Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt MOVE: Øget fysisk aktivitet blandt brystkræftoverlevere

6. juni 2018 opdateret af: Cristina Caperchione, University of British Columbia

Hvis DE bygger det, vil DE handle? Nye tilgange til at øge fysisk aktivitet blandt brystkræftoverlevere

Formålet med denne forskning er at implementere og evaluere gennemførligheden af ​​Project MOVE, et program, der sigter mod at øge fysisk aktivitet blandt brystkræftoverlevere gennem mikrobevillinger og økonomiske incitamenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af de fysiske og psykologiske sundhedsmæssige fordele forbundet med fysisk aktivitet for brystkræftoverlevere, opfylder op til 70 % af kvindelige brystoverlevere ikke minimum anbefalede retningslinjer for fysisk aktivitet. Formålet med denne forskning var at udvikle, implementere og vurdere gennemførligheden af ​​Project MOVE, en innovativ tilgang til at øge fysisk aktivitet blandt brystkræftoverlevere gennem brug af Action Grants, en kombination af mikrobevillinger (små beløb tildelt til grupper af individer) at støtte et fysisk aktivitetsinitiativ) og økonomiske incitamenter. Tolv grupper på 8-12 voksne kvinder, der overlever brystkræft (N=132) blev rekrutteret til undersøgelsen via ansigt-til-ansigt møder med brystkræftrelaterede interessenter, lokale trykte og radiomedier, sociale medier og pjecer og plakater hos samfundsorganisationer og lægeklinikker. Hver gruppe indsendte en mikrogrant-ansøgning, der skitserede deres foreslåede fysiske aktivitetsinitiativ. Succesfulde ansøgere blev fastlagt af et granskningspanel og informeret om et økonomisk incitament efter at have nået deres fysiske aktivitetsmål. Primære (programgennemførlighed) og sekundære (fysisk aktivitet, livskvalitet, motivation til træning og social forbindelse) resultatmål blev evalueret ved hjælp af en blandet metode, herunder fokusgrupper, selvrapporterede spørgeskemaer, semistrukturerede telefoninterviews og objektiv fysisk aktivitet foranstaltninger. Målinger blev indsamlet ved baseline, post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning. Resultaterne fra denne undersøgelse blev brugt til at vurdere implementeringen og gennemførligheden af ​​Projekt MOVE som en strategi for at øge fysisk aktivitet blandt brystkræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige brystkræftoverlevere
  • 18+ år gammel,
  • Bor i Okanagan-regionen i British Columbia, Canada

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen specifikke eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enarms gennemførlighedsundersøgelse
Deltageren fastlagde et 6-måneders fysisk aktivitetsprogram
Adfærdsmæssigt: Enarms gennemførlighedsundersøgelse
Grupper på 8 til 12 deltagere, bestående af >50 % brystkræftoverlevere, blev inviteret til at ansøge om op til $2000 for at give adgang til udstyr, ressourcer, faciliteter, instruktion og/eller transport til at implementere en fysisk aktivitetsintervention. Ansøgere blev vurderet af et Grant Review Panel. Succesfulde ansøgere blev informeret om, at de ville modtage et yderligere $500-incitament, hvis de øgede deres gruppes gennemsnitlige fysiske aktivitet ved seks måneders opfølgning (vurderet via accelerometri).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Programgennemførlighed (spørgeskema)
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Programmets gennemførlighed vil blive evalueret ved hjælp af blandede metoder, herunder et spørgeskema, fokusgrupper og semistrukturerede telefoninterviews. Et 5-punkts Likert-skala spørgeskema, hvor 1 er "meget uenig" og 5 er "meget enig" vil være en metode, der bruges til at måle gennemførlighed. Spørgsmålene vil fokusere på programmets tilfredshed, programmets egnethed og deltagerens opfattede tillid til at deltage i fysisk aktivitet og fortsætte med at engagere sig i fysisk aktivitet på lang sigt.
Post-intervention (6 måneder)
Programgennemførlighed (fokusgrupper)
Tidsramme: Post-intervention (6 måneder)
Programmets gennemførlighed vil også blive målt ved hjælp af fokusgrupper. Fokusgrupper med hver af Project MOVE-grupperne (fra 8 til 12 deltagere pr. gruppe) vil blive gennemført ved den 6-måneders opfølgning. Alle gruppemedlemmer vil blive inviteret til at deltage. Spørgsmålene vil vedrøre deltagernes erfaringer med Project MOVE, der er specifikke for vedtagelse, implementering og vedligeholdelse. Fokusgrupperne vil blive lydoptaget med en digital SonyTM-optager (ICD-PX333) og transskriberet ordret.
Post-intervention (6 måneder)
Programgennemførlighed (interviews)
Tidsramme: 1-4 uger efter intervention 6 måneders opfølgning
Programmets gennemførlighed vil også blive målt ved hjælp af semistrukturerede interviews med hver af gruppelederne. Telefoninterviews vil blive planlagt inden for 1-4 uger efter den 6-måneders opfølgende dataindsamlingsperiode. Åbne spørgsmål vil blive brugt og vil fokusere på mikrobevillingsansøgningsprocessen, udfordringer og muligheder for at lede en Project MOVE-gruppe og lederens opfattelse af gruppemedlemmers erfaringer med Project MOVE. Telefoninterviews vil blive optaget ved hjælp af den digitale SonyTM-optager (ICD-PX333) og transskriberet ordret.
1-4 uger efter intervention 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsadfærd (mål)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af et Actigraph GT3X™ accelerometer, som er 'guldstandard'-målet for fysisk aktivitet hos voksne. Actigraph GT3X™ accelerometeret blev båret af alle deltagere i alle de vågne timer over 7 på hinanden følgende dage. Accelerometrene blev initialiseret til at registrere trin, hældning og accelerationstællinger i triaksial tilstand ved hjælp af 60'er-epoker. Etablerede afskæringspunkter blev brugt til at beregne daglige minutter med moderat (2691-6166 tællinger/min) og kraftig (>6167 tællinger/min) fysisk aktivitet, mens der blev kontrolleret for antallet af dage, accelerometeret blev båret. Data er inkluderet i analyserne, hvis der ikke er ekstreme tællinger (>20.000), og hvis data er tilgængelige for mindst 600 min. slidtid pr. dag på 5 dage. Deltagere med ugyldige data blev bedt om at bære aktivitetsmonitoren i yderligere 7 dage.
Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Fysisk aktivitetsadfærd (subjektiv)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Målt ved selvrapportering ved hjælp af en modificeret version af Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ). Deltagerne blev bedt om at angive hyppigheden og typen af ​​intensitet (dvs. let, moderat, kraftig) af deres daglige fysiske aktivitet om ugen og varigheden (min) af disse sessioner. Alle svar blev konverteret til minutter og beregnet i overensstemmelse med metoden med metabolisk ækvivalent (MET) minutter. Et afskæringspunkt på ≥600 MET-minutter blev brugt til at opdele deltagerne som "tilstrækkeligt aktive til fordel for helbredet" eller "utilstrækkeligt aktive".
Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Antropometri
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Målt højde og vægt for at beregne body mass index (BMI).
Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Stillesiddende adfærd (objektiv)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af Actigraph GT3X™ accelerometer (ved brug af en 30'er-epoke). Stillesiddende tid blev bestemt som <100 tællinger/min., justeret for ikke-slidtid operationaliseret som mindst 60 minutter af på hinanden følgende nuller.
Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Stillesiddende adfærd (subjektiv)
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Målt ved selvrapportering ved hjælp af Marshall Sitting Questionnaire (MSQ). MSQ vurderer tid brugt på at sidde på hverdage og weekenddage på arbejde, rejser og hjemme. Data fra spørgeskemaet om siddetid blev brugt til at skabe et estimat af de samlede siddetider på hverdage og weekenddage (min/dag) ved at summere den rapporterede tid i hvert domæne (højere samlede timer indikerer mere stillesiddende tid).
Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Vurderet ved hjælp af SF 36 Medical Outcomes Study Survey (SF-36/RAND 36), et værktøj med 36 punkter, der bruges til at måle overordnet livskvalitet på tværs af otte domæner, herunder fysisk funktion, kropslig smerte, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, rolle begrænsninger som følge af personlige eller følelsesmæssige problemer, følelsesmæssigt velvære, social funktion, energi/træthed og generelle sundhedsopfattelser. Forudkodede numeriske værdier tildeles hver skala, og alle elementer bedømmes derefter på et 0 til 100-område, hvor en høj score repræsenterer en mere gunstig sundhedstilstand. Derudover beregnes gennemsnittet af elementer i hvert af de otte domæner for at skabe otte separate domænescores.
Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Motivation til at dyrke motion
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af Behavioural Regulation i Exercise Questionnaire-version 3 (BREQ-3). BREQ-3 måler ekstern regulering (f.eks. 'Jeg træner, fordi andre siger, at jeg burde'), indført regulering (f.eks. 'Jeg føler mig skyldig, når jeg ikke træner'), identificeret regulering (f.eks. 'Jeg værdsætter fordelene ved motion') og indre regulering (f.eks. 'Jeg træner, fordi det er sjovt') af træningsadfærd. Deltagersvar blev scoret ved hjælp af en item-aggregeringstilgang, som involverer opsummering af deltagernes svar ved at gennemsnittet af elementerne i hver enkelt underskala i seks unikke scores.
Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Social støtte
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning
Vurderet ved hjælp af 6-punkts 'Positive Relationship with Others'-underskalaen af ​​Ryff Scales of Psychological Well-being (RSPW), som måler flere facetter af psykologisk velvære. Underskalaen præsenterer udsagn om ens personlige forhold til andre. Deltagerne blev bedt om at vurdere udsagn på en skala fra 1-6, hvor 1 indikerer stærk uenighed og 6 indikerer stærk enighed.
Baseline, Post-intervention (6 måneder) og 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Cancer Society (CCS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristina Caperchione, PhD, The University of British Columbia Okanagan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

11. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H14-02502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun de vigtigste efterforskere og UBC-forskerteammedlemmer vil have adgang til de rå data. CO-I's eksterne til UBC vil ikke kræve adgang til rå deltagerdata. Alle data, der deles, vil være aggregerede data, og alle identifikatorer fjernes. Alle disse personer har uddannelse i spørgsmål vedrørende privatliv, fortrolighed og er bevidste om deres ansvar for at opretholde disse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræftforebyggelse

Kliniske forsøg med Enarms gennemførlighedsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner