제1형 당뇨병에서 저혈당증에 대한 두려움을 줄이기 위한 인지 행동 요법(CBT) 개입 (CBT)
2024년 5월 9일 업데이트: Pamela Martyn-Nemeth, University of Illinois at Chicago
T1DM이 있는 젊은 성인의 저혈당증에 대한 두려움을 줄이기 위한 인지 행동 중재
제1형 당뇨병이 있는 모든 사람은 저혈당증(저혈당)이 발생할 위험이 있습니다.
이것은 저혈당에 대한 깊은 두려움과 삶의 질 저하로 이어지는 생명을 위협하는 상태입니다.
저혈당에 대한 두려움은 포도당 변동(높은 수준에서 낮은 수준으로)을 초래합니다.
젊은 성인은 저혈당에 대한 높은 수준의 두려움과 혈당 조절 불량을 보고하기 때문에 특히 위험합니다.
현재 저혈당에 대한 두려움에 대처하는 방법을 구체적으로 다루는 당뇨병 자가 관리 프로그램은 없습니다.
연구자들은 공포 감소 개입(Fear Reduction Efficacy Evaluation [FREE])과 저혈당증, 당뇨병 자가 관리, 포도당 조절 및 포도당 변동성에 대한 두려움에 미치는 영향을 파일럿 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
제1형 당뇨병(T1DM) 환자에서 저혈당증은 최적의 혈당 조절을 달성하는 데 있어 주요 제한 요인입니다.
T1DM을 가진 모든 사람은 저혈당(혈당 수치 < 70mg/dl)의 위험이 있으며, 이는 생명을 위협하고 심각한 신체적, 심리적 증상을 동반하여 저혈당(FOH)에 대한 깊은 두려움과 삶의 질 저하를 초래합니다.
T1DM이 있는 젊은 성인은 FOH의 위험이 더 크며 T1DM이 있는 다른 연령대보다 혈당 조절 및 자가 관리 행동이 더 나쁩니다.
조사관의 예비 연구에서는 T1DM이 있는 젊은 성인의 77%가 FOH를 보고했으며 FOH는 혈당 변동성 증가를 초래한다는 사실을 확인했습니다.
혈당 변동성(GV)은 장기 측정인 A1C만 보면 놓칠 수 있는 혈당의 분당 변동입니다.
증가된 GV는 심혈관 사건 및 당뇨병 합병증과 연관되기 때문에 위험합니다.
당뇨병 자가 관리의 구성 요소로서 FOH를 관리하는 방법에는 큰 차이가 있습니다.
조사관은 구체적으로 다음을 목표로 합니다. (2) 결과에 대한 8주간의 인지 행동 치료(CBT) 기반 개입의 영향을 결정합니다: FOH, 자가 관리 행동, 혈당 조절 및 GV.
이러한 목표를 달성하기 위해 조사관은 T1DM이 있는 18~35세의 젊은 성인 50명을 대상으로 무작위 통제 시험을 제안합니다.
완료 시 FOH를 측정하고 혈당 패턴을 분석하여 FREE 그룹과 대조군 간의 차이를 결정합니다.
이 제안된 파일럿 연구의 결과는 FOH를 줄이고 자가 관리, 혈당 조절 및 GV를 개선하기 위한 대규모 임상 시험의 기초가 될 것입니다.
이 연구 프로그램은 당뇨병 합병증의 발병을 줄이고 T1DM을 가진 젊은 성인의 삶의 질을 향상시킬 것을 약속합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
T1DM ≥ 1년 진단, 내분비과 전문의의 진료, 인슐린 펌프 요법 또는 MDI(multiple daily injection) 사용, 저혈당에 대한 두려움(선별질문), 기본적인 당뇨병 교육 프로그램 이수
제외 기준:
임신 중이거나 모유 수유 중이거나 저혈당에 대한 두려움 때문에 특별히 치료를 받았거나 만성 질환이 동반되어 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공포 감소 효능 평가(무료)
무료 개입 그룹은 특정 두려움에 대한 CBT 및 노출 치료를 사용하여 매주 8회 개인 1시간 세션에 참여합니다.
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무료
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활성 비교기: 주의력 제어
주의 통제 그룹은 매주 8회 개인 1시간 당뇨병 자기 관리 교육(DSME) 세션에 참여합니다.
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디에스메스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈당증에 대한 두려움
기간: 두 시점 사이의 변화 평가: 기준선에서 중재 8주차까지.
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걱정 하위 척도 점수의 변화.
저혈당증에 대한 두려움은 0-72점 범위의 18개 항목, 5점 리커트 스타일 척도인 저혈당증 공포 조사 II(HFS-II)의 걱정 하위 척도로 측정됩니다.
점수가 높을수록 저혈당에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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두 시점 사이의 변화 평가: 기준선에서 중재 8주차까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 조절
기간: 두 시점 사이의 변화 평가: 기준선에서 중재 8주차까지.
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헤모글로빈A1c(A1C)의 변화
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두 시점 사이의 변화 평가: 기준선에서 중재 8주차까지.
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혈당 변동성
기간: 두 시점 사이의 변화 평가: 기준선에서 중재 8주차까지
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포도당 변동성의 변화(지속적인 포도당 모니터 유도, 포도당(mg/dl) 표준 편차.
수치가 높을수록 혈당 변동성이 악화됨을 나타냅니다.
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두 시점 사이의 변화 평가: 기준선에서 중재 8주차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pamela Martyn-Nemeth, PhD, University of Illinois at Chic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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