Projekt MOVE: Steigerung der körperlichen Aktivität bei Brustkrebsüberlebenden
6. Juni 2018 aktualisiert von: Cristina Caperchione, University of British Columbia
Wenn SIE es bauen, werden SIE handeln? Neuartige Ansätze zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Brustkrebsüberlebenden
Der Zweck dieser Forschung ist die Umsetzung und Bewertung der Machbarkeit des Projekts MOVE, eines Programms, das darauf abzielt, die körperliche Aktivität von Brustkrebsüberlebenden durch Mikrozuschüsse und finanzielle Anreize zu steigern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der physischen und psychischen Vorteile, die körperliche Aktivität für Brustkrebsüberlebende mit sich bringt, erfüllen bis zu 70 % der weiblichen Brustkrebsüberlebenden nicht die empfohlenen Mindestrichtlinien für körperliche Aktivität.
Ziel dieser Forschung war die Entwicklung, Umsetzung und Bewertung der Machbarkeit des Projekts MOVE, eines innovativen Ansatzes zur Steigerung der körperlichen Aktivität von Brustkrebsüberlebenden durch den Einsatz von Action Grants, einer Kombination aus Mikrozuschüssen (kleine Geldbeträge, die an Gruppen von Einzelpersonen vergeben werden). zur Unterstützung einer Bewegungsinitiative) und finanzielle Anreize.
Zwölf Gruppen von 8–12 erwachsenen Frauen, die Brustkrebs überlebt haben (N=132), wurden für die Studie durch persönliche Treffen mit Interessengruppen im Zusammenhang mit Brustkrebs, lokale Print- und Radiomedien, soziale Medien sowie Broschüren und Poster rekrutiert bei Gemeinschaftsorganisationen und medizinischen Kliniken.
Jede Gruppe reichte einen Mikrozuschussantrag ein, in dem sie ihre vorgeschlagene Initiative für körperliche Aktivität darlegte.
Erfolgreiche Bewerber wurden von einem Stipendienprüfungsgremium ausgewählt und über einen finanziellen Anreiz bei Erreichen ihrer körperlichen Aktivitätsziele informiert.
Primäre (Programmdurchführbarkeit) und sekundäre (körperliche Aktivität, Lebensqualität, Bewegungsmotivation und soziale Verbindung) Ergebnismaße wurden mithilfe eines gemischten Methodenansatzes bewertet, der Fokusgruppen, selbstberichtete Fragebögen, halbstrukturierte Telefoninterviews und objektive körperliche Aktivität umfasste Mittel.
Die Messungen wurden zu Studienbeginn, nach der Intervention (6 Monate) und nach 12 Monaten erhoben.
Die Ergebnisse dieser Studie wurden genutzt, um die Umsetzung und Durchführbarkeit des Projekts MOVE als Strategie zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Brustkrebsüberlebenden zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
132
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Brustkrebsüberlebende
- 18+ Jahre alt,
- Wohnhaft in der Region Okanagan in British Columbia, Kanada
Ausschlusskriterien:
- Keine spezifischen Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einarmige Machbarkeitsstudie
Der Teilnehmer legte ein 6-monatiges Programm für körperliche Aktivität fest
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Gruppen von 8 bis 12 Teilnehmern, die zu mehr als 50 % aus Brustkrebsüberlebenden bestanden, wurden aufgefordert, bis zu 2.000 US-Dollar zu beantragen, um den Zugang zu Ausrüstung, Ressourcen, Einrichtungen, Anweisungen und/oder Transportmöglichkeiten für die Durchführung einer körperlichen Aktivitätsintervention zu ermöglichen.
Die Bewerber wurden von einem Grant Review Panel bewertet.
Erfolgreiche Bewerber wurden darüber informiert, dass sie einen zusätzlichen Anreiz von 500 US-Dollar erhalten würden, wenn sie die durchschnittliche körperliche Aktivität ihrer Gruppe bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten steigern würden (bewertet mittels Akzelerometrie).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit des Programms (Fragebogen)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
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Die Durchführbarkeit des Programms wird mithilfe gemischter Methoden bewertet, darunter ein Fragebogen, Fokusgruppen und halbstrukturierte Telefoninterviews.
Ein 5-Punkte-Likert-Fragebogen, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme völlig zu“ bedeutet, ist eine Methode zur Messung der Durchführbarkeit.
Die Fragen konzentrieren sich auf die Zufriedenheit mit dem Programm, die Angemessenheit des Programms und das wahrgenommene Selbstvertrauen der Teilnehmer, sich körperlich zu betätigen und sich langfristig weiterhin körperlich zu betätigen.
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Nach dem Eingriff (6 Monate)
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Machbarkeit des Programms (Fokusgruppen)
Zeitfenster: Nach dem Eingriff (6 Monate)
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Die Durchführbarkeit des Programms wird auch mithilfe von Fokusgruppen gemessen.
Fokusgruppen mit jeder der Projekt-MOVE-Gruppen (8 bis 12 Teilnehmer pro Gruppe) werden bei der 6-monatigen Nachuntersuchung durchgeführt.
Alle Gruppenmitglieder werden zur Teilnahme eingeladen.
Die Fragen beziehen sich auf die Erfahrungen der Teilnehmer mit Project MOVE, insbesondere in Bezug auf Einführung, Implementierung und Wartung.
Die Fokusgruppen werden mit einem digitalen SonyTM-Recorder (ICD-PX333) aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.
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Nach dem Eingriff (6 Monate)
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Machbarkeit des Programms (Interviews)
Zeitfenster: 1–4 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate Nachuntersuchung
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Die Durchführbarkeit des Programms wird auch anhand halbstrukturierter Interviews mit jedem Gruppenleiter gemessen.
Telefoninterviews werden innerhalb von 1 bis 4 Wochen nach dem 6-monatigen Nachbeobachtungszeitraum für die Datenerhebung geplant.
Es werden offene Fragen gestellt, die sich auf den Bewerbungsprozess für Mikrozuschüsse, die Herausforderungen und Voraussetzungen für die Leitung einer Project MOVE-Gruppe sowie die Wahrnehmung der Gruppenmitglieder durch den Leiter hinsichtlich der Erfahrungen mit Project MOVE konzentrieren.
Telefoninterviews werden mit dem digitalen SonyTM-Recorder (ICD-PX333) aufgezeichnet und wörtlich transkribiert.
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1–4 Wochen nach dem Eingriff, 6 Monate Nachuntersuchung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhalten bei körperlicher Aktivität (Ziel)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Gemessen mit einem Actigraph GT3X™ Beschleunigungsmesser, dem „Goldstandard“ zur Messung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen.
Der Actigraph GT3X™ Beschleunigungsmesser wurde von allen Teilnehmern während der gesamten Wachzeit an sieben aufeinanderfolgenden Tagen getragen.
Die Beschleunigungsmesser wurden initialisiert, um Schritt-, Neigungs- und Beschleunigungszählungen im triaxialen Modus unter Verwendung von 60er-Epochen aufzuzeichnen.
Festgelegte Grenzwerte wurden verwendet, um die täglichen Minuten mäßiger (2691–6166 Zählimpulse/Minute) und starker (>6167 Zählimpulse/Minute) körperlicher Aktivität zu berechnen und dabei die Anzahl der Tage zu berücksichtigen, an denen der Beschleunigungsmesser getragen wurde.
Daten werden in die Analysen einbezogen, wenn keine Extremwerte vorliegen (>20000) und wenn Daten für mindestens 600min Tragezeit pro Tag an 5 Tagen vorliegen.
Teilnehmer mit ungültigen Daten wurden gebeten, den Aktivitätsmonitor weitere 7 Tage lang zu tragen.
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Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Verhalten bei körperlicher Aktivität (subjektiv)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Gemessen durch Selbstbericht unter Verwendung einer modifizierten Version des Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ).
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Häufigkeit und Art der Intensität anzugeben (d. h.
leicht, mäßig, kräftig) ihrer täglichen körperlichen Aktivität pro Woche und die Dauer (Minuten) dieser Sitzungen.
Alle Antworten wurden in Minuten umgerechnet und gemäß der Methode der metabolischen Äquivalente (MET)-Minuten berechnet.
Ein Grenzwert von ≥600 MET-Minuten wurde verwendet, um die Teilnehmer in „ausreichend aktiv für gesundheitliche Vorteile“ oder „nicht ausreichend aktiv“ zu unterscheiden.
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Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Anthropometrie
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Gemessene Größe und Gewicht zur Berechnung des Body-Mass-Index (BMI).
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Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Sitzendes Verhalten (Ziel)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Gemessen mit dem Beschleunigungsmesser Actigraph GT3X™ (unter Verwendung einer 30-s-Epoche).
Die sitzende Zeit wurde als <100 Zählungen/Minute bestimmt, angepasst an die Nicht-Trage-Zeit, die als mindestens 60 Minuten aufeinanderfolgender Nullen operationalisiert wurde.
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Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Sitzendes Verhalten (subjektiv)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Gemessen durch Selbsteinschätzung mithilfe des Marshall Sitting Questionnaire (MSQ).
Der MSQ bewertet die Zeit, die man wochentags und am Wochenende bei der Arbeit, auf Reisen und zu Hause im Sitzen verbringt.
Daten aus dem Fragebogen zur Sitzzeit wurden verwendet, um eine Schätzung der gesamten Sitzzeiten an Wochentagen und Wochenenden (Minuten/Tag) zu erstellen, indem die in jedem Bereich gemeldete Zeit summiert wurde (höhere Gesamtstunden weisen auf mehr sitzende Zeit hin).
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Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Bewertet anhand der SF 36 Medical Outcomes Study Survey (SF-36/RAND 36), einem 36-Punkte-Tool zur Messung der allgemeinen Lebensqualität in acht Bereichen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolle Einschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziales Funktionieren, Energie/Müdigkeit und allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
Jeder Skala werden vorcodierte numerische Werte zugewiesen, und alle Elemente werden dann in einem Bereich von 0 bis 100 bewertet, wobei ein hoher Wert einen günstigeren Gesundheitszustand darstellt.
Darüber hinaus werden die Elemente in jeder der acht Domänen gemittelt, um acht separate Domänenbewertungen zu erstellen.
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Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Motivation zur sportlichen Betätigung
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Gemessen anhand der Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire-Version 3 (BREQ-3).
Der BREQ-3 misst externe Regulierung (z. B.
„Ich treibe Sport, weil andere sagen, ich solle es tun“), introjizierte Regulierung (z. B.
„Ich habe ein schlechtes Gewissen, wenn ich keinen Sport treibe“), identifizierte Regelung (z.B.
„Ich schätze die Vorteile von Bewegung“) und intrinsischer Regulierung (z. B.
„Ich trainiere, weil es Spaß macht“) des Trainingsverhaltens.
Die Antworten der Teilnehmer wurden mithilfe eines Item-Aggregationsansatzes bewertet, bei dem die Antworten der Teilnehmer durch Mittelung der Items jeder einzelnen Subskala in sechs eindeutigen Bewertungen zusammengefasst werden.
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Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Sozialhilfe
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Bewertet anhand der 6-Punkte-Unterskala „Positive Beziehung zu anderen“ der Ryff Scales of Psychological Well-being (RSPW), die mehrere Facetten des psychischen Wohlbefindens misst.
Die Subskala präsentiert Aussagen über die persönlichen Beziehungen zu anderen.
Die Teilnehmer wurden gebeten, die Aussagen auf einer Skala von 1 bis 6 zu bewerten, wobei 1 starke Ablehnung und 6 starke Zustimmung bedeutete.
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Baseline, Post-Intervention (6 Monate) und 12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Caperchione, PhD, The University of British Columbia Okanagan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-02502
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Nur die Hauptforscher und Mitglieder des UBC-Forschungsteams haben Zugriff auf die Rohdaten.
CO-Is außerhalb von UBC benötigen keinen Zugriff auf Rohdaten der Teilnehmer.
Bei allen Daten, die weitergegeben werden, handelt es sich um aggregierte Daten und alle Identifikatoren werden entfernt.
Alle diese Personen verfügen über eine Schulung in Fragen des Datenschutzes und der Vertraulichkeit und sind sich ihrer Verantwortung für deren Wahrung bewusst.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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