Ejercicio MOTOmed basado en Internet para reducir la espasticidad y mejorar la función física en personas con esclerosis múltiple
24 de mayo de 2018 actualizado por: Prof. Dr. Klaus Pfeifer, University of Erlangen-Nürnberg
Promoción de la actividad física basada en Internet utilizando el Entrenador de movimiento MOTOmed para reducir la espasticidad y mejorar la función física en personas con esclerosis múltiple moderada o gravemente afectadas
En un RCT, se investiga el efecto del entrenador de movimiento MOTOmed (Reck, Alemania) sobre la espasticidad y la función física en PwMS con puntaje EDSS entre 4,5 y 7. Todos los sujetos hacen ejercicio en casa y son supervisados y apoyados por un terapeuta de ejercicio a través de una plataforma en línea.
Comparamos el efecto de una terapia de movimiento motorizada pasiva de 12 semanas (VG1) con un entrenamiento activo y pasivo intermitente (VG2). Después de 12 semanas, VG1 continúa con un entrenamiento activo que incluye ejercicios de fortalecimiento durante otras 12 semanas. VG2 no recibe ninguna intervención en la segunda fase del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Esclerosis Múltiple diagnosticada (criterios de McDonald) Puntuación EDSS entre 5,5 y 7 espasticidad diagnosticada acceso a internet
Criterio de exclusión:
falta de certificado médico para actividad física deterioro cognitivo enfermedad interna clínicamente relevante, especialmente enfermedad cardiovascular o pulmonar, enfermedades metabólicas y ortopédicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervencióngrupo1
terapia de movimiento pasiva, impulsada por el motor, seguida de entrenamiento activo y pasivo intermitente
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La intervención ms-intakt/MOTOmed es un programa en el hogar que utiliza el entrenador de movimiento MOTOmed: 12 semanas de terapia de movimiento motorizada pasiva seguida de 12 semanas de entrenamiento intermitente activo y pasivo después de la evaluación de 3 meses.
La intensidad del entrenamiento estuvo regulada por el esfuerzo percibido subjetivo del participante, que se calificó entre 6 y 20 en la Escala BORG.
Los terapeutas intentaron obtener un BORG Feedback de entre 10 (bastante ligero) y 15 (duro).
El entrenamiento físico se realizó en el hogar y fue supervisado a través de Internet.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervencióngrupo2
entrenamiento activo y pasivo intermitente seguido de ninguna intervención
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Los sujetos asignados al grupo de intervención 2 comenzaron con 12 semanas de entrenamiento activo y pasivo intermitente seguido de 12 semanas sin intervención (fase de lavado)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la espasticidad: MSSS-88
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Este cuestionario contiene 88 ítems, que representan el deterioro por la espasticidad en varias subescalas.
La puntuación total oscila entre 88 y un máximo de 352 puntos (deficiencia máxima).
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Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Cambio en la espasticidad: escala de Tardieu modificada
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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La escala mide la espasticidad como respuesta al movimiento pasivo a velocidad lenta y rápida; puntuado 0 - 4. (0 = sin resistencia; 4 = clonus inagotable)
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Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de función: 5-Silla-Rise
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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La tarea principal en esta prueba es levantarse y sentarse 5 veces lo más rápido posible sin usar los brazos.
El objetivo es la valoración global de la fuerza del miembro inferior.
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Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Cambio en la función: prueba de caminata de 25 pies
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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La tarea es caminar una distancia de 25 pies lo más rápido posible.
Esta prueba mide la funcionalidad de la extremidad inferior y la velocidad de la marcha.
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Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Cambio en la función: 2 minutos a pie
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Se le pide al sujeto que camine con la mayor velocidad posible para cubrir la mayor distancia posible en 2 min.
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Las evaluaciones se realizaron al inicio, a los 3 y 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- ATRT-2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .