다발성 경화증 환자의 경직 감소 및 신체 기능 향상을 위한 인터넷 기반 MOTOmed 운동
2018년 5월 24일 업데이트: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
MOTOmed 운동 트레이너를 사용하여 중등도에서 중증의 다발성 경화증 환자의 경직 감소 및 신체 기능 향상을 위한 인터넷 기반 신체 활동 촉진
RCT에서 EDSS 점수가 4,5에서 7 사이인 pwMS의 경직 및 신체 기능에 대한 MOTOmed 운동 트레이너(Reck, 독일)의 효과를 조사했습니다. 모든 과목은 집에서 운동하고 온라인 플랫폼을 통해 운동 치료사의 감독과 지원을 받습니다.
우리는 12주간의 수동 운동 구동 운동 요법(VG1)과 간헐적 능동 및 수동 훈련(VG2)의 효과를 비교합니다. 12주 후 VG1은 또 다른 12주 동안 강화 운동을 포함한 적극적인 훈련을 계속합니다. VG2는 두 번째 연구 단계에서 어떠한 개입도 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다발성 경화증 진단(맥도날드 기준) 5,5~7점의 EDSS 점수 경직 진단 인터넷 액세스
제외 기준:
신체 활동에 대한 진단서 부족 인지 장애 임상적으로 관련된 내과 질환, 특히 심혈관 또는 폐 질환, 대사 및 정형외과 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 중재그룹1
간헐적 능동 및 수동 훈련이 뒤따르는 수동적 운동 구동 운동 요법
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Ms-intakt/MOTOmed-intervention은 MOTOmed 운동 트레이너를 사용하는 가정 기반 프로그램입니다: 12주 수동 운동 요법, 3개월 평가 후 12주 간헐적 능동 및 수동 훈련.
훈련 강도는 BORG 척도에서 6에서 20 사이로 평가된 참가자의 주관적이고 인지된 노력에 의해 규제되었습니다.
치료사는 10(상당히 가벼움)에서 15(어려움) 사이의 BORG 피드백을 유도하는 것을 목표로 했습니다.
운동 훈련은 집에서 이루어졌으며 인터넷을 통해 감독되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 중재그룹2
개입이 없는 간헐적 능동 및 수동 훈련
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개입 그룹2에 할당된 피험자는 12주 간헐적 능동 및 수동 훈련으로 시작하여 12주 무중재(워시 아웃 단계)로 시작했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경직의 변화: MSSS-88
기간: 평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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이 설문지는 다양한 하위 척도에서 경직에 의한 손상을 나타내는 88개 항목을 포함합니다.
총점 범위는 88점에서 최대 352점(최대 손상)입니다.
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평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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SSpasticity의 변화: 수정된 Tardieu 척도
기간: 평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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저울은 느린 속도와 빠른 속도 모두에서 수동적 움직임에 대한 반응으로 경직을 측정합니다. 0 - 4점. (0=저항 없음, 4=무진장 간대)
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평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 변경: 5-Chair-Rise
기간: 평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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이 테스트의 주요 작업은 팔을 사용하지 않고 가능한 한 빨리 일어나 앉는 것을 5회 반복하는 것입니다.
목표는 하지의 강도에 대한 전반적인 평가입니다.
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평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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기능 변경: 25foot-walk-test
기간: 평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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과제는 25피트 거리를 가능한 한 빨리 걷는 것입니다.
하지의 기능과 보행 속도를 측정하는 검사입니다.
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평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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기능 변경: 도보 2분
기간: 평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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피험자는 2분 안에 가능한 가장 긴 거리를 이동하기 위해 가능한 가장 빠르고 가능한 속도로 걷도록 요청받습니다.
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평가는 기준선인 3개월 및 6개월에 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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