Exercício MOTOmed baseado na Internet para reduzir a espasticidade e melhorar a função física em pessoas com esclerose múltipla
24 de maio de 2018 atualizado por: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Promoção de atividade física baseada na Internet usando o instrutor de movimento MOTOmed para reduzir a espasticidade e melhorar a função física em pessoas moderadamente a gravemente afetadas com esclerose múltipla
Em um RCT, o efeito do treinador de movimento MOTOmed (Reck, Alemanha) na espasticidade e na função física em pwMS com pontuação EDSS entre 4,5 e 7 é investigado. Todos os sujeitos se exercitam em casa e são supervisionados e apoiados por um fisioterapeuta através de uma plataforma online.
Comparamos o efeito de 12 semanas de terapia de movimento motorizado passivo (VG1) com um treinamento ativo e passivo intermitente (VG2). Após 12 semanas, o VG1 continua com um treinamento ativo incluindo exercícios de fortalecimento por mais 12 semanas. O VG2 não recebe nenhuma intervenção na segunda fase do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Esclerose Múltipla diagnosticada (critérios de McDonald) Pontuação EDSS entre 5,5 e 7 espasticidade diagnosticada acesso à internet
Critério de exclusão:
falta de atestado médico para atividade física comprometimento cognitivo doença interna clinicamente relevante, especialmente doença cardiovascular ou pulmonar, doenças metabólicas e ortopédicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Intervençãogrupo1
terapia de movimento motorizada passiva seguida de treinamento ativo e passivo intermitente
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A intervenção ms-intakt/MOTOmed é um programa baseado em casa usando o treinador de movimento MOTOmed: 12 semanas de terapia de movimento motorizada passiva, seguida por 12 semanas de treinamento ativo e passivo intermitente após a avaliação de 3 meses.
A intensidade do treinamento foi regulada pelo esforço percebido subjetivo do participante, que foi classificado entre 6 e 20 na Escala de BORG.
Os terapeutas visavam obter um Feedback BORG entre 10 (razoavelmente leve) e 15 (difícil).
O treinamento físico foi domiciliar e supervisionado via internet.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de intervenção2
treinamento ativo e passivo intermitente seguido de nenhuma intervenção
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Os indivíduos designados para o grupo de intervenção2 começaram com 12 semanas de treinamento ativo e passivo intermitente, seguidos por 12 semanas sem intervenção (fase de lavagem)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na espasticidade: MSSS-88
Prazo: As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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Este questionário contém 88 itens, que representam o comprometimento pela espasticidade em diversas subescalas.
A pontuação total varia de 88 a um máximo de 352 pontos (comprometimento máximo).
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As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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Alteração na sEspasticidade: escala de Tardieu modificada
Prazo: As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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A escala mede a espasticidade como resposta ao movimento passivo em velocidade lenta e rápida; pontuado 0 - 4. (0 = sem resistência; 4 = clônus inesgotável)
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As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função: 5-Chair-Rise
Prazo: As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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A principal tarefa neste teste é levantar e sentar 5 vezes o mais rápido possível sem o uso dos braços.
O objetivo é a avaliação global da força do membro inferior.
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As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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Mudança na função: teste de caminhada de 25 pés
Prazo: As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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A tarefa é percorrer uma distância de 25 pés o mais rápido possível.
Este teste mede a funcionalidade da extremidade inferior e a velocidade de caminhada.
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As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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Mudança de função: 2min de caminhada
Prazo: As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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O sujeito é solicitado a caminhar com a maior velocidade possível para cobrir a maior distância possível em 2min.
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As avaliações ocorreram no início do estudo, aos 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
7 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- ATRT-2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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