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승모판 치환술에서 우심실 에코 평가

2018년 6월 6일 업데이트: Ahmed M. Nasr, Assiut University

폐고혈압을 동반한 류마티스성 심장질환 환자에서 승모판 치환술 후 우심실 기능: 단기 추시

류마티스성 심장병은 개발도상국에서 여전히 주요 건강 문제입니다. 이것은 류마티스열의 가장 중요한 후유증이며 류마티스열 환자의 약 30%에서 발생합니다. 류마티스성 심장 질환은 다양한 정도의 전심장염 및 관련 판막 기능 부전을 나타냅니다. 승모판 전엽의 침범은 승모판 역류(MR) 또는 협착증을 유발할 수 있으며 결국 심부전으로 이어질 수 있습니다. 따라서 승모판 수리 또는 교체는 좌심실(LV) 기능 장애가 발생하기 전에 권장됩니다.

연구 목적/특정 목표 전체 목표: 폐고혈압 환자가 우심실의 기능 개선 및 리모델링과 관련하여 승모판 교체로 얻을 수 있는 이점을 결정합니다.

  • 목표1: 결과를 예측할 수 있는 위험 요인을 식별합니다.(유형 및 승모판 병리의 중증도, 폐고혈압의 중증도, 삼첨판 역류, 수술 전 우심실 기능 장애)
  • 목적 2: 관리 전략의 가치 결정(폐고혈압에서 승모판 치환술 즉, 우심실 압력 과부하 감소 및 우심실 리모델링 강화)
  • 목표 3: 임상적 및 심초음파 결과 평가: 입원 및 후속 조치(단기 최대 3개월) 동안 수술 후 결과.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

1994년에는 전 세계적으로 1,200만 명의 개인이 RF 및 RHD를 앓고 있으며 최소 300만 명이 반복적인 입원이 필요한 울혈성 심부전(CHF)을 앓고 있는 것으로 추정되었습니다. CHF 환자의 대부분은 5-10년 이내에 심장 판막 수술이 필요했습니다. RHD의 사망률은 덴마크의 인구 100,000명당 0.5명에서 중국의 인구 100,000명당 8.2명까지 다양했으며, 2000년 동안 RHD로 인한 연간 추정 사망자 수는 전 세계적으로 332,000명이었습니다. 인구 10만 명당 사망률은 아메리카 WHO 지역의 1.8명에서 WHO 동남아시아 지역의 7.6명까지 다양했습니다. RHD로 인해 손실된 장애 조정 수명(DALY)1은 아메리카 WHO 지역의 인구 100,000명당 27.4 DALY에서 WHO 동남아시아 지역의 인구 100,000명당 173.4 DALY까지 다양했습니다. 전 세계적으로 연간 약 660만 개의 DALY가 손실됩니다.

류마티스성 승모판 질환의 병리학 류마티스성 승모판은 퇴행성 판막과 비교하여 다른 병변 세트를 보여줍니다. 그 이유는 특징적인 염증 과정으로 인해 판막엽과 승모판 장치의 기타 구성 요소가 가변적으로 두꺼워지고, 밸브의 움직임을 왜곡하고 손상시킵니다. 따라서 질병은 협착증과 역류 또는 둘의 조합의 두 가지 형태로 여기에 나타납니다.

판막 역류의 경우 가장 흔한 병변은 전엽탈출증으로 젊은 환자의 90% 이상에서 나타나며 중추와 내측으로 확장된 척삭에 의해 가장 흔히 발생한다(A2, A3). 퇴행성 질환과 달리 후엽탈출증은 감염성 심내막염으로 척삭이 파열된 경우를 제외하고는 거의 발견되지 않는다. 반대로, 이 전단지는 종종 너비가 짧아지고 때로는 매우 좁고 두꺼운 조직 스트립으로 재개됩니다. 더 복잡한 경우에는 척삭이 유두근과 마찬가지로 두껍고 후퇴할 수 있으며 교련은 다양한 정도로 융합될 수 있습니다. 종종 소엽과 판막하 장치는 연속적인 섬유 조직 덩어리입니다. 마지막으로 환형은 환자의 95%에서 확장됩니다. 특히 확장성 심근병증에서 전방 분절에서도 발생할 수 있다는 일부 증거가 있지만 확장은 기본적으로 환형의 후방 분절에서 발생한다는 것이 널리 받아들여지고 있습니다.

폐고혈압 및 판막심장질환 판막심장질환 VHD는 폐혈관 저항, 폐혈류 또는 폐정맥압의 증가와 같은 많은 메커니즘으로 인해 발생할 수 있는 폐고혈압의 일반적인 병인입니다. 폐동맥압(PAP)의 만성적 상승은 종종 우심실(RV) 압력 과부하 및 후속 RV 실패로 이어집니다. 존재하는 경우 PH는 VHD에서 좋지 않은 결과를 나타내는 지표입니다. 따라서 폐고혈압의 존재 및 중증도 평가는 VHD의 위험 계층화 및 치료 관리에 중요한 역할을 합니다.

VHD와 관련된 PH의 확실한 진단은 다음 기준을 기반으로 합니다: 평균 PAP 25mmHg와 함께 비정상적으로 높은 폐모세혈관쐐기압(PCWP) >15mmHg 또는 좌심실(LV) 이완기 말압 >18mmHg 중요한 VHD의 맥락에서. 폐정맥 울혈이 PH의 주요 결정인자인 경우, PH는 고립된 모세혈관 후 PH 또는 폐정맥 고혈압으로 명명됩니다.

병리생리 좌심실 충전압과 좌심방(LA) 압력의 증가는 폐정맥의 역압을 수동적으로 증가시킵니다. 지속적으로 상승된 폐정맥압은 구조의 파편화를 촉진하고 모세관 누출 및 급성 폐포 부종을 수반하는 "폐포 모세관 스트레스 실패"를 초래할 수 있습니다. 이 급성기는 가역적이지만 높은 폐정맥압의 장기간 지속은 제4형 콜라겐의 과도한 침착과 함께 폐포 모세혈관 막의 비가역적 리모델링을 어느 정도 유발할 수 있습니다. 또한 만성 폐정맥압 상승은 점진적이고 수동적으로 PAP를 증가시키고 동시에 폐정맥에 병리학적 변화를 일으킵니다. 증가된 폐혈관 저항으로 이어지는 동맥. 따라서 VHD에서 PH의 병리생리학은 강력한 혈관수축제 엔도텔린-1에 의해 매개되는 폐 혈관층의 점진적인 구조적 변경을 포함합니다. 폐동맥 혈관 수축 및 수축기 PAP의 증가는 RV 확장 및 비대를 초래합니다. RV 실패는 삼첨판 고리 확장 및 삼첨판 역류의 중증도 증가와 관련이 있으며 이는 RV 기능 장애를 더욱 악화시킵니다. 보상되지 않은 단계에서 수축기 PAP는 폐혈관 저항의 증가에도 불구하고 진행된 RV 실패와 관련된 RV 박출량 감소로 인해 감소할 수 있습니다.

치료 후 PH의 가역성은 VHD의 유형, 중증도 및 만성뿐만 아니라 근본적인 병태생리학적 적응에 따라 달라집니다. 예를 들어, 승모판 협착증(MS)에서는 협착증 완화 후 PAP의 급격한 감소가 관찰되는 반면, 다른 VHD에서는 특히 승모판 역류증(MR)에서와 같이 PH가 용적 과부하와 연결될 때 더 오랜 시간이 필요할 수 있습니다. . 우심실 기능 평가 우심실은 오랫동안 무시되어 왔지만 많은 조건에서 임상 결과와 강하게 연관되는 것은 우심실 기능입니다. 좌심실이 광범위하게 연구되었지만 크기, 부피, 질량 및 기능에 대한 정상 값이 확립되어 있지만 RV 크기 및 기능에 대한 측정이 부족합니다. 상대적으로 예측 가능한 좌심실(LV) 모양과 표준화된 영상 평면은 좌심실 평가에서 규범을 확립하는 데 도움이 되었습니다. 그러나 우심실의 복잡한 모양 때문에 부분적으로 우심실의 정상 크기에 관한 데이터가 제한적입니다. 우심실은 평활근 유입(몸체), 유출 영역 및 섬유주 정점 영역의 3개의 별개 부분으로 구성됩니다. RV 함수의 체적 정량화는 많은 가정이 필요하기 때문에 어렵습니다. 그 결과 많은 의사들이 RV 크기와 기능을 평가하기 위해 육안 평가에 의존합니다.

RV 치수 및 기능의 기본 사항은 2005년에 발표된 챔버 정량화를 위한 ASE 및 유럽 심초음파 협회 권장 사항의 일부로 포함되었습니다. 그러나이 문서는 왼쪽 심장에 초점을 맞추고 오른쪽 챔버를 덮는 작은 섹션만 있습니다. 이 간행물 이후 오른쪽 심장의 심초음파 평가에 상당한 발전이 있었습니다. 또한 우심실 초음파 심초음파 검사의 표준화에 관한 세부 사항을 더 많이 보급할 필요가 있습니다.

RV의 PERIOPERATIVE ASSESSMENT 심장 수술에서 오른쪽 심장 카테터 삽입술과 심초음파는 RV 구조와 기능 평가에 필수적이며 보완적인 역할을 합니다. 둘 다 마취 및 외과적 접근법을 조정하는 데 도움이 될 수 있는 유용한 정보를 제공하고 혈역학적으로 불안정한 환자 관리에 지침을 제공합니다. 혈역학적으로, 우심실 기능 장애 또는 부전은 일반적으로 우심방 압력(RAP) _8-10 mm Hg 또는 RAP to 폐모세관 쐐기 압력 _0.8(격리된 RV 부전) 및/또는 낮은 심장 지수( _2.2 L_min_1_m_2). RAP 증가는 RV 실패를 방해한다는 신호일 수도 있습니다. 심초음파는 또한 RV 및 폐 구조, 판막 기능 및 심낭 생리학에 대한 유용한 정보를 제공합니다.

RV의 심초음파 평가는 좌심실보다 더 어렵습니다. 직면한 주요 어려움은 1) RV의 복잡한 모양, 2) 심내막 표면 인식을 제한하는 RV의 무거운 정단 섬유주, 3) RV 기능의 여러 지표의 현저한 부하 의존성으로 설명될 수 있습니다. 이러한 제한에도 불구하고 RV에 대한 포괄적인 평가는 수축성, 사전 하중 및 후 하중에 대한 중요한 데이터를 제공할 수 있습니다.

마지막으로 2010년 미국심장초음파학회(European Society of Echocardiography)에서 승인한 유럽심장학회(European Society of Echocardiography)와 캐나다 심초음파학회(Canadian Society of Echocardiography)가 2010년 모든 연구에 권장하는 대로 초음파 검사자와 의사는 올바른 심장을 검사해야 합니다. 다중 음향 창 및 보고서는 정성적 및 정량적 매개변수를 기반으로 한 평가를 나타내야 합니다. 수행 및 보고되는 매개변수에는 우심실(RV) 크기, 우심방(RA) 크기, RV 수축기 기능(다음 중 적어도 하나: 분수 면적 변화[FAC], S' 및 삼첨판 환상 평면 수축기 소풍[TAPSE], 심근 성능의 RV 지수[RIMP] 유무에 관계없이) 및 수축기 폐동맥(PA) 압력(SPAP)과 하대정맥(IVC) 크기 및 허탈을 기반으로 한 RA 압력 추정치.

따라서 본 연구에서는 경증 또는 중증의 폐고혈압과 관련된 류마티스성 심장질환 환자에게 승모판 치환술을 시행한 후 우심실 기능 및 성능에 초점을 맞추어 폐고혈압이 발생한 환자가 얻을 수 있는 혜택의 범위를 알아보고자 합니다. 승모판 치환술부터 우심실의 기능 개선 및 리모델링, 적절한 수술 시기에

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 5월부터 2020년 4월까지 Assiut University 병원의 흉부외과에 내원했고 승모판 교체술을 받을 후보이며 나열된 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 연구 대상이 됩니다. 차트를 검토하고 자격이 있는 환자를 필터링합니다. 나중에 데이터 분석을 위해 필요한 변수가 데이터베이스에 입력됩니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 연령대가 허용됩니다.
  • 승모판 협착 또는 역류의 격리된 승모판 병변.
  • 좋은 좌심실 기능(EF <45%).
  • 모든 정도의 삼첨판 역류..

제외 기준:

  • 수반되는 대동맥 판막 병변은 교체가 필요합니다.
  • LV 기능 불량(낮은 EF> 45%).
  • 폐 고혈압의 다른 원인 즉: (만성 폐쇄성 또는 제한성 폐 질환, 결합 조직 질환 및 만성 혈전색전증).
  • 비상 및 재실행 작업.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TTE로 측정한 RV의 심초음파 매개변수 간의 상관관계, 수술 전 및 수술 후 단기
기간: 기준선-1주-3개월
TAPSE(Tricuspid annular plane 수축기 소풍)의 변화
기준선-1주-3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우심실 기능 매개변수 S'의 수술 후 반응 S'의 변화
기간: 기준선-1주-3개월
측면 삼첨판 고리에 걸친 TDI(Tissue doppler imaging) : 최대 S' 속도
기준선-1주-3개월
우심실 기능 매개변수 RVFAC의 수술 후 반응
기간: 기준선-1주-3개월
RVFAC의 변화: RV 수축기 및 이완기 용적의 변화를 통해 계산된 우심실 박출률
기준선-1주-3개월
우심실 기능 매개변수 폐동맥 수축기압의 수술 후 반응
기간: 기준선-1주-3개월
삼첨판 밸브 조절제 제트에 걸쳐 CW 도플러로 측정한 PASP
기준선-1주-3개월
수술 후 우심방 압력 평가
기간: 기준선-1주-3개월
RA 직경 및 IVC 접힘성(cm)
기준선-1주-3개월
역우심실(RV) 리모델링 평가
기간: 기준선-1주-3개월
수술 전과 관련하여 이완기말 및 수축기말 RV 직경의 감소/수정으로 평가되는 역우심실(RV) 리모델링의 평가
기준선-1주-3개월
잔여 TR
기간: 기준선-1주-3개월
수술 후 3개월에 중등도에서 중증 TR을 가진 환자의 비율
기준선-1주-3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NYHA 클래스
기간: 3 개월
수술 3개월 후 NYHA class 수정
3 개월
인류
기간: 최대 3개월 개입
입원 기간 중 또는 수술 후 3개월 내 사망.
최대 3개월 개입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 책임자: Ahmed M. EL_Minshawy, Professor, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Echo in mitral valve diseases

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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