 si aumentaban la actividad física media de su grupo a los seis meses de seguimiento (evaluada mediante acelerometría).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del programa (cuestionario)
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 meses)
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La viabilidad del programa se evaluará utilizando métodos mixtos, incluidos un cuestionario, grupos focales y entrevistas telefónicas semiestructuradas.
Un cuestionario de escala Likert de 5 puntos, siendo 1 "totalmente en desacuerdo" y 5 "totalmente de acuerdo", será un método utilizado para medir la factibilidad.
Las preguntas se centrarán en la satisfacción del programa, la adecuación del programa y la confianza percibida del participante para realizar actividad física y continuar haciéndola a largo plazo.
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Post-intervención (6 meses)
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Viabilidad del programa (grupos focales)
Periodo de tiempo: Post-intervención (6 meses)
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La viabilidad del programa también se medirá mediante grupos focales.
Se realizarán grupos focales con cada uno de los grupos del Proyecto MOVE (de 8 a 12 participantes por grupo) a los 6 meses de seguimiento.
Todos los miembros del grupo serán invitados a participar.
Las preguntas se referirán a las experiencias de los participantes del Proyecto MOVE específicas para la adopción, implementación y mantenimiento.
Los grupos de enfoque se grabarán en audio con una grabadora digital SonyTM (ICD-PX333) y se transcribirán palabra por palabra.
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Post-intervención (6 meses)
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Viabilidad del programa (entrevistas)
Periodo de tiempo: 1-4 semanas después de la intervención Seguimiento de 6 meses
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La viabilidad del programa también se medirá mediante entrevistas semiestructuradas con cada uno de los líderes de grupo.
Las entrevistas telefónicas se programarán dentro de 1 a 4 semanas después del período de recopilación de datos de seguimiento de 6 meses.
Se utilizarán preguntas abiertas y se centrarán en el proceso de solicitud de microbecas, los desafíos y los facilitadores para liderar un grupo del Proyecto MOVE, y la percepción del líder sobre las experiencias de los miembros del grupo con el Proyecto MOVE.
Las entrevistas telefónicas se grabarán con la grabadora digital SonyTM (ICD-PX333) y se transcribirán palabra por palabra.
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1-4 semanas después de la intervención Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de Actividad Física (Objetivo)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Medido con un acelerómetro Actigraph GT3X™, que es la medida "estándar de oro" de la actividad física en adultos.
Todos los participantes usaron el acelerómetro Actigraph GT3X™ durante todas las horas de vigilia durante 7 días consecutivos.
Los acelerómetros se inicializaron para registrar conteos de pasos, inclinación y aceleración en modo triaxial, utilizando épocas de los años 60.
Se usaron puntos de corte establecidos para calcular los minutos diarios de actividad física moderada (2691-6166 cuentas/min) y vigorosa (>6167 cuentas/min) mientras se controlaba la cantidad de días que se usó el acelerómetro.
Los datos se incluyen en los análisis si no hay recuentos extremos (>20000) y si hay datos disponibles para al menos 600 minutos de tiempo de uso por día durante 5 días.
A los participantes con datos no válidos se les pidió que usaran el monitor de actividad durante 7 días más.
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Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Comportamiento de actividad física (subjetivo)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Medido por autoinforme utilizando una versión modificada del Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (GLTEQ).
Se pidió a los participantes que indicaran la frecuencia y el tipo de intensidad (es decir,
ligera, moderada, vigorosa) de su actividad física diaria por semana y la duración (min) de estas sesiones.
Todas las respuestas se convirtieron a minutos y se calcularon de acuerdo con el método de minutos del equivalente metabólico (MET).
Se utilizó un punto de corte de ≥600 MET minutos para dicotomizar a los participantes como "adecuadamente activos para el beneficio de la salud" o "inadecuadamente activos".
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Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Antropometría
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Altura y peso medidos para calcular el índice de masa corporal (IMC).
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Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Comportamiento sedentario (Objetivo)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Medido usando el acelerómetro Actigraph GT3X™ (usando una época de 30 s).
El tiempo sedentario se determinó como <100 conteos/min, ajustado para el tiempo sin uso operacionalizado como al menos 60 min de ceros consecutivos.
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Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Comportamiento sedentario (subjetivo)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Medido por autoinforme utilizando el Marshall Sitting Questionnaire (MSQ).
El MSQ evalúa el tiempo que pasa sentado entre semana y los días de fin de semana en el trabajo, viajando y en casa.
Los datos del cuestionario de tiempo sentado se usaron para crear una estimación del tiempo total sentado entre semana y los días de fin de semana (min/día) sumando el tiempo informado en cada dominio (un mayor total de horas es indicativo de más tiempo sedentario).
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Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Evaluado mediante la Encuesta de estudio de resultados médicos SF 36 (SF-36/RAND 36), una herramienta de 36 ítems utilizada para medir la calidad de vida general en ocho dominios, que incluyen el funcionamiento físico, el dolor corporal, las limitaciones del rol debido a problemas de salud física, el rol limitaciones debidas a problemas personales o emocionales, bienestar emocional, funcionamiento social, energía/fatiga y percepciones generales de salud.
Se asignan valores numéricos precodificados a cada escala, y luego todos los elementos se califican en un rango de 0 a 100, donde una puntuación alta representa un estado de salud más favorable.
Además, los elementos de cada uno de los ocho dominios se promedian juntos para crear ocho puntajes de dominio separados.
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Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Motivación para participar en el ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Medido utilizando el Cuestionario de Regulación del Comportamiento en el Ejercicio-versión 3 (BREQ-3).
El BREQ-3 mide la regulación externa (p.
'Hago ejercicio porque otras personas dicen que debo hacerlo'), regulación introyectada (p.
'Me siento culpable cuando no hago ejercicio'), regulación identificada (p.
'Valoro los beneficios del ejercicio') y la regulación intrínseca (p.
'Hago ejercicio porque es divertido') de la conducta de ejercicio.
Las respuestas de los participantes se calificaron utilizando un enfoque de agregación de elementos, que implica resumir las respuestas de los participantes promediando los elementos de cada subescala individual en seis puntuaciones únicas.
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Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Evaluado utilizando la subescala de 6 ítems "Relación positiva con los demás" de las Escalas Ryff de Bienestar Psicológico (RSPW), que mide múltiples facetas del bienestar psicológico.
La subescala presenta declaraciones sobre las relaciones personales de uno con los demás.
Se pidió a los participantes que calificaran las declaraciones en una escala de 1 a 6, donde 1 indicaba un fuerte desacuerdo y 6 indicaba un fuerte acuerdo.
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Línea de base, post-intervención (6 meses) y seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Caperchione, PhD, The University of British Columbia Okanagan
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
11 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H14-02502
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo los investigadores principales y los miembros del equipo de investigación de la UBC tendrán acceso a los datos sin procesar.
Los CO-I externos a UBC no requerirán acceso a los datos sin procesar de los participantes.
Todos los datos que se compartan serán datos agregados y se eliminarán todos los identificadores.
Todas estas personas cuentan con capacitación en temas de privacidad, confidencialidad y son conscientes de sus responsabilidades para mantenerlas.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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