Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio MOTOmed basato su Internet per ridurre la spasticità e migliorare la funzione fisica nelle persone con sclerosi multipla

24 maggio 2018 aggiornato da: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg

Promozione dell'attività fisica basata su Internet Utilizzo del simulatore di movimento MOTOmed per ridurre la spasticità e migliorare la funzione fisica nelle persone da moderatamente a gravemente affette da sclerosi multipla

In un RCT, viene studiato l'effetto del trainer per il movimento MOTOmed (Reck, Germania) sulla spasticità e sulla funzione fisica nella SM pw con punteggio EDSS compreso tra 4,5 e 7. Tutti i soggetti si esercitano a casa e sono supervisionati e supportati da un terapista dell'esercizio fisico tramite una piattaforma online.

Confrontiamo l'effetto di una terapia motoria motoria passiva di 12 settimane (VG1) con un allenamento intermittente attivo e passivo (VG2). Dopo 12 settimane, VG1 continua con un allenamento attivo che include esercizi di rafforzamento per altre 12 settimane. VG2 non riceve alcun intervento nella seconda fase di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

diagnosi di sclerosi multipla (criteri McDonald) punteggio EDSS compreso tra 5,5 e 7 spasticità diagnosticata accesso a Internet

Criteri di esclusione:

mancanza di certificato medico per attività fisica deterioramento cognitivo malattia interna clinicamente rilevante, in particolare malattie cardiovascolari o polmonari, malattie metaboliche e ortopediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento1
terapia motoria motoria passiva seguita da allenamento intermittente attivo e passivo
Comportamentale: Gruppo di trattamento 1
L'intervento ms-intakt/MOTOmed è un programma domiciliare che utilizza il trainer di movimento MOTOmed: 12 settimane di terapia motoria passiva e motoria seguita da 12 settimane di allenamento intermittente attivo e passivo dopo la valutazione di 3 mesi. L'intensità dell'allenamento è stata regolata dallo sforzo soggettivo e percepito del partecipante, che è stato valutato tra 6 e 20 sulla scala BORG. I terapeuti miravano a suscitare un feedback BORG compreso tra 10 (abbastanza leggero) e 15 (duro). L'esercizio fisico è stato svolto a casa e supervisionato tramite Internet.
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento2
allenamento attivo e passivo intermittente seguito da nessun intervento
Comportamentale: Gruppo di trattamento 2
I soggetti assegnati al gruppo di intervento 2 hanno iniziato con 12 settimane di allenamento attivo e passivo intermittente seguite da 12 settimane di nessun intervento (fase di lavaggio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della spasticità: MSSS-88
Lasso di tempo: Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi
Questo questionario contiene 88 item, che rappresentano la menomazione dovuta alla spasticità in varie sottoscale. Il punteggio totale va da 88 a un massimo di 352 punti (massima menomazione).
Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi
Variazione della sSpasticità: scala di Tardieu modificata
Lasso di tempo: Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi
La bilancia misura la spasticità come risposta al movimento passivo sia a bassa che ad alta velocità; punteggio 0 - 4. (0=nessuna resistenza; 4= clono inesauribile)
Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di funzione: 5-Chair-Rise
Lasso di tempo: Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi
Il compito principale in questo test è alzarsi e sedersi 5 volte più velocemente possibile senza l'uso delle braccia. L'obiettivo è la valutazione globale della forza dell'arto inferiore.
Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi
Cambio di funzione: test di camminata di 25 piedi
Lasso di tempo: Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi
Il compito è percorrere una distanza di 25 piedi il più velocemente possibile. Questo test misura la funzionalità dell'arto inferiore e la velocità di deambulazione.
Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi
Cambio di funzione: 2 minuti a piedi
Lasso di tempo: Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi
Al soggetto viene chiesto di camminare con la massima velocità possibile per coprire la massima distanza possibile in 2 minuti.
Le valutazioni hanno avuto luogo al basale, a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg

Collaboratori

Fa. Reck MOTOmed

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATRT-2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi